Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice et génotype dans l'AVC subaigu

6 décembre 2024 mis à jour par: Marc Roig, McGill University

Promotion de la plasticité cérébrale pendant un AVC subaigu : le rôle interactif de l'exercice et du génotype

Cette étude examinera l'impact de l'exercice cardiovasculaire sur la plasticité cérébrale chez les patients en phase subaiguë après un AVC, et si le génotype module la réponse à cette intervention. Les participants du groupe expérimental effectueront un entraînement cardiovasculaire pendant 8 semaines, trois fois par semaine en plus de la thérapie standard, tandis que les participants du groupe témoin effectueront uniquement la thérapie standard. Les évaluations seront effectuées au départ, quatre semaines et 8 semaines après la formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La recherche a montré que le cerveau humain adulte a une énorme capacité plastique à s'adapter après une blessure. Chez les personnes qui ont récemment subi un AVC, les interventions qui favorisent la plasticité cérébrale dans les premiers stades après un AVC peuvent améliorer la récupération à long terme. L'exercice cardiovasculaire est une stratégie simple pour augmenter la plasticité cérébrale et favoriser la réorganisation neuronale. Cependant, il n'y a aucune information sur les effets de l'exercice cardiovasculaire sur la plasticité cérébrale dans les premières phases de l'AVC, malgré l'importance de cette période initiale pour la récupération à long terme. De même, on ne sait pas si, selon leur profil génétique, certaines personnes seront plus réactives que d'autres à ce type d'exercice.

Objectifs : Établir si : 1) l'exercice cardiovasculaire améliore la plasticité cérébrale pendant les phases initiales de la récupération post-AVC ; 2) porteur d'une forme spécifique du gène BDNF module la réponse à l'exercice cardiovasculaire.

Conception : 50 participants effectueront soit un programme d'exercices cardiovasculaires progressifs à haute intensité, soit un programme d'exercices d'étirement et de tonification à faible intensité. Les deux groupes subiront 8 semaines d'entraînement effectué 3 fois par semaine. Des évaluations seront effectuées au début, à mi-parcours (4 semaines) et à la fin de la période de formation (8 semaines).

Méthodologie : Évaluations : 1) plasticité cérébrale en mesurant les modifications de l'excitabilité cérébrale, un marqueur de la plasticité cérébrale, avec une stimulation cérébrale non invasive ; 2) les taux de BDNF en mesurant la concentration sanguine de cette protéine ; 3) Génotyper en identifiant le sous-type de gène BDNF porté par chaque participant ; 4) Aptitude cardiorespiratoire en évaluant les performances lors d'un test d'effort gradué.

Analyse statistique : les différences entre les groupes d'exercice et de contrôle sur le critère d'évaluation principal de tous les résultats seront analysées avec des modèles mixtes linéaires. Outre les scores de base, le sexe, l'âge et le type d'AVC (cortical ou sous-cortical) seront inclus en tant que covariables car ils peuvent affecter la plasticité cérébrale et la réponse au BDNF. Les scores T1 seront également inclus pour augmenter l'efficacité du modèle. L'influence du génotype sur les changements dans les résultats primaires et secondaires dans le groupe d'exercice sera inspectée avec le test de Freedman-Schatzkin, une technique puissante pour identifier les médiateurs de changement qui peuvent être utilisés dans des études d'exercice à petite échelle.

Résultats attendus : L'exercice cardiovasculaire favorisera des changements positifs dans l'excitabilité cérébrale et augmentera les niveaux sanguins de BDNF chez les personnes dans les premières phases de la récupération après un AVC. Cependant, la réponse individuelle à ce type d'exercice par rapport à la plasticité cérébrale et aux niveaux de BDNF sera influencée par le génotype de chaque participant.

Pertinence : Il est important d'établir si l'exercice cardiovasculaire améliore la réorganisation cérébrale tôt après un AVC post-AVC et si des facteurs génétiques peuvent influencer la réponse à cette intervention. Cela fournira aux cliniciens des informations utiles qui seront essentielles pour concevoir des traitements basés sur l'exercice plus individualisés afin d'optimiser la récupération fonctionnelle chez les personnes victimes d'un AVC.

Impact : Les premières semaines après un AVC sont cruciales pour la récupération fonctionnelle. Après cette période initiale, le rythme de récupération ralentit et les améliorations fonctionnelles deviennent beaucoup plus difficiles à obtenir. Au Canada, les coûts des soins de santé dans les 6 mois suivant l'AVC s'élèvent à 2,8 milliards de dollars par an. Il est essentiel de trouver des stratégies de réadaptation rentables pour favoriser le rétablissement au cours des premières phases post-AVC afin d'aider les patients à retrouver une vie indépendante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabiliation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de 40 à 80 ans
  • Qui a eu un tout premier AVC ischémique (cortical ou sous-cortical) confirmé par IRM/TDM
  • Qui a eu un AVC 2 à 6 semaines avant la participation
  • Avec des potentiels évoqués moteurs (MEP) enregistrables obtenus par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) de l'hémisphère affecté
  • Sans affection musculo-squelettique ou neurologique grave autre qu'un accident vasculaire cérébral
  • Avec une capacité cognitive / communicative suffisante pour exécuter les protocoles en toute sécurité.

Critère d'exclusion:

  • AVC hémorragique
  • Déficience cognitive/dysphasie affectant le consentement éclairé
  • Simultanément inscrit à un autre programme d'exercices
  • Maladie psychiatrique majeure ou maladie neurologique antérieure
  • Contre-indications absolues à la TMS ou à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cardiovasculaire
L'entraînement cardiovasculaire comprendra 4 semaines d'entraînement continu modéré à vigoureux suivi de 4 semaines d'entraînement progressif par intervalles à haute intensité (HIIT) effectué sur des steppers couchés. Cette intervention sera réalisée en plus des séances de thérapie standard conventionnelles. Nous commencerons avec des intensités très modérées et préparerons les participants à des intensités plus élevées. L'introduction du HIIT nous permettra d'utiliser des intensités plus élevées sur de courtes périodes d'exercice entrecoupées de périodes de repos actif. Le HIIT est plus efficace que l'entraînement continu pour augmenter le BDNF et nous avons montré que même une seule séance de HIIT réduit les déséquilibres interhémisphériques de l'excitabilité et améliore l'apprentissage moteur dans les AVC chroniques.
8 semaines d'entraînement cardiovasculaire
Autres noms:
  • TDM
Comparateur actif: Thérapie standard
Comprendra 8 semaines du protocole de contrôle qui comprend des séances régulières de physiothérapie, d'ergothérapie et d'orthophonie.
8 semaines de thérapie standard
Autres noms:
  • ST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excitabilité cortico-spinale
Délai: 8 semaines
Potentiels évoqués par moteur à impulsion unique du protocole de stimulation magnétique transcrânienne.
8 semaines
Inhibition intra-corticale
Délai: 8 semaines
Potentiels évoqués par moteur à impulsions appariées du protocole de stimulation magnétique transcrânienne.
8 semaines
Facilitation intra-corticale
Délai: 8 semaines
Potentiels évoqués par moteur à impulsions appariées du protocole de stimulation magnétique transcrânienne.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: 8 semaines
5 ml de sang seront placés dans des tubes de laboratoire et centrifugés. Le plasma sanguin sera pipeté dans des puits de laboratoire et stocké dans un congélateur à -80 ̊C pour analyse avec un kit ELISA sensible aux protéines et au BDNF mature.
8 semaines
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 8 semaines
Nous déterminerons la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) atteinte lors de l'épreuve d'effort graduée comme nous l'avons montré dans des études précédentes.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Roig, PhD, McGill University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés dans des revues à comité de lecture.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner