Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og genotype ved subakut slagtilfælde

6. december 2024 opdateret af: Marc Roig, McGill University

Fremme af hjerneplasticitet under subakut slagtilfælde: Den interaktive rolle af træning og genotype

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​kardiovaskulær træning på hjernens plasticitet blandt patienter i subakutte stadier efter slagtilfælde, og om genotype modulerer responsen på denne intervention. Deltagerne i forsøgsgruppen vil udføre kardiovaskulær træning i 8 uger, tre gange om ugen ud over standardterapi, mens deltagere i kontrolgruppen kun udfører standardterapi. Evalueringer vil blive udført ved baseline, fire uger og 8 uger efter træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forskning har vist, at den voksne menneskelige hjerne har en enorm plastisk kapacitet til at tilpasse sig efter en skade. Hos mennesker, der for nylig har oplevet et slagtilfælde, kan indgreb, der fremmer hjernens plasticitet i de tidlige stadier efter slagtilfælde, forbedre langsigtet restitution. Kardiovaskulær træning er en simpel strategi til at øge hjernens plasticitet og fremme neural reorganisering. Der er dog ingen information om virkningerne af kardiovaskulær træning på hjernens plasticitet i de tidlige faser af slagtilfælde, på trods af vigtigheden af ​​denne indledende periode for langsigtet restitution. På samme måde vides det ikke, om nogle mennesker, afhængigt af deres genetiske profil, vil være mere lydhøre end andre over for denne type træning.

Mål: At fastslå om: 1) kardiovaskulær træning forbedrer hjernens plasticitet under de indledende faser af restitution efter slagtilfælde; 2) at bære en specifik form af BDNF-genet modulerer responsen på kardiovaskulær træning.

Design: 50 deltagere vil udføre enten et progressivt højintensivt kardiovaskulært træningsprogram eller lavintensivt stræk- og toningstræningsprogram. Begge grupper vil gennemgå 8 ugers træning udført 3 gange om ugen. Evaluering vil blive udført i begyndelsen, midtvejs (4 uger) og ved slutningen af ​​træningsperioden (8 uger).

Metode: Vurderinger: 1) hjernens plasticitet ved at måle ændringer i hjernens excitabilitet, en markør for hjernens plasticitet, med ikke-invasiv hjernestimulering; 2) BDNF-niveauer ved at måle blodkoncentrationen af ​​dette protein; 3) Genotype ved at identificere undertypen af ​​BDNF-genet, der bæres af hver deltager; 4) Kardiorespiratorisk kondition ved at vurdere præstationen under en graderet træningstest.

Statistisk analyse: Forskelle mellem trænings- og kontrolgrupper på det primære endepunkt for alle resultater vil blive analyseret med lineære blandede modeller. Udover baseline-score, vil køn, alder og type af slagtilfælde (kortikalt eller subkortikalt) blive inkluderet som kovariater, fordi de kan påvirke hjernens plasticitet og BDNF-respons. T1-score vil også blive inkluderet for at øge effektiviteten af ​​modellen. Genotypens indflydelse på ændringer i primære og sekundære resultater i træningsgruppen vil blive inspiceret med Freedman-Schatzkin-testen, en kraftfuld teknik til at identificere forandringsmediatorer, som kan bruges i mindre træningsstudier.

Forventede resultater: Kardiovaskulær træning vil fremme positive ændringer i hjernens excitabilitet og vil øge blodets BDNF-niveauer hos individer i de tidlige faser af genopretning af slagtilfælde. Den individuelle respons på denne type træning i forhold til hjernens plasticitet og BDNF-niveauer vil dog blive påvirket af hver deltagers genotype.

Relevans: Det er vigtigt at fastslå, om kardiovaskulær træning øger hjernens reorganisering tidligt efter slagtilfælde efter slagtilfælde, og om genetiske faktorer kan påvirke responsen på denne intervention. Dette vil give klinikere nyttig information, som vil være afgørende for at designe mere individualiserede træningsbaserede behandlinger for at optimere funktionel restitution hos personer med slagtilfælde.

Virkning: De første uger efter et slagtilfælde er afgørende for funktionel restitution. Efter denne indledende periode aftager restitutionshastigheden, og funktionelle forbedringer bliver meget sværere at opnå. I Canada beløber sundhedsudgifterne i de 6 måneder efter slagtilfælde sig til $2,8 milliarder om året. At finde omkostningseffektive rehabiliteringsstrategier for at fremme restitution i de tidlige faser efter et slagtilfælde er afgørende for at hjælpe patienter med at vende tilbage til et selvstændigt liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabiliation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer 40-80 år
  • Som havde et første iskæmisk (kortikalt eller subkortikalt) slagtilfælde nogensinde bekræftet ved MR/CT
  • Som havde slagtilfælde 2 til 6 uger før deltagelse
  • Med optagelige motor-fremkaldte potentialer (MEP'er) fremkaldt med transkraniel magnetisk stimulation (TMS) fra den berørte halvkugle
  • Uden alvorlige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser udover slagtilfælde
  • Med tilstrækkelig kognitiv/kommunikativ kapacitet til sikkert at udføre protokollerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragisk slagtilfælde
  • Kognitiv svækkelse/dysfasi, der påvirker informeret samtykke
  • Samtidig tilmeldt et andet træningsprogram
  • Større psykiatrisk eller tidligere neurologisk sygdom
  • Absolutte kontraindikationer til TMS eller træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kardiovaskulær træning
Kardiovaskulær træning vil omfatte 4 ugers moderat til kraftig kontinuerlig træning efterfulgt af 4 ugers progressiv højintensiv intervaltræning (HIIT) udført på liggende steppere. Denne intervention vil blive udført som supplement til de konventionelle standardterapisessioner. Vi starter med meget moderate intensiteter og forbereder deltagerne på højere intensiteter. Introduktion af HIIT vil give os mulighed for at bruge højere intensiteter over korte træningsudbrud afbrudt med perioder med aktiv hvile. HIIT er mere effektivt end kontinuerlig træning for at øge BDNF, og vi har vist, at selv et enkelt anfald af HIIT reducerer interhemisfæriske ubalancer i excitabilitet og forbedrer motorisk indlæring ved kronisk slagtilfælde.
8 ugers kardiovaskulær træning
Andre navne:
  • CT
Aktiv komparator: Standard terapi
Vil omfatte 8 uger af kontrolprotokollen, der inkluderer regelmæssige sessioner med fysioterapi, ergoterapi og taleterapi.
8 ugers standardterapi
Andre navne:
  • ST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortico-spinal excitabilitet
Tidsramme: 8 uger
Enkeltpuls motor-fremkaldte potentialer af transkraniel magnetisk stimulationsprotokol.
8 uger
Intrakortikal hæmning
Tidsramme: 8 uger
Parret-puls motor-fremkaldte potentialer af transkraniel magnetisk stimulationsprotokol.
8 uger
Intrakortikal facilitering
Tidsramme: 8 uger
Parret-puls motor-fremkaldte potentialer af transkraniel magnetisk stimulationsprotokol.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 8 uger
5 ml blod anbringes i laboratorierør og centrifugeres. Blodplasma vil blive pipetteret i laboratoriebrønde og opbevaret i en -80 ̊C fryser til analyse med et ELISA-kit, der er følsomt over for protein og modent BDNF.
8 uger
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 8 uger
Vi vil bestemme det maksimale iltforbrug (VO2peak) opnået under den graderede træningstest, som vi har vist i tidligere undersøgelser.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Roig, PhD, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive offentliggjort i peer-review-tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær træning

Abonner