- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05076630
Luftföroreningar och hälsa hos KOL-patienter
28 maj 2025 uppdaterad av: Furong Deng, Peking University
Effekt av luftföroreningar på prognos för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom och dess underliggande biologiska mekanism
Denna panelstudie syftar till att utvärdera effekterna av luftföroreningar på hjärt- och lunghälsa hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och utforska de potentiella biologiska mekanismerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna panelstudie genomfördes i en grupp stabila patienter med KOL i Peking, Kina.
Hälsomätningarna inklusive lungfunktion, blodtryck och luftvägsinflammation utfördes och morgonurin, utandningskondensat, saliv och venöst blod samlades in vid tidpunkten för inskrivningen och 3, 6 och 9 månader efter inskrivningen.
Individuell exponering för fina partiklar (PM2,5),
svart kol (BC), ozon (O3) och kvävedioxid (NO2) utfördes under 24 timmar vid varje uppföljning.
Och de dagliga koncentrationerna av luftföroreningar samlades in från Beijing Air Quality Real-time Publishing Platform och meteorologiska data samlades in från National Meteorological Information Center.
Den linjära mixed effects-modellen användes för att analysera sambandet mellan luftföroreningar och hjärt-lunghälsa hos patienter med KOL.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stabila KOL-patienter i åldern 40-80 i Peking, Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkare diagnostiserade stabila KOL-patienter
- i åldern 40 till 80 år
- bodde i Peking i över ett år innan han rekryterades
- Godkänn att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av akut exacerbation under den senaste 1 månaden
- Patienter med andra luftvägssjukdomar som bronkiektasi och astma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: Nio månader
|
Lungfunktionstest genomfördes.
|
Nio månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KOL-bedömning Testresultat
Tidsram: Nio månader
|
KOL Assessment Test (CAT) poäng användes för att bedöma livskvalitet hos KOL-patienter på en skala från 0 till 40, med högre poäng associerade med sämre resultat.
|
Nio månader
|
|
Modified British Medical Research Council (mMRC) enkätresultat
Tidsram: Nio månader
|
Modified British Medical Research Council (mMRC) enkätpoäng användes för att bedöma svårighetsgraden av dyspné på en skala från 0 till 4, med en högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
|
Nio månader
|
|
ST. George's Respiratory Questionnaire poäng
Tidsram: Nio månader
|
ST. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) poäng användes för att bedöma livskvalitet hos patienter med KOL på en skala från 0 till 100, med högre poäng tyder på sämre resultat.
|
Nio månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: Nio månader
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck hos deltagarna mättes minst tre gånger av en utbildad tekniker.
|
Nio månader
|
|
Luftvägsinflammation
Tidsram: Nio månader
|
Fraktionell utandad kväveoxid (FeNO) test utfördes.
|
Nio månader
|
|
Luftvägar och systemisk oxidativ stressnivåer
Tidsram: Nio månader
|
Exhaled Breath Condensate (EBC) och urinprover samlades in för analys av oxidativ stress.
|
Nio månader
|
|
Systemisk inflammation
Tidsram: Nio månader
|
Venöst blod samlades in för bestämning av systemiska inflammatoriska biomarkörer.
|
Nio månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Furong Deng, Doctor, Peking University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00001052-21085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .