Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat és genotípus szubakut stroke esetén

2024. december 6. frissítette: Marc Roig, McGill University

Az agy plaszticitásának elősegítése szubakut stroke alatt: a gyakorlatok és a genotípus interaktív szerepe

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szív- és érrendszeri gyakorlat milyen hatással van az agy plaszticitására a stroke utáni szubakut stádiumban lévő betegek körében, és hogy a genotípus módosítja-e az erre a beavatkozásra adott választ. A kísérleti csoport résztvevői 8 héten keresztül, heti háromszor, a szokásos terápia mellett kardiovaszkuláris edzést végeznek, míg a kontrollcsoport résztvevői csak standard terápiát végeznek. Az értékeléseket az alaphelyzetben, négy héttel és 8 héttel az edzés után végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A kutatások kimutatták, hogy a felnőtt emberi agy hatalmas képlékeny képességgel rendelkezik a sérülés utáni alkalmazkodásra. A közelmúltban stroke-on átesett embereknél az agy plaszticitását elősegítő beavatkozások a stroke utáni korai szakaszban javíthatják a hosszú távú gyógyulást. A kardiovaszkuláris gyakorlat egyszerű stratégia az agy plaszticitásának növelésére és az idegi átrendeződés elősegítésére. Nincs információ azonban arról, hogy a szív- és érrendszeri gyakorlat milyen hatással van az agy plaszticitására a stroke korai szakaszában, annak ellenére, hogy ez a kezdeti időszak fontos a hosszú távú gyógyulás szempontjából. Hasonlóképpen, nem ismert, hogy genetikai profiljuktól függően egyes emberek jobban reagálnak-e erre a fajta gyakorlatra, mint mások.

Célok: Annak megállapítása, hogy: 1) a kardiovaszkuláris gyakorlat javítja-e az agy plaszticitását a stroke utáni felépülés kezdeti szakaszában; 2) a BDNF gén egy specifikus formájának hordozója modulálja a szív- és érrendszeri terhelésre adott választ.

Tervezés: 50 résztvevő progresszív, nagy intenzitású kardiovaszkuláris edzésprogramot vagy alacsony intenzitású nyújtó és alakformáló edzésprogramot hajt végre. Mindkét csoport 8 hetes edzésen vesz részt heti 3 alkalommal. Az értékeléseket a képzési időszak elején, közepén (4 hét) és végén (8 hét) végzik.

Módszertan: Értékelések: 1) agy plaszticitása az agyi ingerlékenység változásának mérésével, amely az agy plaszticitásának markere, non-invazív agystimulációval; 2) BDNF szintek e fehérje vérkoncentrációjának mérésével; 3) Genotípus az egyes résztvevők által hordozott BDNF gén altípusának azonosításával; 4) Kardiorespiratorikus alkalmasság a teljesítmény értékelésével fokozatos terhelési teszt során.

Statisztikai elemzés: A gyakorlati és kontrollcsoportok közötti különbségeket az összes eredmény elsődleges végpontja tekintetében lineáris vegyes modellekkel elemezzük. A kiindulási pontszámok mellett a nemet, az életkort és a stroke típusát (kérgi vagy szubkortikális) is figyelembe kell venni kovariánsként, mivel ezek befolyásolhatják az agy plaszticitását és a BDNF-választ. A modell hatékonyságának növelése érdekében T1 pontszámok is szerepelnek majd. A genotípus befolyását az elsődleges és másodlagos eredmények változásaira a gyakorlati csoportban a Freedman-Schatzkin teszttel vizsgálják, amely egy hatékony technika a változás közvetítőinek azonosítására, amelyek használhatók kis léptékű gyakorlati vizsgálatokban.

Várt eredmények: A szív- és érrendszeri gyakorlat pozitív változásokat fog előmozdítani az agy ingerlékenységében, és növeli a vér BDNF-szintjét a stroke felépülésének korai szakaszában. Azonban az ilyen típusú gyakorlatokra adott egyéni reakciókat az agy plaszticitásával és a BDNF szintjével kapcsolatban az egyes résztvevők genotípusa befolyásolja.

Relevancia: Fontos annak megállapítása, hogy a kardiovaszkuláris gyakorlat javítja-e az agyi átrendeződést a stroke után korán, és hogy a genetikai tényezők befolyásolhatják-e az erre a beavatkozásra adott választ. Ez hasznos információkkal látja el a klinikusokat, amelyek elengedhetetlenek lesznek a személyre szabottabb, gyakorlaton alapuló kezelések megtervezéséhez a stroke-ban szenvedő egyének funkcionális helyreállításának optimalizálása érdekében.

Hatás: A stroke utáni első hetek kritikusak a funkcionális helyreállításhoz. Ezt a kezdeti időszakot követően a gyógyulás üteme lelassul, és a funkcionális fejlesztések sokkal nehezebbé válnak. Kanadában az egészségügyi költségek a stroke utáni 6 hónapban évi 2,8 milliárd dollárt tesznek ki. Költséghatékony rehabilitációs stratégiák megtalálása a stroke utáni korai szakaszok felépülésének elősegítésére elengedhetetlen ahhoz, hogy a betegek visszatérhessenek az önálló élethez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabiliation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-80 éves magánszemélyek
  • Akinek először volt MRI/CT-vel igazolt ischaemiás (kortikális vagy szubkortikális) stroke-ja
  • Akinek 2-6 héttel a részvétel előtt volt stroke-ja
  • Rögzíthető motor által kiváltott potenciálokkal (MEP), amelyek transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) válthatók ki az érintett féltekéből
  • A stroke-on kívül semmilyen súlyos mozgásszervi vagy neurológiai betegséggel
  • Elegendő kognitív/kommunikációs kapacitással a protokollok biztonságos végrehajtásához.

Kizárási kritériumok:

  • Hemorrhagiás stroke
  • A tájékozott beleegyezést befolyásoló kognitív károsodás/diszfázia
  • Ezzel párhuzamosan egy másik edzésprogramba is beiratkozott
  • Súlyos pszichiátriai vagy korábbi neurológiai betegség
  • A TMS vagy a testmozgás abszolút ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szív- és érrendszeri edzés
A kardiovaszkuláris edzés 4 hét közepestől erőteljesig tartó folyamatos edzésből, majd 4 hét progresszív, nagy intenzitású intervallum edzésből (HIIT) áll majd, amelyet fekvő steppereken végeznek. Ezt a beavatkozást a hagyományos standard terápiás üléseken kívül hajtják végre. Nagyon mérsékelt intenzitással kezdjük, és felkészítjük a résztvevőket a magasabb intenzitásokra. A HIIT bevezetése lehetővé teszi számunkra, hogy nagyobb intenzitást alkalmazzunk rövid, aktív pihenőkkel tarkított gyakorlatok során. A HIIT hatékonyabb, mint a folyamatos edzés a BDNF növelésére, és kimutattuk, hogy már egyetlen HIIT-roham is csökkenti a féltekék közötti egyensúlyhiányt az ingerlékenységben, és javítja a motoros tanulást krónikus stroke esetén.
8 hét kardiovaszkuláris edzés
Más nevek:
  • CT
Aktív összehasonlító: Standard terápia
8 hetes kontrollprotokollból áll, amely rendszeres fizioterápiás, foglalkozási terápiás és logopédiai foglalkozásokat foglal magában.
8 hét standard terápia
Más nevek:
  • UTCA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cortico-spinalis ingerlékenység
Időkeret: 8 hét
Egyimpulzusos motor által kiváltott potenciálok a transzkraniális mágneses stimulációs protokollban.
8 hét
Intrakortikális gátlás
Időkeret: 8 hét
A transzkraniális mágneses stimulációs protokoll páros impulzusú motor által kiváltott potenciáljai.
8 hét
Intra-kortikális facilitáció
Időkeret: 8 hét
A transzkraniális mágneses stimulációs protokoll páros impulzusú motor által kiváltott potenciáljai.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: 8 hét
5 ml vért helyezünk laboratóriumi csövekbe és centrifugáljuk. A vérplazmát a laboratóriumi lyukakba pipettázzák, és -80 ̊C-os fagyasztószekrényben tárolják fehérjére és érett BDNF-re érzékeny ELISA kittel történő elemzéshez.
8 hét
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 8 hét
Meghatározzuk a fokozatos terhelési teszt során elért maximális oxigénfogyasztást (VO2csúcsot), amint azt korábbi vizsgálatokban is kimutattuk.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Roig, PhD, McGill University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredményeket szakértői folyóiratokban teszik közzé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel