Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat és genotípus szubakut stroke esetén

2023. október 20. frissítette: Marc Roig, McGill University

Az agy plaszticitásának elősegítése szubakut stroke alatt: a gyakorlatok és a genotípus interaktív szerepe

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szív- és érrendszeri gyakorlat milyen hatással van az agy plaszticitására a stroke utáni szubakut stádiumban lévő betegek körében, és hogy a genotípus módosítja-e az erre a beavatkozásra adott választ. A kísérleti csoport résztvevői 8 héten keresztül, heti háromszor, a szokásos terápia mellett kardiovaszkuláris edzést végeznek, míg a kontrollcsoport résztvevői csak standard terápiát végeznek. Az értékeléseket az alaphelyzetben, négy héttel és 8 héttel az edzés után végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A kutatások kimutatták, hogy a felnőtt emberi agy hatalmas képlékeny képességgel rendelkezik a sérülés utáni alkalmazkodásra. A közelmúltban stroke-on átesett embereknél az agy plaszticitását elősegítő beavatkozások a stroke utáni korai szakaszban javíthatják a hosszú távú gyógyulást. A kardiovaszkuláris gyakorlat egyszerű stratégia az agy plaszticitásának növelésére és az idegi átrendeződés elősegítésére. Nincs információ azonban arról, hogy a szív- és érrendszeri gyakorlat milyen hatással van az agy plaszticitására a stroke korai szakaszában, annak ellenére, hogy ez a kezdeti időszak fontos a hosszú távú gyógyulás szempontjából. Hasonlóképpen, nem ismert, hogy genetikai profiljuktól függően egyes emberek jobban reagálnak-e erre a fajta gyakorlatra, mint mások.

Célok: Annak megállapítása, hogy: 1) a kardiovaszkuláris gyakorlat javítja-e az agy plaszticitását a stroke utáni felépülés kezdeti szakaszában; 2) a BDNF gén egy specifikus formájának hordozója modulálja a szív- és érrendszeri terhelésre adott választ.

Tervezés: 50 résztvevő progresszív, nagy intenzitású kardiovaszkuláris edzésprogramot vagy alacsony intenzitású nyújtó és alakformáló edzésprogramot hajt végre. Mindkét csoport 8 hetes edzésen vesz részt heti 3 alkalommal. Az értékeléseket a képzési időszak elején, közepén (4 hét) és végén (8 hét) végzik.

Módszertan: Értékelések: 1) agy plaszticitása az agyi ingerlékenység változásának mérésével, amely az agy plaszticitásának markere, non-invazív agystimulációval; 2) BDNF szintek e fehérje vérkoncentrációjának mérésével; 3) Genotípus az egyes résztvevők által hordozott BDNF gén altípusának azonosításával; 4) Kardiorespiratorikus alkalmasság a teljesítmény értékelésével fokozatos terhelési teszt során.

Statisztikai elemzés: A gyakorlati és kontrollcsoportok közötti különbségeket az összes eredmény elsődleges végpontja tekintetében lineáris vegyes modellekkel elemezzük. A kiindulási pontszámok mellett a nemet, az életkort és a stroke típusát (kérgi vagy szubkortikális) is figyelembe kell venni kovariánsként, mivel ezek befolyásolhatják az agy plaszticitását és a BDNF-választ. A modell hatékonyságának növelése érdekében T1 pontszámok is szerepelnek majd. A genotípus befolyását az elsődleges és másodlagos eredmények változásaira a gyakorlati csoportban a Freedman-Schatzkin teszttel vizsgálják, amely egy hatékony technika a változás közvetítőinek azonosítására, amelyek használhatók kis léptékű gyakorlati vizsgálatokban.

Várt eredmények: A szív- és érrendszeri gyakorlat pozitív változásokat fog előmozdítani az agy ingerlékenységében, és növeli a vér BDNF-szintjét a stroke felépülésének korai szakaszában. Azonban az ilyen típusú gyakorlatokra adott egyéni reakciókat az agy plaszticitásával és a BDNF szintjével kapcsolatban az egyes résztvevők genotípusa befolyásolja.

