Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a genotyp u subakutní mrtvice

20. října 2023 aktualizováno: Marc Roig, McGill University

Podpora plasticity mozku během subakutní mrtvice: Interaktivní role cvičení a genotypu

Tato studie bude zkoumat dopad kardiovaskulárního cvičení na plasticitu mozku u pacientů v subakutních stadiích po cévní mozkové příhodě a zda genotyp moduluje odpověď na tuto intervenci. Účastníci experimentální skupiny budou kromě standardní terapie provádět kardiovaskulární trénink po dobu 8 týdnů, třikrát týdně, zatímco účastníci kontrolní skupiny budou provádět pouze standardní terapii. Hodnocení bude provedeno na začátku, čtyři týdny a 8 týdnů po tréninku.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Výzkum ukázal, že mozek dospělého člověka má obrovskou plastickou schopnost přizpůsobit se po zranění. U lidí, kteří nedávno prodělali mrtvici, mohou zásahy, které podporují plasticitu mozku v raných fázích po mrtvici, zlepšit dlouhodobé zotavení. Kardiovaskulární cvičení je jednoduchá strategie ke zvýšení plasticity mozku a podpoře neurální reorganizace. Neexistují však žádné informace o účincích kardiovaskulárního cvičení na plasticitu mozku v časných fázích cévní mozkové příhody, navzdory důležitosti tohoto počátečního období pro dlouhodobou rekonvalescenci. Stejně tak není známo, zda v závislosti na svém genetickém profilu budou někteří lidé na tento typ cvičení reagovat více než jiní.

Cíle: Zjistit, zda: 1) kardiovaskulární cvičení zlepšuje plasticitu mozku během počátečních fází zotavení po mozkové příhodě; 2) nesoucí specifickou formu genu BDNF moduluje odpověď na kardiovaskulární cvičení.

Design: 50 účastníků bude provádět buď progresivní vysoce intenzivní kardiovaskulární cvičební program, nebo nízkointenzivní protahovací a tonizační cvičební program. Obě skupiny absolvují 8 týdnů tréninku prováděného 3x týdně. Hodnocení bude provedeno na začátku, v polovině (4 týdny) a na konci období školení (8 týdnů).

Metodika: Hodnocení: 1) plasticita mozku měřením změn mozkové dráždivosti, markeru plasticity mozku, s neinvazivní mozkovou stimulací; 2) hladiny BDNF měřením koncentrace tohoto proteinu v krvi; 3) Genotyp identifikací podtypu genu BDNF neseného každým účastníkem; 4) Kardiorespirační způsobilost hodnocením výkonu během klasifikovaného zátěžového testu.

Statistická analýza: Rozdíly mezi cvičením a kontrolními skupinami v primárním koncovém bodu všech výsledků budou analyzovány pomocí lineárních smíšených modelů. Kromě základního skóre budou jako kovariáty zahrnuty pohlaví, věk a typ mrtvice (kortikální nebo subkortikální), protože mohou ovlivnit plasticitu mozku a odpověď BDNF. Skóre T1 bude také zahrnuto pro zvýšení účinnosti modelu. Vliv genotypu na změny primárních a sekundárních výsledků ve cvičební skupině bude zkoumán pomocí Freedman-Schatzkinova testu, výkonné techniky k identifikaci mediátorů změny, kterou lze použít v malých cvičebních studiích.

Očekávané výsledky: Kardiovaskulární cvičení podpoří pozitivní změny v dráždivosti mozku a zvýší hladiny BDNF v krvi u jedinců v časných fázích zotavení z mrtvice. Individuální reakce na tento typ cvičení ve vztahu k plasticitě mozku a hladinám BDNF však bude ovlivněna genotypem každého účastníka.

Relevance: Je důležité zjistit, zda kardiovaskulární cvičení zlepšuje reorganizaci mozku časně po mrtvici po mrtvici a zda genetické faktory mohou ovlivnit odpověď na tuto intervenci. To poskytne lékařům užitečné informace, které budou nezbytné pro navržení individualizovanějších léčebných postupů založených na cvičení pro optimalizaci funkčního zotavení u jedinců s mrtvicí.

Dopad: První týdny po mrtvici jsou rozhodující pro funkční zotavení. Po tomto počátečním období se rychlost zotavení zpomaluje a funkční zlepšení je mnohem obtížnější dosáhnout. V Kanadě dosahují náklady na zdravotní péči během 6 měsíců po mrtvici 2,8 miliardy USD ročně. Nalezení nákladově efektivních rehabilitačních strategií na podporu zotavení během raných fází po mrtvici je zásadní pro pomoc pacientům vrátit se k nezávislému životu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabiliation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci 40-80 let
  • kteří měli vůbec první ischemickou (kortikální nebo subkortikální) cévní mozkovou příhodu potvrzenou MRI/CT
  • kteří měli mrtvici 2 až 6 týdnů před účastí
  • Se zaznamenatelnými motoricky evokovanými potenciály (MEPs) vyvolanými transkraniální magnetickou stimulací (TMS) z postižené hemisféry
  • Bez jiných závažných muskuloskeletálních nebo neurologických onemocnění než mrtvice
  • S dostatečnou kognitivní/komunikační kapacitou pro bezpečné provádění protokolů.

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragická mrtvice
  • Kognitivní porucha/dysfázie ovlivňující informovaný souhlas
  • Současně se zapsal do jiného cvičebního programu
  • Závažné psychiatrické nebo předchozí neurologické onemocnění
  • Absolutní kontraindikace TMS nebo cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kardiovaskulární trénink
Kardiovaskulární trénink bude zahrnovat 4 týdny středně až intenzivního kontinuálního tréninku následované 4 týdny progresivního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) prováděného na stepperech vleže. Tato intervence bude provedena navíc ke konvenčním standardním terapeutickým sezením. Začneme s velmi mírnými intenzitami a připravíme účastníky na vyšší intenzity. Zavedení HIIT nám umožní používat vyšší intenzity v krátkých dávkách cvičení prokládaných obdobími aktivního odpočinku. HIIT je pro zvýšení BDNF účinnější než kontinuální trénink a ukázali jsme, že i jediný záchvat HIIT snižuje mezihemisférickou nerovnováhu v excitabilitě a zlepšuje motorické učení u chronické mrtvice.
8 týdnů kardiovaskulárního tréninku
Ostatní jména:
  • ČT
Aktivní komparátor: Standardní terapie
Bude zahrnovat 8 týdnů kontrolního protokolu, který zahrnuje pravidelná sezení fyzioterapie, ergoterapie a logopedie.
8 týdnů standardní terapie
Ostatní jména:
  • SVATÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikospinální dráždivost
Časové okno: 8 týdnů
Jednopulzní motoricky evokované potenciály protokolu transkraniální magnetické stimulace.
8 týdnů
Intrakortikální inhibice
Časové okno: 8 týdnů
Párové pulsní motoricky evokované potenciály protokolu transkraniální magnetické stimulace.
8 týdnů
Intrakortikální facilitace
Časové okno: 8 týdnů
Párové pulsní motoricky evokované potenciály protokolu transkraniální magnetické stimulace.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 8 týdnů
5 ml krve bude umístěno do laboratorních zkumavek a centrifugováno. Krevní plazma bude pipetována do laboratorních jamek a uložena v mrazáku -80 ̊C pro analýzu pomocí soupravy ELISA citlivé na protein a zralý BDNF.
8 týdnů
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 8 týdnů
Zjistíme maximální spotřebu kyslíku (VO2peak) dosaženou během gradovaného zátěžového testu, jak jsme ukázali v předchozích studiích.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Roig, PhD, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou publikovány v odborných časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární trénink

3
Předplatit