Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och genotyp vid subakut stroke

20 oktober 2023 uppdaterad av: Marc Roig, McGill University

Främja hjärnans plasticitet under subakut stroke: träningens och genotypens interaktiva roll

Denna studie kommer att undersöka effekten av kardiovaskulär träning på hjärnans plasticitet bland patienter i subakuta stadier efter stroke, och om genotyp modulerar svaret på denna intervention. Deltagarna i experimentgruppen kommer att utföra kardiovaskulär träning i 8 veckor, tre gånger/vecka utöver standardterapi, medan deltagarna i kontrollgruppen endast kommer att utföra standardterapi. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, fyra veckor och 8 veckor efter träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Forskning har visat att den vuxna mänskliga hjärnan har en enorm plastisk förmåga att anpassa sig efter skada. Hos personer som nyligen har upplevt en stroke kan interventioner som främjar hjärnans plasticitet i tidiga skeden efter stroke förbättra den långsiktiga återhämtningen. Kardiovaskulär träning är en enkel strategi för att öka hjärnans plasticitet och främja neural omorganisation. Det finns dock ingen information om effekterna av kardiovaskulär träning på hjärnans plasticitet i tidiga faser av stroke, trots betydelsen av denna initiala period för långsiktig återhämtning. På samma sätt är det inte känt om, beroende på deras genetiska profil, vissa människor kommer att vara mer lyhörda än andra för denna typ av träning.

Mål: Att fastställa om: 1) kardiovaskulär träning förbättrar hjärnans plasticitet under de inledande faserna av återhämtning efter stroke; 2) att bära en specifik form av BDNF-genen modulerar svaret på kardiovaskulär träning.

Design: 50 deltagare kommer att utföra antingen ett progressivt högintensivt kardiovaskulärt träningsprogram eller lågintensivt träningsprogram för stretching och toning. Båda grupperna kommer att genomgå 8 veckors träning utförd 3 gånger i veckan. Bedömningar kommer att utföras i början, mitten (4 veckor) och i slutet av träningsperioden (8 veckor).

Metod: Bedömningar: 1) hjärnans plasticitet genom att mäta förändringar i hjärnans excitabilitet, en markör för hjärnans plasticitet, med icke-invasiv hjärnstimulering; 2) BDNF-nivåer genom att mäta blodkoncentrationen av detta protein; 3) Genotyp genom att identifiera subtypen av BDNF-genen som bärs av varje deltagare; 4) Kardiorespiratorisk kondition genom att bedöma prestationen under ett graderat träningstest.

Statistisk analys: Skillnader mellan tränings- och kontrollgrupper på den primära endpointen för alla resultat kommer att analyseras med linjära blandade modeller. Förutom baslinjepoäng kommer kön, ålder och typ av stroke (kortikal eller subkortikal) att inkluderas som kovariater eftersom de kan påverka hjärnans plasticitet och BDNF-svar. T1-poäng kommer också att inkluderas för att öka effektiviteten i modellen. Genotypens påverkan på förändringar i primära och sekundära resultat i träningsgruppen kommer att inspekteras med Freedman-Schatzkin-testet, en kraftfull teknik för att identifiera förändringsmediatorer som kan användas i småskaliga träningsstudier.

Förväntade resultat: Kardiovaskulär träning kommer att främja positiva förändringar i hjärnans excitabilitet och kommer att öka blodets BDNF-nivåer hos individer i de tidiga faserna av återhämtning av stroke. Men det individuella svaret på denna typ av träning i förhållande till hjärnans plasticitet och BDNF-nivåer kommer att påverkas av genotypen för varje deltagare.

Relevans: Det är viktigt att fastställa om kardiovaskulär träning förbättrar hjärnans omorganisation tidigt efter stroke efter stroke och om genetiska faktorer kan påverka svaret på denna intervention. Detta kommer att ge läkare användbar information som kommer att vara avgörande för att utforma mer individualiserade träningsbaserade behandlingar för att optimera funktionell återhämtning hos individer med stroke.

Effekt: De första veckorna efter en stroke är avgörande för funktionell återhämtning. Efter denna inledande period saktar återhämtningshastigheten ner och funktionsförbättringar blir mycket svårare att uppnå. I Kanada uppgår sjukvårdskostnaderna under de 6 månaderna efter stroke till 2,8 miljarder USD/år. Att hitta kostnadseffektiva rehabiliteringsstrategier för att främja återhämtning under de tidiga faserna efter stroke är avgörande för att hjälpa patienter att återgå till ett självständigt liv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabiliation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer 40-80 år
  • Som hade en första ischemisk (kortikal eller subkortikal) stroke, bekräftad med MRT/CT
  • Som hade stroke 2 till 6 veckor före deltagande
  • Med inspelningsbara motor-framkallade potentialer (MEP) framkallade med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) från den drabbade hemisfären
  • Utan några allvarliga muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd förutom stroke
  • Med tillräcklig kognitiv/kommunikativ kapacitet för att säkert utföra protokollen.

Exklusions kriterier:

  • Hemorragisk stroke
  • Kognitiv funktionsnedsättning/dysfasi som påverkar informerat samtycke
  • Samtidigt inskriven i ett annat träningsprogram
  • Stor psykiatrisk eller tidigare neurologisk sjukdom
  • Absoluta kontraindikationer mot TMS eller träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konditionsträning
Konditionsträning kommer att omfatta 4 veckors måttlig till kraftig kontinuerlig träning följt av 4 veckors progressiv högintensiv intervallträning (HIIT) utförd på liggande steppers. Denna intervention kommer att utföras utöver de konventionella standardterapisessionerna. Vi kommer att börja med mycket måttliga intensiteter och förbereda deltagarna för högre intensiteter. Genom att introducera HIIT kommer vi att kunna använda högre intensiteter över korta övningar varvat med perioder av aktiv vila. HIIT är effektivare än kontinuerlig träning för att öka BDNF och vi har visat att även en enda anfall av HIIT minskar interhemisfäriska obalanser i excitabilitet och förbättrar motorisk inlärning vid kronisk stroke.
8 veckors kardiovaskulär träning
Andra namn:
  • CT
Aktiv komparator: Standardterapi
Kommer att omfatta 8 veckor av kontrollprotokollet som inkluderar regelbundna sessioner med sjukgymnastik, arbetsterapi och talterapi.
8 veckors standardterapi
Andra namn:
  • ST

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cortico-spinal excitabilitet
Tidsram: 8 veckor
Enkelpulsmotorframkallade potentialer för transkraniellt magnetiskt stimuleringsprotokoll.
8 veckor
Intrakortikal hämning
Tidsram: 8 veckor
Parade puls motor-framkallade potentialer av transkraniell magnetisk stimulering protokoll.
8 veckor
Intrakortikal facilitering
Tidsram: 8 veckor
Parade puls motor-framkallade potentialer av transkraniell magnetisk stimulering protokoll.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: 8 veckor
5 ml blod kommer att placeras i laboratorierör och centrifugeras. Blodplasma kommer att pipetteras i labbbrunnar och förvaras i en -80 ̊C frys för analys med ett ELISA-kit som är känsligt för protein och mogen BDNF.
8 veckor
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 8 veckor
Vi kommer att bestämma den maximala syreförbrukningen (VO2peak) som uppnås under det graderade träningstestet som vi har visat i tidigare studier.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Roig, PhD, McGill University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att publiceras i peer-review-tidskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konditionsträning

3
Prenumerera