- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05076630
Pollution de l'air et santé des patients atteints de MPOC
28 mai 2025 mis à jour par: Furong Deng, Peking University
Effet de la pollution de l'air sur le pronostic des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et son mécanisme biologique sous-jacent
Cette étude par panel vise à évaluer les effets des polluants atmosphériques sur la santé cardiopulmonaire des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et à explorer les mécanismes biologiques potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude par panel a été menée auprès d'un groupe de patients stables atteints de MPOC à Pékin, en Chine.
Les mesures de santé, y compris la fonction pulmonaire, la pression artérielle et l'inflammation des voies respiratoires, ont été effectuées, et l'urine du matin, le condensat expiré, la salive et le sang veineux ont été recueillis au moment de l'inscription et à 3, 6 et 9 mois après l'inscription.
Expositions individuelles aux particules fines (PM2,5),
le noir de carbone (BC), l'ozone (O3) et le dioxyde d'azote (NO2) ont été effectués pendant 24 heures à chaque suivi.
Et les concentrations quotidiennes de polluants atmosphériques ont été collectées à partir de la plate-forme de publication en temps réel sur la qualité de l'air de Pékin et les données météorologiques ont été collectées à partir du Centre national d'information météorologique.
Le modèle linéaire à effets mixtes a été utilisé pour analyser l'association entre la pollution de l'air et la santé cardiopulmonaire chez les patients atteints de MPOC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100191
- Peking University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de BPCO stable âgés de 40 à 80 ans à Pékin, Chine
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de BPCO stable diagnostiquée par un médecin
- de 40 à 80 ans
- a vécu à Pékin pendant plus d'un an avant d'être recruté
- Acceptez de participer et signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'exacerbation aiguë au cours du dernier mois
- Les patients atteints d'autres maladies respiratoires telles que la bronchectasie et l'asthme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire
Délai: Neuf mois
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Un test de la fonction pulmonaire a été effectué.
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Neuf mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats du test d'évaluation de la MPOC
Délai: Neuf mois
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Les scores du test d'évaluation de la MPOC (CAT) ont été utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de MPOC sur une échelle de 0 à 40, les scores les plus élevés étant associés à de moins bons résultats.
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Neuf mois
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Score modifié du questionnaire du British Medical Research Council (mMRC)
Délai: Neuf mois
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Le score modifié du questionnaire du British Medical Research Council (mMRC) a été utilisé pour évaluer la sévérité de la dyspnée sur une échelle de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un résultat pire.
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Neuf mois
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ST. Scores du questionnaire respiratoire de George
Délai: Neuf mois
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ST. Les scores du George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ont été utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de BPCO sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
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Neuf mois
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Pression artérielle
Délai: Neuf mois
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La pression artérielle systolique et diastolique des participants a été mesurée au moins trois fois par un technicien qualifié.
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Neuf mois
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Inflammation respiratoire
Délai: Neuf mois
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Un test d'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) a été effectué.
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Neuf mois
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Niveaux de stress oxydatif systémique et des voies respiratoires
Délai: Neuf mois
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Le condensat expiré (EBC) et des échantillons d'urine ont été prélevés pour l'analyse du stress oxydatif.
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Neuf mois
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Inflammation systémique
Délai: Neuf mois
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Le sang veineux a été prélevé pour la détermination des biomarqueurs inflammatoires systémiques.
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Neuf mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Furong Deng, Doctor, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00001052-21085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .