Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ja genotyyppi subakuutissa aivohalvauksessa

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Marc Roig, McGill University

Aivojen plastisuuden edistäminen subakuutin aivohalvauksen aikana: Harjoituksen ja genotyypin interaktiivinen rooli

Tässä tutkimuksessa tutkitaan sydän- ja verisuoniharjoituksen vaikutusta aivojen plastisuuteen potilailla, jotka ovat aivohalvauksen jälkeen subakuuteissa vaiheissa, ja sitä, muuttaako genotyyppi vastetta tähän interventioon. Koeryhmän osallistujat harjoittelevat sydän- ja verisuoniharjoituksia 8 viikon ajan, kolme kertaa viikossa normaalin hoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmän osallistujat suorittavat vain standardihoitoa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, neljä viikkoa ja 8 viikkoa harjoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuisen ihmisen aivoilla on valtava plastinen kyky sopeutua vamman jälkeen. Äskettäin aivohalvauksen saaneilla interventiot, jotka edistävät aivojen plastisuutta varhaisessa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen, voivat parantaa pitkäaikaista toipumista. Kardiovaskulaarinen harjoittelu on yksinkertainen strategia aivojen plastisuuden lisäämiseksi ja hermoston uudelleenorganisoinnin edistämiseksi. Sydän- ja verisuoniharjoituksen vaikutuksista aivojen plastisuuteen aivohalvauksen alkuvaiheissa ei kuitenkaan ole tietoa, vaikka tämä alkujakso on tärkeä pitkän aikavälin palautumiselle. Samoin ei tiedetä, reagoivatko jotkut ihmiset tämäntyyppiseen harjoitteluun paremmin kuin toiset geneettisestä profiilistaan ​​riippuen.

Tavoitteet: Selvittää: 1) parantaako sydän- ja verisuoniharjoitus aivojen plastisuutta aivohalvauksen jälkeisen palautumisen alkuvaiheissa; 2) BDNF-geenin spesifisen muodon kantaminen moduloi vastetta kardiovaskulaariseen harjoitteluun.

Suunnittelu: 50 osallistujaa suorittaa joko progressiivisen korkean intensiteetin sydän- ja verisuoniharjoitusohjelman tai matalan intensiteetin venyttely- ja kiinteytysharjoitusohjelman. Molemmat ryhmät käyvät läpi 8 viikon harjoittelun 3 kertaa viikossa. Arvioinnit suoritetaan harjoitusjakson alussa, puolivälissä (4 viikkoa) ja lopussa (8 viikkoa).

Metodologia: Arvioinnit: 1) aivojen plastisuus mittaamalla muutoksia aivojen kiihtyvyydessä, aivojen plastisuuden merkkiaineessa, ei-invasiivisella aivojen stimulaatiolla; 2) BDNF-tasot mittaamalla tämän proteiinin pitoisuus veressä; 3) Genotyyppi tunnistamalla kunkin osallistujan kantaman BDNF-geenin alatyyppi; 4) Sydän-hengityskunto arvioimalla suorituskykyä asteittaisen rasitustestin aikana.

Tilastollinen analyysi: Harjoitus- ja kontrolliryhmien väliset erot kaikkien tulosten ensisijaisessa päätepisteessä analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla. Peruspisteiden lisäksi sukupuoli, ikä ja aivohalvauksen tyyppi (kortikaalinen tai subkortikaalinen) sisällytetään yhteismuuttujiksi, koska ne voivat vaikuttaa aivojen plastisuuteen ja BDNF-vasteeseen. T1-pisteet otetaan myös mukaan mallin tehokkuuden lisäämiseksi. Genotyypin vaikutusta primaaristen ja toissijaisten tulosten muutoksiin harjoitusryhmässä tarkastellaan Freedman-Schatzkin-testillä, joka on tehokas tekniikka muutoksen välittäjien tunnistamiseksi, jota voidaan käyttää pienimuotoisissa harjoitustutkimuksissa.

Odotetut tulokset: Sydän- ja verisuoniharjoitus edistää myönteisiä muutoksia aivojen kiihtyvyydessä ja lisää veren BDNF-tasoja henkilöillä aivohalvauksen toipumisen alkuvaiheissa. Jokaisen osallistujan genotyyppi vaikuttaa kuitenkin yksilölliseen vasteeseen tämäntyyppiseen harjoitukseen suhteessa aivojen plastisuuteen ja BDNF-tasoihin.

Relevanssi: On tärkeää selvittää, parantaako sydän- ja verisuoniharjoitus aivojen uudelleenorganisaatiota varhain aivohalvauksen jälkeen ja voivatko geneettiset tekijät vaikuttaa vasteeseen tähän interventioon. Tämä antaa kliinikoille hyödyllistä tietoa, joka on olennaista suunnitella yksilöllisempiä liikuntapohjaisia ​​hoitoja aivohalvauksen saaneiden henkilöiden toiminnallisen palautumisen optimoimiseksi.

Vaikutus: Ensimmäiset viikot aivohalvauksen jälkeen ovat kriittisiä toiminnallisen palautumisen kannalta. Tämän alkujakson jälkeen toipumisnopeus hidastuu ja toiminnallisia parannuksia on paljon vaikeampi saavuttaa. Kanadassa terveydenhuollon kustannukset aivohalvauksen jälkeisten kuuden kuukauden aikana ovat 2,8 miljardia dollaria vuodessa. Kustannustehokkaiden kuntoutusstrategioiden löytäminen toipumisen edistämiseksi aivohalvauksen jälkeisten alkuvaiheiden aikana on välttämätöntä, jotta potilaat voivat palata itsenäiseen elämään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabiliation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80 vuotiaat henkilöt
  • Jolla oli ensimmäinen iskeeminen (kortikaalinen tai subkortikaalinen) aivohalvaus, joka on vahvistettu MRI/TT:llä
  • Joilla oli aivohalvaus 2–6 viikkoa ennen osallistumista
  • Tallennettavia moottorin aiheuttamia potentiaalia (MEP), jotka saadaan aikaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) vaurioituneesta aivopuoliskosta
  • Ei muita vakavia tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia kuin aivohalvaus
  • Riittävä kognitiivinen/kommunikaatiokyky protokollien turvalliseen suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemorraginen aivohalvaus
  • Kognitiivinen häiriö/dysfasia, joka vaikuttaa tietoiseen suostumukseen
  • Samanaikaisesti ilmoittautunut toiseen harjoitusohjelmaan
  • Vakava psykiatrinen tai aikaisempi neurologinen sairaus
  • TMS:n tai harjoituksen ehdottomat vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kardiovaskulaarinen harjoittelu
Kardiovaskulaarinen harjoittelu käsittää 4 viikkoa kohtalaista tai voimakasta jatkuvaa harjoittelua, jota seuraa 4 viikkoa progressiivista korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT) makuuasennossa. Tämä interventio suoritetaan tavanomaisten standardihoitoistuntojen lisäksi. Aloitamme erittäin kohtuullisilla intensiteeteillä ja valmistamme osallistujia korkeampiin intensiteetteihin. HIIT:n käyttöönotto antaa meille mahdollisuuden käyttää korkeampaa intensiteettiä lyhyissä harjoitusjaksoissa aktiivisen lepojakson välissä. HIIT on tehokkaampi kuin jatkuva harjoittelu lisäämään BDNF:ää, ja olemme osoittaneet, että jopa yksittäinen HIIT-kerta vähentää hermostuvuuden epätasapainoa ja parantaa motorista oppimista kroonisessa aivohalvauksessa.
8 viikkoa sydänharjoittelua
Muut nimet:
  • CT
Active Comparator: Vakioterapia
Sisältää 8 viikkoa kontrolliprotokollaa, joka sisältää säännölliset fysioterapia-, toimintaterapia- ja puheterapiajaksot.
8 viikkoa vakioterapiaa
Muut nimet:
  • ST

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortiko-spinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation protokollan yhden pulssin moottorin aiheuttamat potentiaalit.
8 viikkoa
Kortikaalinen esto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation protokollan paripulssimoottorin aiheuttamat potentiaalit.
8 viikkoa
Kortikaalinen helpotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation protokollan paripulssimoottorin aiheuttamat potentiaalit.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
5 ml verta laitetaan laboratorioputkiin ja sentrifugoidaan. Veriplasma pipetoidaan laboratoriokuoppiin ja varastoidaan -80 ̊C pakastimeen analysointia varten ELISA-sarjalla, joka on herkkä proteiinille ja kypsälle BDNF:lle.
8 viikkoa
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Määritämme maksimihapenkulutuksen (VO2peak), joka saavutetaan asteittaisessa rasitustestissä, kuten olemme osoittaneet aiemmissa tutkimuksissa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Roig, PhD, McGill University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset julkaistaan ​​vertaisarviointilehdissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa