Загрязнение воздуха и здоровье больных ХОБЛ
28 мая 2025 г. обновлено: Furong Deng, Peking University
Влияние загрязнения воздуха на прогноз у больных хронической обструктивной болезнью легких и лежащий в его основе биологический механизм
Это панельное исследование направлено на оценку воздействия загрязнителей воздуха на сердечно-легочное здоровье пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и изучение возможных биологических механизмов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это панельное исследование было проведено в группе стабильных пациентов с ХОБЛ в Пекине, Китай.
Измерения состояния здоровья, включая функцию легких, артериальное давление и воспаление дыхательных путей, были проведены, а утренняя моча, конденсат выдыхаемого воздуха, слюна и венозная кровь были собраны во время регистрации и через 3, 6 и 9 месяцев после регистрации.
Индивидуальное воздействие мелких твердых частиц (PM2,5),
черный углерод (BC), озон (O3) и диоксид азота (NO2) выполнялись в течение 24 часов при каждом последующем наблюдении.
Ежедневные концентрации загрязнителей воздуха были собраны с Пекинской платформы публикации данных о качестве воздуха в режиме реального времени, а метеорологические данные были собраны из Национального центра метеорологической информации.
Линейная модель смешанных эффектов использовалась для анализа связи между загрязнением воздуха и сердечно-легочным здоровьем у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стабильной ХОБЛ в возрасте 40-80 лет в Пекине, Китай
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагностированной врачом стабильной ХОБЛ
- в возрасте от 40 до 80 лет
- жил в Пекине более года, прежде чем был завербован
- Согласитесь на участие и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с обострением в анамнезе за последний 1 мес.
- Пациенты с другими респираторными заболеваниями, такими как бронхоэктазы и астма.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Проведен тест функции легких.
|
Девять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты оценочного теста на ХОБЛ
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Тест оценки ХОБЛ (CAT) использовался для оценки качества жизни пациентов с ХОБЛ по шкале от 0 до 40, при этом более высокие баллы ассоциировались с худшими результатами.
|
Девять месяцев
|
|
Модифицированная оценка опросника Британского совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Модифицированный опросник Британского медицинского исследовательского совета (mMRC) использовался для оценки тяжести одышки по шкале от 0 до 4, где более высокий балл указывал на худший результат.
|
Девять месяцев
|
|
СТ. Оценки респираторного опросника Джорджа
Временное ограничение: Девять месяцев
|
СТ. Респираторный опросник Джорджа (SGRQ) использовался для оценки качества жизни пациентов с ХОБЛ по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на худшие результаты.
|
Девять месяцев
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление участников измерялись не менее трех раз обученным техническим специалистом.
|
Девять месяцев
|
|
Респираторное воспаление
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Был проведен фракционный тест на оксид азота в выдыхаемом воздухе (FeNO).
|
Девять месяцев
|
|
Уровни дыхательных путей и системного окислительного стресса
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Образцы конденсата выдыхаемого воздуха (КВД) и мочи собирали для анализа окислительного стресса.
|
Девять месяцев
|
|
Системное воспаление
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Венозную кровь собирали для определения биомаркеров системного воспаления.
|
Девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Furong Deng, Doctor, Peking University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00001052-21085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .