安全でタイムリーな抗血栓除去 (STAR) レジストリ
2025年7月15日 更新者:CytoSorbents, Inc
安全でタイムリーな抗血栓除去 (STAR) レジストリ: 急性期病院設定における抗血栓薬の除去のための CytoSorb の使用に関する国際レジストリ
このレジストリは、抗血栓薬の除去に CytoSorb を使用した場合の実際の臨床使用パターンと関連する臨床転帰を収集します。
調査の概要
詳細な説明
STAR Registry は、CytoSorb による抗血栓除去に関する患者レベルの臨床データを収集します。
この臨床設定でCytoSorbを使用するという決定は、抗血栓剤の存在に直接関連する出血イベントの高いリスクを軽減するという臨床的根拠に基づいています.
このレジストリは、実際の臨床使用パターンと、CytoSorb の使用に関連する臨床結果を取得するためのものです。
レトロスペクティブおよび将来の患者のデータはレジストリに含まれます。
安全性は、(少なくとも可能性として) デバイス関連の有害事象の収集によって評価されます。
データ収集は、手術後 30 日まで行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Cindy Rechner, PhD
- 電話番号:+49 30 654 99 145
- メール:star@cytosorbents.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Robert Wilke
- 電話番号:+49 30 654 99 145
- メール:star@cytosorbents.com
研究場所
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Blackpool、イギリス
- 募集
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
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主任研究者:
- Yvonne Ashworth
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London、イギリス
- 募集
- Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
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主任研究者:
- Nandor Marczin, MD
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Sheffield、イギリス
- 募集
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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主任研究者:
- Steven Hunter, MD
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Graz、オーストリア
- 募集
- Universitätsklinikum Graz
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主任研究者:
- Christian Mayer, MD
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Innsbruck、オーストリア
- 募集
- Medizinische Universität Innsbruck
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主任研究者:
- Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
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Klagenfurt、オーストリア
- 募集
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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主任研究者:
- Markus Köstenberger, MD
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Vienna、オーストリア
- 募集
- Medical University of Vienna
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主任研究者:
- Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
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Geneva、スイス
- 募集
- Hôpitaux Universitaires Genève
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主任研究者:
- Vitor Nogueira Mendes
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Zürich、スイス
- 募集
- Universitatsspital Zurich
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主任研究者:
- Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
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Zürich、スイス、8063
- 募集
- Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
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主任研究者:
- Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
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Lund、スウェーデン
- 募集
- Skane University Hospital Lund
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主任研究者:
- Sandra Lindstedt, MD, PhD
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Coswig、ドイツ
- 募集
- Evangelisches Herzzentrum Coswig
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主任研究者:
- Thomas Eberle, MD
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Erlangen、ドイツ
- 募集
- Herzchirurgische Klinik Erlangen
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主任研究者:
- Mathieu Suleiman, MD
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Essen、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Essen
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主任研究者:
- Matthias Thielmann, Prof, MD
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Hamburg、ドイツ
- 募集
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
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主任研究者:
- Kambiz Hassan, MD
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Hannover、ドイツ
- 募集
- Medizinische Hochschule Hannover
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主任研究者:
- Jan Schmitto, Prof, MD
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Heidelberg、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
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主任研究者:
- Anna L. Meyer, Prof, MD
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Kiel、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
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主任研究者:
- Bernd Panholzer, MD
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Leipzig、ドイツ
- 募集
- Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
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主任研究者:
- Michael Höbartner, MD
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Munich、ドイツ
- 募集
- LMU Klinikum Großhadern
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主任研究者:
- Michael Schmoeckel, Prof, MD
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Munich、ドイツ
- 募集
- Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
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主任研究者:
- Helmut Mair, MD
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München、ドイツ
- 募集
- Deutsches Herzzentrum München
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主任研究者:
- Keti Vitanova, PD, MD
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Nürnberg、ドイツ
- 募集
- Klinikum Nürnberg
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主任研究者:
- Spela Leiler, MD
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Oldenburg、ドイツ
- 募集
- Klinikum Oldenburg AöR
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主任研究者:
- Mareike Diekmann, MD
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Trier、ドイツ
- 募集
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
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主任研究者:
- Terrence John Donovan, MD
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Ulm、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Ulm
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主任研究者:
- Andreas Liebold, Prof, MD
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Aalst、ベルギー
- 募集
- OLV ziekenhuis Aalst VZW
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主任研究者:
- Nikolaas De Neve, MD
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Bruxelles、ベルギー
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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主任研究者:
- Robert Tircoveanu, MD
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Ghent、ベルギー
- 募集
- University Hospital Ghent
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主任研究者:
- Filip de Somer, Prof, PhD
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Liège、ベルギー
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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主任研究者:
- Manuel Azevedo Mendes, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術を含む侵襲的管理を受けており、定期的な臨床ケアの一環として抗血栓薬除去のために CytoSorb 療法を受けているすべての患者は、このレジストリに含めることができます。
説明
包含基準:
- 抗血栓除去のための CytoSorb の利用
- 将来のレジストリ参加に関するインフォームドコンセント
除外基準:
• 抗血栓除去以外の目的での CytoSorb の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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輸血やその他の血液製剤の必要性を含む出血合併症
時間枠:術後 3 日目、ICU 退院日、または死亡日のいずれか早い日まで評価されます。平均3日
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術後 3 日目、ICU 退院日、または死亡日のいずれか早い日まで評価されます。平均3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Robert Storey, Prof, BSc、University of Sheffield
- 主任研究者:Michael Schmoeckel, Prof, MD、LMU Klinikum Großhadern
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
失血、外科の臨床試験
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Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了
サイトソーブの臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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MedaSorb Technologies, Inc完了
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Leiden University Medical Center募集
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CytoSorbents, IncSan Antonio Military Medical Center (SAMMC), US Army Institute of Surgical Research-Burn Center引きこもった