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Contaminación del aire y salud de los pacientes con EPOC

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Furong Deng, Peking University

Efecto de la contaminación del aire en el pronóstico de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y su mecanismo biológico subyacente

Este estudio de panel tiene como objetivo evaluar los efectos de los contaminantes del aire en la salud cardiopulmonar de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y explorar los posibles mecanismos biológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de panel se realizó en un grupo de pacientes estables con EPOC en Beijing, China. Se realizaron las mediciones de salud, incluida la función pulmonar, la presión arterial y la inflamación de las vías respiratorias, y se recogieron la orina de la mañana, el condensado del aliento exhalado, la saliva y la sangre venosa en el momento de la inscripción y a los 3, 6 y 9 meses después de la inscripción. Exposiciones individuales a partículas finas (PM2.5), El carbón negro (BC), el ozono (O3) y el dióxido de nitrógeno (NO2) se realizaron durante 24 horas en cada seguimiento. Y las concentraciones diarias de contaminantes del aire se recopilaron de la Plataforma de publicación en tiempo real de la calidad del aire de Beijing y los datos meteorológicos se recopilaron del Centro Nacional de Información Meteorológica. Se utilizó el modelo lineal de efectos mixtos para analizar la asociación entre la contaminación del aire y la salud cardiopulmonar en pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC estables de 40 a 80 años en Beijing, China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con EPOC estables diagnosticados por un médico
  • de 40 a 80 años
  • vivió en Beijing durante más de un año antes de ser reclutado
  • Aceptar participar y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de exacerbación aguda en el último mes
  • Pacientes con otras enfermedades respiratorias como bronquiectasias y asma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Nueve meses
Se realizó prueba de función pulmonar.
Nueve meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de las pruebas de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: Nueve meses
Las puntuaciones de la prueba de evaluación de la COPD (CAT) se utilizaron para evaluar la calidad de vida en pacientes con EPOC en una escala de 0 a 40, y las puntuaciones más altas se asociaron con peores resultados.
Nueve meses
Puntaje modificado del cuestionario del British Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: Nueve meses
Se utilizó la puntuación del Cuestionario del British Medical Research Council (mMRC) modificado para evaluar la gravedad de la disnea en una escala de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica un peor resultado.
Nueve meses
S T. Puntuaciones del Cuestionario Respiratorio de George
Periodo de tiempo: Nueve meses
S T. Las puntuaciones del Cuestionario Respiratorio de George (SGRQ) se utilizaron para evaluar la calidad de vida en pacientes con EPOC en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Nueve meses
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Nueve meses
Un técnico capacitado midió la presión arterial sistólica y diastólica de los participantes al menos tres veces.
Nueve meses
Inflamación respiratoria
Periodo de tiempo: Nueve meses
Se realizó la prueba de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO).
Nueve meses
Niveles de estrés oxidativo sistémico y de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Nueve meses
Se recolectaron muestras de condensado de aliento exhalado (EBC) y de orina para análisis de estrés oxidativo.
Nueve meses
Inflamación sistémica
Periodo de tiempo: Nueve meses
Se recolectó sangre venosa para la determinación de biomarcadores inflamatorios sistémicos.
Nueve meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Furong Deng, Doctor, Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00001052-21085

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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