空气污染与慢性阻塞性肺病患者的健康
2023年11月14日 更新者：Furong Deng、Peking University
空气污染对慢性阻塞性肺疾病患者预后的影响及其生物学机制
本小组研究旨在评估空气污染物对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者心肺健康的影响，并探讨其潜在的生物学机制。
研究概览
详细说明
该小组研究是在中国北京的一组病情稳定的 COPD 患者中进行的。
进行包括肺功能、血压和气道炎症在内的健康测量，并在入组时和入组后3、6和9个月收集晨尿、呼出气冷凝物、唾液和静脉血。
个人接触细颗粒物 (PM2.5)，
每次随访时进行 24 小时的黑碳 (BC)、臭氧 (O3) 和二氧化氮 (NO2)。
空气污染物日浓度采集自北京空气质量实时发布平台，气象数据采集自国家气象信息中心。
采用线性混合效应模型分析COPD患者空气污染与心肺健康的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100191
- Peking University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
中国北京 40-80 岁稳定期 COPD 患者
描述
纳入标准：
- 医生诊断的稳定期 COPD 患者
- 40至80岁
- 被录用前在北京居住一年多
- 同意参加并签署知情同意书。
排除标准：
- 最近1个月有急性加重史的患者
- 患有支气管扩张、哮喘等其他呼吸系统疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能
大体时间：九个月
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进行了肺功能测试。
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九个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COPD 评估测试分数
大体时间：九个月
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COPD 评估测试 (CAT) 评分用于评估 COPD 患者的生活质量，评分范围为 0 至 40，评分越高，结果越差。
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九个月
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修改后的英国医学研究委员会 (mMRC) 问卷评分
大体时间：九个月
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使用改良的英国医学研究委员会 (mMRC) 问卷评分来评估呼吸困难的严重程度，评分范围为 0 至 4，评分越高表明结果越差。
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九个月
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英石。乔治呼吸问卷评分
大体时间：九个月
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英石。乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分用于评估 COPD 患者的生活质量，评分范围为 0 至 100，评分越高表示结果越差。
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九个月
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血压
大体时间：九个月
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参与者的收缩压和舒张压由训练有素的技术人员至少测量三次。
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九个月
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呼吸道炎症
大体时间：九个月
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进行了呼出气一氧化氮 (FeNO) 测试。
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九个月
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气道和全身氧化应激水平
大体时间：九个月
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收集呼出气冷凝物 (EBC) 和尿液样本用于氧化应激分析。
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九个月
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全身炎症
大体时间：九个月
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收集静脉血用于测定全身炎症生物标志物。
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九个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Furong Deng, Doctor、Peking University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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空气污染物的临床试验
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完全的