このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

亜急性脳卒中における運動と遺伝子型

2024年12月6日 更新者:Marc Roig、McGill University

亜急性脳卒中中の脳の可塑性の促進: 運動と遺伝子型の相互作用的な役割

この研究では、脳卒中後の亜急性期の患者の脳可塑性に対する心血管運動の影響と、遺伝子型がこの介入に対する反応を調節するかどうかを調査する。 実験グループの参加者は、標準治療に加えて週3回、8週間の心臓血管トレーニングを行いますが、対照グループの参加者は標準治療のみを行います。 評価は、ベースライン、トレーニングの 4 週間後、および 8 週間後に実行されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 研究によると、成人の脳には損傷後に適応するための膨大な可塑性能力があることが示されています。 最近脳卒中を経験した人では、脳卒中後の初期段階で脳の可塑性を促進する介入を行うと、長期的な回復を改善できる可能性があります。 心血管運動は、脳の可塑性を高め、神経の再組織化を促進する簡単な戦略です。 しかし、長期的な回復にとってこの初期段階は重要であるにもかかわらず、心血管運動が脳卒中の初期段階における脳の可塑性に及ぼす影響については情報がありません。 同様に、遺伝子プロファイルに応じて、この種の運動に対して他の人よりも反応しやすい人がいるかどうかも不明です。

目的: 1) 心血管運動が脳卒中後の回復の初期段階での脳の可塑性を改善するかどうかを確認する。 2) 特定の形式の BDNF 遺伝子を保有すると、心血管運動に対する反応が調節されます。

デザイン: 50 人の参加者が、段階的な高強度の有酸素運動プログラム、または低強度のストレッチと引き締め運動プログラムのいずれかを実行します。 両方のグループは、週に 3 回、8 週間のトレーニングを受けます。 評価はトレーニング期間の開始時、中間点 (4 週間)、およびトレーニング期間の終了時 (8 週間) に実行されます。

方法論: 評価: 1) 非侵襲的な脳刺激による脳の可塑性のマーカーである脳の興奮性の変化を測定することによる脳の可塑性。 2) このタンパク質の血中濃度を測定することによる BDNF レベル。 3)各参加者が保有するBDNF遺伝子のサブタイプを特定することによる遺伝子型判定。 4) 段階的な運動テスト中のパフォーマンスを評価することによる心肺機能のフィットネス。

統計分析: すべての結果の主要評価項目における運動グループと対照グループ間の差異は、線形混合モデルを使用して分析されます。 ベースラインスコアに加えて、性別、年齢、脳卒中の種類(皮質または皮質下)も共変量として含まれます。これらは脳の可塑性と BDNF 反応に影響を与える可能性があるためです。 モデルの効率を高めるために、T1 スコアも含まれます。 運動グループの一次および二次アウトカムの変化に対する遺伝子型の影響は、小規模の運動研究で使用できる、変化のメディエーターを特定する強力な手法であるフリードマン・シャツキン検定を使用して検査されます。

期待される結果: 心血管運動は脳の興奮性の前向きな変化を促進し、脳卒中回復の初期段階にある個人の血中 BDNF レベルを増加させます。 ただし、脳の可塑性と BDNF レベルに関するこの種の運動に対する個人の反応は、各参加者の遺伝子型によって影響されます。

関連性:心血管運動が脳卒中後の早期の脳再構成を促進するかどうか、また遺伝的要因がこの介入に対する反応に影響を与える可能性があるかどうかを確立することが重要です。 これにより、脳卒中患者の機能回復を最適化するために、より個別化された運動ベースの治療を設計するために不可欠となる有用な情報が臨床医に提供されます。

影響: 脳卒中後の最初の数週間は、機能の回復にとって非常に重要です。 この初期期間を過ぎると、回復速度が遅くなり、機能の改善を達成することがはるかに困難になります。 カナダでは、脳卒中後 6 か月間の医療費は年間 28 億ドルに達します。 脳卒中後の初期段階での回復を促進する費用対効果の高いリハビリテーション戦略を見つけることは、患者が自立した生活に戻るのを助けるために不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7V 1R2
        • Jewish Rehabiliation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40~80歳の方
  • MRI/CTによって初めて虚血性(皮質または皮質下)脳卒中が確認された人
  • 参加の2~6週間前に脳卒中を患った方
  • 影響を受けた半球からの経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって誘発される記録可能な運動誘発電位 (MEP) を使用
  • 脳卒中以外の重篤な筋骨格系または神経学的疾患がない
  • プロトコルを安全に実行するのに十分な認知/コミュニケーション能力があること。

除外基準:

  • 出血性脳卒中
  • インフォームド・コンセントに影響を与える認知障害/失語症
  • 別の運動プログラムに同時に登録している
  • 重度の精神疾患または以前の神経疾患
  • TMSまたは運動に対する絶対的禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心血管トレーニング
心血管トレーニングは、4 週間の中程度から激しい継続トレーニングと、その後リカンベントステッパーで行われる 4 週間の漸進的高強度インターバルトレーニング (HIIT) で構成されます。 この介入は、従来の標準的な治療セッションに加えて実行されます。 非常に中程度の強度から始めて、参加者がより高い強度に向けて準備できるようにします。 HIIT を導入すると、アクティブな休息の時間を挟みながら、短時間の運動でより高強度の運動を行うことができるようになります。 HIITはBDNFを増加させる継続的なトレーニングよりも効果的であり、HIITを1回行うだけでも興奮性における半球間の不均衡が軽減され、慢性脳卒中における運動学習が改善されることが示されました。
8週間の心血管トレーニング
他の名前:
  • CT
アクティブコンパレータ:標準治療
理学療法、作業療法、言語療法の定期的なセッションを含む 8 週間の管理プロトコルで構成されます。
8週間の標準治療
他の名前:
  • ST

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質脊髄の興奮性
時間枠:8週間
経頭蓋磁気刺激プロトコルのシングルパルスモーター誘発電位。
8週間
皮質内抑制
時間枠:8週間
経頭蓋磁気刺激プロトコルのペアパルスモーター誘発電位。
8週間
皮質内促進
時間枠:8週間
経頭蓋磁気刺激プロトコルのペアパルスモーター誘発電位。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳由来神経栄養因子
時間枠:8週間
5 ml の血液を実験用チューブに入れ、遠心分離します。 血漿はピペットで実験室のウェルに移され、タンパク質および成熟 BDNF に敏感な ELISA キットで分析するために -80 °C の冷凍庫に保存されます。
8週間
心肺機能のフィットネス
時間枠:8週間
以前の研究で示したように、段階的な運動テスト中に達成される最大酸素消費量 (VO2peak) を決定します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Marc Roig, PhD、McGill University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月20日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月29日

最初の投稿 (実際)

2021年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果は査読誌に掲載されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する