Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Poluição do Ar e Saúde de Pacientes com DPOC

14 de novembro de 2023 atualizado por: Furong Deng, Peking University

Efeito da poluição do ar no prognóstico de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e seu mecanismo biológico subjacente

Este estudo de painel tem como objetivo avaliar os efeitos dos poluentes atmosféricos na saúde cardiopulmonar de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e explorar os potenciais mecanismos biológicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de painel foi conduzido em um grupo de pacientes estáveis ​​com DPOC em Pequim, China. As medidas de saúde, incluindo função pulmonar, pressão arterial e inflamação das vias aéreas, foram realizadas, e urina matinal, condensado de ar exalado, saliva e sangue venoso foram coletados no momento da inscrição e aos 3, 6 e 9 meses após a inscrição. Exposições individuais a partículas finas (PM2.5), carvão negro (BC), ozônio (O3) e dióxido de nitrogênio (NO2) foram realizados por 24 horas em cada acompanhamento. E as concentrações diárias de poluentes atmosféricos foram coletadas da Plataforma de Publicação em Tempo Real da Qualidade do Ar de Pequim e os dados meteorológicos foram coletados do Centro Nacional de Informações Meteorológicas. O modelo linear de efeitos mistos foi usado para analisar a associação entre poluição do ar e saúde cardiopulmonar em pacientes com DPOC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC estável de 40 a 80 anos em Pequim, China

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com DPOC estável diagnosticados pelo médico
  • de 40 a 80 anos
  • morou em Pequim por mais de um ano antes de ser recrutado
  • Concorde em participar e assine o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de exacerbação aguda no último 1 mês
  • Pacientes com outras doenças respiratórias, como bronquiectasias e asma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar
Prazo: Nove meses
Foi realizado teste de função pulmonar.
Nove meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do teste de avaliação de DPOC
Prazo: Nove meses
As pontuações do COPD Assessment Test (CAT) foram usadas para avaliar a qualidade de vida em pacientes com DPOC em uma escala de 0 a 40, com pontuações mais altas associadas a resultados piores.
Nove meses
Pontuação modificada do questionário do British Medical Research Council (mMRC)
Prazo: Nove meses
O escore modificado do questionário do British Medical Research Council (mMRC) foi usado para avaliar a gravidade da dispneia em uma escala de 0 a 4, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.
Nove meses
ST. Pontuações do Questionário Respiratório de George
Prazo: Nove meses
ST. As pontuações do Questionário Respiratório de George (SGRQ) foram usadas para avaliar a qualidade de vida em pacientes com DPOC em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando resultados piores.
Nove meses
Pressão sanguínea
Prazo: Nove meses
A pressão arterial sistólica e diastólica dos participantes foi medida pelo menos três vezes por um técnico treinado.
Nove meses
Inflamação respiratória
Prazo: Nove meses
Foi realizado o teste de fração exalada de óxido nítrico (FeNO).
Nove meses
Níveis de estresse oxidativo sistêmico e das vias aéreas
Prazo: Nove meses
Amostras de condensado de ar exalado (EBC) e urina foram coletadas para análise de estresse oxidativo.
Nove meses
Inflamação sistêmica
Prazo: Nove meses
Sangue venoso foi coletado para determinação de biomarcadores inflamatórios sistêmicos.
Nove meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Furong Deng, Doctor, Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00001052-21085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Poluentes do ar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever