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Exercício e Genótipo no AVC Subagudo

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Marc Roig, McGill University

Promovendo a plasticidade cerebral durante o AVC subagudo: o papel interativo do exercício e do genótipo

Este estudo investigará o impacto do exercício cardiovascular na plasticidade cerebral de pacientes em estágios subagudos após AVC e se o genótipo modula a resposta a esta intervenção. Os participantes do grupo experimental realizarão treinamento cardiovascular por 8 semanas, três vezes/semana além da terapia padrão, enquanto os participantes do grupo controle realizarão apenas a terapia padrão. As avaliações serão realizadas no início, quatro semanas e 8 semanas após o treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: A pesquisa mostrou que o cérebro humano adulto tem uma enorme capacidade plástica para se adaptar após uma lesão. Em pessoas que sofreram um AVC recentemente, as intervenções que promovem a plasticidade cerebral nos estágios iniciais após o AVC podem melhorar a recuperação a longo prazo. O exercício cardiovascular é uma estratégia simples para aumentar a plasticidade cerebral e promover a reorganização neural. No entanto, não há informações sobre os efeitos do exercício cardiovascular na plasticidade cerebral nas fases iniciais do AVC, apesar da importância desse período inicial para a recuperação a longo prazo. Da mesma forma, não se sabe se, dependendo do perfil genético, algumas pessoas serão mais responsivas do que outras a esse tipo de exercício.

Objetivos: Estabelecer se: 1) o exercício cardiovascular melhora a plasticidade cerebral durante as fases iniciais da recuperação pós-AVC; 2) carregar uma forma específica do gene BDNF modula a resposta ao exercício cardiovascular.

Projeto: 50 participantes realizarão um programa de exercícios cardiovasculares progressivos de alta intensidade ou um programa de exercícios de alongamento e tonificação de baixa intensidade. Ambos os grupos serão submetidos a 8 semanas de treinamento realizado 3 vezes por semana. As avaliações serão realizadas no início, no meio (4 semanas) e no final do período de treinamento (8 semanas).

Metodologia: Avaliações: 1) plasticidade cerebral por meio da medição de mudanças na excitabilidade cerebral, um marcador de plasticidade cerebral, com estimulação cerebral não invasiva; 2) níveis de BDNF pela medição da concentração sanguínea desta proteína; 3) Genótipo identificando o subtipo do gene BDNF carregado por cada participante; 4) Aptidão cardiorrespiratória por meio da avaliação do desempenho durante um teste de esforço graduado.

Análise estatística: As diferenças entre os grupos de exercício e controle no endpoint primário de todos os resultados serão analisadas com modelos mistos lineares. Além dos escores basais, sexo, idade e tipo de AVC (cortical ou subcortical) serão incluídos como covariáveis, pois podem afetar a plasticidade cerebral e a resposta ao BDNF. As pontuações T1 também serão incluídas para aumentar a eficiência do modelo. A influência do genótipo nas mudanças nos resultados primários e secundários no grupo de exercício será inspecionada com o teste de Freedman-Schatzkin, uma técnica poderosa para identificar mediadores de mudança que pode ser usada em estudos de exercício em pequena escala.

Resultados esperados: O exercício cardiovascular promoverá mudanças positivas na excitabilidade cerebral e aumentará os níveis sanguíneos de BDNF em indivíduos nas fases iniciais da recuperação do AVC. No entanto, a resposta individual a esse tipo de exercício em relação à plasticidade cerebral e aos níveis de BDNF será influenciada pelo genótipo de cada participante.

Relevância: É importante estabelecer se o exercício cardiovascular melhora a reorganização cerebral logo após o AVC pós-AVC e se os fatores genéticos podem influenciar a resposta a esta intervenção. Isso fornecerá aos médicos informações úteis que serão essenciais para projetar tratamentos baseados em exercícios mais individualizados para otimizar a recuperação funcional em indivíduos com AVC.

Impacto: As primeiras semanas após um AVC são críticas para a recuperação funcional. Após esse período inicial, a taxa de recuperação diminui e as melhorias funcionais tornam-se muito mais difíceis de alcançar. No Canadá, os custos com assistência médica nos 6 meses após o AVC totalizam US$ 2,8 bilhões/ano. Encontrar estratégias de reabilitação econômicas para promover a recuperação durante as fases iniciais pós-AVC é essencial para ajudar os pacientes a retornar a uma vida independente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, H7V 1R2
        • Jewish Rehabiliation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 40 a 80 anos
  • Quem teve um primeiro AVC isquêmico (cortical ou subcortical) confirmado por RM/TC
  • Quem teve AVC 2 a 6 semanas antes da participação
  • Com potenciais evocados motores (MEPs) registráveis ​​obtidos com estimulação magnética transcraniana (TMS) do hemisfério afetado
  • Sem condições musculoesqueléticas ou neurológicas graves além do AVC
  • Com capacidade cognitiva/comunicativa suficiente para realizar os protocolos com segurança.

Critério de exclusão:

  • Derrame cerebral
  • Comprometimento cognitivo/disfasia afetando o consentimento informado
  • Simultaneamente inscrito em outro programa de exercícios
  • Doença psiquiátrica grave ou neurológica prévia
  • Contra-indicações absolutas para TMS ou exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento cardiovascular
O treinamento cardiovascular compreenderá 4 semanas de treinamento contínuo moderado a vigoroso, seguido por 4 semanas de treinamento intervalado progressivo de alta intensidade (HIIT) realizado em steppers reclinados. Esta intervenção será realizada além das sessões convencionais de terapia padrão. Começaremos com intensidades muito moderadas e prepararemos os participantes para intensidades mais altas. A introdução do HIIT nos permitirá usar intensidades mais altas em curtos períodos de exercício intercalados com períodos de descanso ativo. O HIIT é mais eficaz do que o treinamento contínuo para aumentar o BDNF e mostramos que mesmo uma única sessão de HIIT reduz os desequilíbrios inter-hemisféricos na excitabilidade e melhora o aprendizado motor no AVC crônico.
8 semanas de treino cardiovascular
Outros nomes:
  • TC
Comparador Ativo: Terapia Padrão
Compreenderá 8 semanas do protocolo de controle que inclui sessões regulares de fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala.
8 semanas de terapia padrão
Outros nomes:
  • ST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excitabilidade córtico-espinhal
Prazo: 8 semanas
Potenciais evocados motores de pulso único do protocolo de estimulação magnética transcraniana.
8 semanas
Inibição intracortical
Prazo: 8 semanas
Potenciais evocados motores de pulsos pareados do protocolo de estimulação magnética transcraniana.
8 semanas
Facilitação intracortical
Prazo: 8 semanas
Potenciais evocados motores de pulsos pareados do protocolo de estimulação magnética transcraniana.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: 8 semanas
5 ml de sangue serão colocados em tubos de laboratório e centrifugados. O plasma sanguíneo será pipetado em poços de laboratório e armazenado em freezer a -80 ̊C para análise com um kit ELISA sensível a proteína e BDNF maduro.
8 semanas
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 8 semanas
Determinaremos o consumo máximo de oxigênio (VO2pico) alcançado durante o teste de esforço graduado conforme mostramos em estudos anteriores.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Roig, PhD, McGill University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados serão publicados em revistas especializadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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