Relevancia: Fontos annak megállapítása, hogy a kardiovaszkuláris gyakorlat javítja-e az agyi átrendeződést a stroke után korán, és hogy a genetikai tényezők befolyásolhatják-e az erre a beavatkozásra adott választ. Ez hasznos információkkal látja el a klinikusokat, amelyek elengedhetetlenek lesznek a személyre szabottabb, gyakorlaton alapuló kezelések megtervezéséhez a stroke-ban szenvedő egyének funkcionális helyreállításának optimalizálása érdekében.

Hatás: A stroke utáni első hetek kritikusak a funkcionális helyreállításhoz. Ezt a kezdeti időszakot követően a gyógyulás üteme lelassul, és a funkcionális fejlesztések sokkal nehezebbé válnak. Kanadában az egészségügyi költségek a stroke utáni 6 hónapban évi 2,8 milliárd dollárt tesznek ki. Költséghatékony rehabilitációs stratégiák megtalálása a stroke utáni korai szakaszok felépülésének elősegítésére elengedhetetlen ahhoz, hogy a betegek visszatérhessenek az önálló élethez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabiliation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-80 éves magánszemélyek
  • Akinek először volt MRI/CT-vel igazolt ischaemiás (kortikális vagy szubkortikális) stroke-ja
  • Akinek 2-6 héttel a részvétel előtt volt stroke-ja
  • Rögzíthető motor által kiváltott potenciálokkal (MEP), amelyek transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) válthatók ki az érintett féltekéből
  • A stroke-on kívül semmilyen súlyos mozgásszervi vagy neurológiai betegséggel
  • Elegendő kognitív/kommunikációs kapacitással a protokollok biztonságos végrehajtásához.

Kizárási kritériumok:

  • Hemorrhagiás stroke
  • A tájékozott beleegyezést befolyásoló kognitív károsodás/diszfázia
  • Ezzel párhuzamosan egy másik edzésprogramba is beiratkozott
  • Súlyos pszichiátriai vagy korábbi neurológiai betegség
  • A TMS vagy a testmozgás abszolút ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szív- és érrendszeri edzés
A kardiovaszkuláris edzés 4 hét közepestől erőteljesig tartó folyamatos edzésből, majd 4 hét progresszív, nagy intenzitású intervallum edzésből (HIIT) áll majd, amelyet fekvő steppereken végeznek. Ezt a beavatkozást a hagyományos standard terápiás üléseken kívül hajtják végre. Nagyon mérsékelt intenzitással kezdjük, és felkészítjük a résztvevőket a magasabb intenzitásokra. A HIIT bevezetése lehetővé teszi számunkra, hogy nagyobb intenzitást alkalmazzunk rövid, aktív pihenőkkel tarkított gyakorlatok során. A HIIT hatékonyabb, mint a folyamatos edzés a BDNF növelésére, és kimutattuk, hogy már egyetlen HIIT-roham is csökkenti a féltekék közötti egyensúlyhiányt az ingerlékenységben, és javítja a motoros tanulást krónikus stroke esetén.
8 hét kardiovaszkuláris edzés
Más nevek:
  • CT
Aktív összehasonlító: Standard terápia
8 hetes kontrollprotokollból áll, amely rendszeres fizioterápiás, foglalkozási terápiás és logopédiai foglalkozásokat foglal magában.
8 hét standard terápia
Más nevek:
  • UTCA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cortico-spinalis ingerlékenység
Időkeret: 8 hét
Egyimpulzusos motor által kiváltott potenciálok a transzkraniális mágneses stimulációs protokollban.
8 hét
Intrakortikális gátlás
Időkeret: 8 hét
A transzkraniális mágneses stimulációs protokoll páros impulzusú motor által kiváltott potenciáljai.
8 hét
Intra-kortikális facilitáció
Időkeret: 8 hét
A transzkraniális mágneses stimulációs protokoll páros impulzusú motor által kiváltott potenciáljai.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: 8 hét
5 ml vért helyezünk laboratóriumi csövekbe és centrifugáljuk. A vérplazmát a laboratóriumi lyukakba pipettázzák, és -80 ̊C-os fagyasztószekrényben tárolják fehérjére és érett BDNF-re érzékeny ELISA kittel történő elemzéshez.
8 hét
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 8 hét
Meghatározzuk a fokozatos terhelési teszt során elért maximális oxigénfogyasztást (VO2csúcsot), amint azt korábbi vizsgálatokban is kimutattuk.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Roig, PhD, McGill University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredményeket szakértői folyóiratokban teszik közzé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri edzés

3
Iratkozz fel