Luftforurensning og helse hos KOLS-pasienter
28. mai 2025 oppdatert av: Furong Deng, Peking University
Effekt av luftforurensning på prognose for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og dens underliggende biologiske mekanisme
Denne panelstudien tar sikte på å evaluere effekten av luftforurensninger på hjerte- og lungehelsen til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og utforske de potensielle biologiske mekanismene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne panelstudien ble utført i en gruppe stabile pasienter med KOLS i Beijing, Kina.
Helsemålingene inkludert lungefunksjon, blodtrykk og luftveisbetennelse ble utført, og morgenurin, utåndet pustkondensat, spytt og veneblod ble samlet inn ved registreringstidspunktet og 3, 6 og 9 måneder etter registrering.
Individuell eksponering for fine partikler (PM2,5),
svart karbon (BC), ozon (O3) og nitrogendioksid (NO2) ble utført i 24 timer ved hver oppfølging.
Og de daglige konsentrasjonene av luftforurensninger ble samlet inn fra Beijing Air Quality Real-time Publishing Platform og meteorologiske data ble samlet inn fra National Meteorological Information Center.
Den lineære blandingseffektmodellen ble brukt til å analysere sammenhengen mellom luftforurensning og hjerte-lungehelse hos pasienter med KOLS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stabile KOLS-pasienter i alderen 40-80 år i Beijing, Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- legediagnostiserte stabile KOLS-pasienter
- i alderen 40 til 80 år
- bodde i Beijing i over ett år før han ble rekruttert
- Godta å delta og signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med akutt eksacerbasjon siste 1 måned
- Pasienter med andre luftveissykdommer som bronkiektasi og astma.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Ni måneder
|
Lungefunksjonstest ble utført.
|
Ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOLS-vurdering Testresultater
Tidsramme: Ni måneder
|
COPD Assessment Test (CAT) score ble brukt til å vurdere livskvalitet hos KOLS-pasienter på en skala fra 0 til 40, med høyere score assosiert med dårligere utfall.
|
Ni måneder
|
|
Modifisert British Medical Research Council (mMRC) spørreskjemascore
Tidsramme: Ni måneder
|
Modified British Medical Research Council (mMRC) spørreskjemascore ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av dyspné på en skala fra 0 til 4, med en høyere score som indikerer et dårligere resultat.
|
Ni måneder
|
|
ST. George's Respiratory Questionnaire-resultater
Tidsramme: Ni måneder
|
ST. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-skårer ble brukt til å vurdere livskvalitet hos pasienter med KOLS på en skala fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer dårligere utfall.
|
Ni måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ni måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk hos deltakerne ble målt minst tre ganger av en utdannet tekniker.
|
Ni måneder
|
|
Luftveisbetennelse
Tidsramme: Ni måneder
|
Fraksjonell utåndet nitrogenoksid (FeNO) test ble utført.
|
Ni måneder
|
|
Luftveier og systemisk oksidativt stressnivå
Tidsramme: Ni måneder
|
Exhaled Breath Condensate (EBC) og urinprøver ble samlet inn for analyse av oksidativt stress.
|
Ni måneder
|
|
Systemisk betennelse
Tidsramme: Ni måneder
|
Venøst blod ble samlet for bestemmelse av systemiske inflammatoriske biomarkører.
|
Ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Furong Deng, Doctor, Peking University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00001052-21085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .