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Inquinamento atmosferico e salute dei pazienti con BPCO

28 maggio 2025 aggiornato da: Furong Deng, Peking University

Effetto dell'inquinamento atmosferico sulla prognosi dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e il suo meccanismo biologico sottostante

Questo studio panel mira a valutare gli effetti degli inquinanti atmosferici sulla salute cardiopolmonare dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ed esplorare i potenziali meccanismi biologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio panel è stato condotto su un gruppo di pazienti stabili con BPCO a Pechino, in Cina. Sono state condotte le misurazioni della salute tra cui la funzionalità polmonare, la pressione sanguigna e l'infiammazione delle vie aeree e sono state raccolte l'urina mattutina, il condensato del respiro esalato, la saliva e il sangue venoso al momento dell'arruolamento e a 3, 6 e 9 mesi dopo l'arruolamento. Esposizioni individuali al particolato fine (PM2.5), nerofumo (BC), ozono (O3) e biossido di azoto (NO2) sono stati eseguiti per 24 ore ad ogni follow-up. E le concentrazioni giornaliere di inquinanti atmosferici sono state raccolte dalla piattaforma di pubblicazione in tempo reale sulla qualità dell'aria di Pechino e i dati meteorologici sono stati raccolti dal National Meteorological Information Center. Il modello lineare a effetti misti è stato utilizzato per analizzare l'associazione tra inquinamento atmosferico e salute cardiopolmonare nei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti stabili con BPCO di età compresa tra 40 e 80 anni a Pechino, Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO stabile diagnosticati dal medico
  • dai 40 agli 80 anni
  • ha vissuto a Pechino per oltre un anno prima di essere assunto
  • Accetta di partecipare e firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di esacerbazione acuta nell'ultimo mese
  • Pazienti con altre malattie respiratorie come bronchiectasie e asma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 9 mesi
È stato condotto il test di funzionalità polmonare.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 9 mesi
I punteggi del COPD Assessment Test (CAT) sono stati utilizzati per valutare la qualità della vita nei pazienti con BPCO su una scala da 0 a 40, con punteggi più alti associati a esiti peggiori.
9 mesi
Punteggio del questionario del British Medical Research Council (mMRC) modificato
Lasso di tempo: 9 mesi
Il punteggio del questionario modificato del British Medical Research Council (mMRC) è stato utilizzato per valutare la gravità della dispnea su una scala da 0 a 4, con un punteggio più alto che indicava un esito peggiore.
9 mesi
ST. Punteggi del questionario respiratorio di George
Lasso di tempo: 9 mesi
ST. I punteggi del questionario respiratorio di George (SGRQ) sono stati utilizzati per valutare la qualità della vita nei pazienti con BPCO su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
9 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 9 mesi
La pressione arteriosa sistolica e diastolica dei partecipanti è stata misurata almeno tre volte da un tecnico qualificato.
9 mesi
Infiammazione respiratoria
Lasso di tempo: 9 mesi
È stato condotto il test dell'ossido nitrico esalato frazionato (FeNO).
9 mesi
Livelli di stress ossidativo delle vie aeree e sistemico
Lasso di tempo: 9 mesi
Sono stati raccolti campioni di condensato del respiro esalato (EBC) e di urina per l'analisi dello stress ossidativo.
9 mesi
Infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 9 mesi
Il sangue venoso è stato raccolto per la determinazione dei biomarcatori infiammatori sistemici.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Furong Deng, Doctor, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00001052-21085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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