A COPD-s betegek levegőszennyezése és egészsége
2025. május 28. frissítette: Furong Deng, Peking University
A levegőszennyezés hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek prognózisára és a mögöttes biológiai mechanizmusra
Ennek a paneltanulmánynak a célja, hogy értékelje a légszennyező anyagoknak a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kardiopulmonális egészségére gyakorolt hatását, és feltárja a lehetséges biológiai mechanizmusokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a panelvizsgálatot COPD-s betegek egy csoportján végezték Pekingben, Kínában.
Az egészségügyi méréseket, beleértve a tüdőfunkciót, a vérnyomást és a légúti gyulladást, elvégezték, és a reggeli vizeletet, a kilégzett levegő kondenzátumát, a nyálat és a vénás vért a beiratkozáskor, valamint a beiratkozást követő 3, 6 és 9 hónappal gyűjtöttük.
Egyéni expozíció finom részecskéknek (PM2,5),
feketeszén (BC), ózon (O3) és nitrogén-dioxid (NO2) méréseket végeztünk 24 órán keresztül minden követéskor.
A légszennyező anyagok napi koncentrációit pedig a Peking Air Quality Real-time Publishing Platformtól, a meteorológiai adatokat pedig a Nemzeti Meteorológiai Információs Központtól gyűjtötték.
A lineáris vegyes hatások modelljét a légszennyezettség és a COPD-s betegek kardiopulmonális egészsége közötti összefüggés elemzésére használták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100191
- Peking University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil COPD-s betegek 40-80 év között Pekingben, Kínában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvos által diagnosztizált stabil COPD-s betegek
- 40 és 80 év közöttiek
- több mint egy évig Pekingben élt, mielőtt beszervezték
- Fogadja el a részvételt, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek anamnézisében akut exacerbáció szerepel az elmúlt 1 hónapban
- Más légúti betegségekben, például bronchiectasisban és asztmában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő működése
Időkeret: Kilenc hónap
|
Tüdőfunkciós tesztet végeztek.
|
Kilenc hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test pontszámok
Időkeret: Kilenc hónap
|
A COPD értékelési teszt (CAT) pontszámait a COPD-s betegek életminőségének értékelésére használták egy 0-tól 40-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok gyengébb kimenetelhez társultak.
|
Kilenc hónap
|
|
Módosított British Medical Research Council (mMRC) kérdőív pontszáma
Időkeret: Kilenc hónap
|
A Módosított British Medical Research Council (mMRC) kérdőíves pontszámát a nehézlégzés súlyosságának 0-tól 4-ig terjedő skálán történő értékelésére használták, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
|
Kilenc hónap
|
|
UTCA. George's Respiratory Questionnaire pontszámok
Időkeret: Kilenc hónap
|
UTCA. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) pontszámokat használtak a COPD-s betegek életminőségének felmérésére egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok gyengébb eredményeket jeleztek.
|
Kilenc hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kilenc hónap
|
A résztvevők szisztolés és diasztolés vérnyomását legalább háromszor megmérte egy képzett technikus.
|
Kilenc hónap
|
|
Légúti gyulladás
Időkeret: Kilenc hónap
|
Frakcionális kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) tesztet végeztek.
|
Kilenc hónap
|
|
Légúti és szisztémás oxidatív stressz szintje
Időkeret: Kilenc hónap
|
Kilégzési kondenzátumot (EBC) és vizeletmintákat gyűjtöttünk az oxidatív stressz elemzéshez.
|
Kilenc hónap
|
|
Szisztémás gyulladás
Időkeret: Kilenc hónap
|
Vénás vért vettünk a szisztémás gyulladásos biomarkerek meghatározásához.
|
Kilenc hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Furong Deng, Doctor, Peking University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00001052-21085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .