- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05076630
Ilmansaasteet ja COPD-potilaiden terveys
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Furong Deng, Peking University
Ilmansaasteiden vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden ennusteeseen ja sen taustalla olevaan biologiseen mekanismiin
Tämän paneelitutkimuksen tavoitteena on arvioida ilmansaasteiden vaikutuksia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden sydämen keuhkojen terveyteen ja tutkia mahdollisia biologisia mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä paneelitutkimus tehtiin ryhmällä stabiileja keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita Pekingissä, Kiinassa.
Terveysmittaukset, mukaan lukien keuhkojen toiminta, verenpaine ja hengitysteiden tulehdus, suoritettiin, ja aamuvirtsa, uloshengitetyn hengityksen kondensaatti, sylki ja laskimoveri kerättiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Yksittäinen altistuminen pienhiukkasille (PM2,5),
musta hiili (BC), otsoni (O3) ja typpidioksidi (NO2) suoritettiin 24 tunnin ajan jokaisessa seurannassa.
Ja päivittäiset ilmansaasteiden pitoisuudet kerättiin Beijing Air Quality Real-time Publishing Platformilta, ja meteorologiset tiedot kerättiin kansallisesta meteorologisesta tietokeskuksesta.
Lineaarista sekavaikutusmallia käytettiin analysoimaan ilmansaasteiden ja sydän- ja keuhkosairauksien välistä yhteyttä keuhkoahtaumatautipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vakaat 40–80-vuotiaat keuhkoahtaumatautipotilaat Pekingissä, Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnosoimat stabiilit keuhkoahtaumatautipotilaat
- iältään 40-80 vuotta
- asui Pekingissä yli vuoden ennen värväystä
- Hyväksy osallistuminen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut akuutti paheneminen viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on muita hengityselinten sairauksia, kuten keuhkoputkentulehdus ja astma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Keuhkojen toimintakoe tehtiin.
|
Yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitestin tulokset
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
COPD-arviointitestin (CAT) pisteitä käytettiin keuhkoahtaumapotilaiden elämänlaadun arvioimiseen asteikolla 0–40, ja korkeammat pisteet liittyivät huonompiin tuloksiin.
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
Muokattu British Medical Research Councilin (mMRC) kyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Muunnetun British Medical Research Councilin (mMRC) kyselylomakkeen pistemäärää käytettiin hengenahdistuksen vakavuuden arvioimiseen asteikolla 0–4, ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta.
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
ST. George's Respiratory Questionnaire -kyselyn tulokset
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
ST. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteitä käytettiin keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaadun arvioimiseen asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittivat huonompia tuloksia.
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Koulutettu teknikko mittasi osallistujien systolisen ja diastolisen verenpaineen vähintään kolme kertaa.
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Fraktionaalinen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) testi suoritettiin.
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
Hengitysteiden ja systeemisen oksidatiivisen stressin tasot
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Exhaled Breath Condensate (EBC) ja virtsanäytteet kerättiin oksidatiivisen stressin analyysiä varten.
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Laskimoverta kerättiin systeemisten tulehduksellisten biomarkkerien määrittämiseksi.
|
Yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Furong Deng, Doctor, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00001052-21085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .