此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

亚急性中风的运动和基因型

2024年12月6日 更新者:Marc Roig、McGill University

在亚急性中风期间促进大脑可塑性:运动和基因型的相互作用

本研究将调查心血管运动对中风后亚急性期患者大脑可塑性的影响,以及基因型是否调节对这种干预的反应。 实验组参与者在标准治疗基础上进行为期8周、每周3次的心血管训练,而对照组参与者仅进行标准治疗。 评估将在基线、训练后 4 周和 8 周时进行。

研究概览

详细说明

背景:研究表明,成年人的大脑在受伤后具有巨大的适应能力。 对于最近经​​历过中风的人,在中风后早期促进大脑可塑性的干预措施可以改善长期康复。 心血管锻炼是增加大脑可塑性和促进神经重组的简单策略。 然而,没有关于心血管运动对中风早期大脑可塑性影响的信息,尽管这个初始阶段对于长期恢复很重要。 同样,我们也不知道,根据他们的基因特征,有些人是否会比其他人对这种运动更有反应。

目的:确定:1) 心血管锻炼是否能在中风后恢复的初始阶段改善大脑可塑性; 2) 携带特定形式的 BDNF 基因可调节对心血管运动的反应。

设计:50 名参与者将执行渐进式高强度心血管锻炼计划或低强度拉伸和健美锻炼计划。 两组都将接受每周 3 次的 8 周训练。 评估将在培训期开始、中期(4 周)和培训期结束时(8 周)进行。

方法: 评估: 1) 通过测量大脑兴奋性的变化来测量大脑可塑性,这是大脑可塑性的标志,采用非侵入性大脑刺激; 2) BDNF 水平通过测量这种蛋白质的血液浓度; 3) 通过识别每个参与者携带的BDNF基因亚型进行基因分型; 4) 通过评估分级运动测试中的表现来评估心肺健康。

统计分析:将使用线性混合模型分析运动组和对照组在所有结果的主要终点上的差异。 除了基线分数外,性别、年龄和中风类型(皮质或皮质下)将作为协变量包括在内,因为它们会影响大脑的可塑性和 BDNF 反应。 还将包括 T1 分数以提高模型的效率。 基因型对运动组主要和次要结果变化的影响将通过 Freedman-Schatzkin 检验进行检查,这是一种强大的技术,可以识别可用于小规模运动研究的变化介质。

预期结果:心血管锻炼将促进大脑兴奋性的积极变化,并会增加中风恢复早期个体的血液 BDNF 水平。 然而,个人对这种与大脑可塑性和 BDNF 水平相关的运动的反应将受到每个参与者基因型的影响。

相关性:重要的是要确定心血管运动是否能在中风后早期增强大脑重组,以及遗传因素是否会影响对这种干预的反应。 这将为临床医生提供有用的信息,这些信息对于设计更加个性化的基于运动的治疗以优化中风患者的功能恢复至关重要。

影响:中风后的最初几周对于功能恢复至关重要。 在这个初始阶段之后,恢复速度减慢,功能改善变得更加难以实现。 在加拿大,中风后 6 个月的医疗保健费用高达每年 28 亿美元。 寻找具有成本效益的康复策略以促进中风后早期恢复对于帮助患者恢复独立生活至关重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7V 1R2
        • Jewish Rehabiliation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 40-80岁个人
  • MRI/CT 证实首次发生缺血性(皮质或皮质下)中风
  • 谁在参与前 2 至 6 周发生过中风
  • 从受影响的半球经颅磁刺激 (TMS) 引发可记录的运动诱发电位 (MEP)
  • 除中风外没有严重的肌肉骨骼或神经系统疾病
  • 具有足够的认知/交流能力来安全地执行协议。

排除标准:

  • 出血性中风
  • 影响知情同意的认知障碍/语言障碍
  • 同时参加了另一个锻炼计划
  • 严重的精神疾病或既往神经系统疾病
  • TMS 或运动的绝对禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心血管训练
心血管训练将包括 4 周的中度到剧烈的连续训练,然后是 4 周的渐进式高强度间歇训练 (HIIT),在卧式踏步机上进行。 除了传统的标准治疗疗程之外,还将进行这种干预。 我们将从非常适中的强度开始,让参与者为更高强度做好准备。 引入 HIIT 将使我们能够在短时间的运动中使用更高的强度,中间穿插着积极的休息时间。 在增加 BDNF 方面,HIIT 比持续训练更有效,而且我们已经证明,即使是单次 HIIT 也能减少大脑半球间的兴奋性失衡,并改善慢性中风患者的运动学习。
8周心血管训练
其他名称:
  • CT
有源比较器:标准疗法
将包括 8 周的控制方案,其中包括常规的物理治疗、职业治疗和言语治疗。
8 周的标准疗法
其他名称:
  • 英石

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮质脊髓兴奋性
大体时间:8周
经颅磁刺激方案的单脉冲运动诱发电位。
8周
皮层内抑制
大体时间:8周
经颅磁刺激方案的双脉冲运动诱发电位。
8周
皮层内促进
大体时间:8周
经颅磁刺激方案的双脉冲运动诱发电位。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑源性神经营养因子
大体时间:8周
将 5 毫升血液放入实验室试管中并离心。 血浆将被吸取到实验室孔中并储存在 -80 °C 冰箱中,用于使用对蛋白质和成熟 BDNF 敏感的 ELISA 试剂盒进行分析。
8周
心肺适能
大体时间:8周
我们将确定在分级运动测试期间达到的最大耗氧量 (VO2peak),如我们在之前的研究中所示。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marc Roig, PhD、McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月20日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月29日

首次发布 (实际的)

2021年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月6日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

结果将发表在同行评审期刊上。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