Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikker og rettidig antitrombotisk fjerning (STAR) register

15. juli 2025 oppdatert av: CytoSorbents, Inc

Sikker og rettidig antitrombotisk fjerning (STAR)-registeret: Internasjonalt register for bruk av CytoSorb for fjerning av antitrombotiske midler i akutte sykehusmiljøer

Dette registeret vil fange opp kliniske bruksmønstre i den virkelige verden og tilhørende kliniske resultater ved bruk av CytoSorb for fjerning av antitrombotiske midler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STAR-registeret vil samle inn kliniske data på pasientnivå om antitrombotisk fjerning med CytoSorb. Beslutningen om å bruke CytoSorb i denne kliniske settingen er basert på den kliniske begrunnelsen for å redusere den høye risikoen for blødningshendelser som er direkte knyttet til tilstedeværelsen av det antitrombotiske middelet. Dette registeret skal fange opp kliniske bruksmønstre i den virkelige verden og tilhørende kliniske utfall ved bruk av CytoSorb. Data fra retrospektive og potensielle pasienter vil bli inkludert i registeret. Sikkerhet vil bli vurdert ved innsamling av (minst mulig) utstyrsrelaterte uønskede hendelser. Datainnsamling gjøres inntil 30 dager etter operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Rekruttering
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Hovedetterforsker:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Belgia
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Belgia
        • Rekruttering
        • University Hospital Ghent
        • Hovedetterforsker:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Belgia
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Hovedetterforsker:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Storbritannia
      • Blackpool, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Hovedetterforsker:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Hunter, MD
  • Sveits
      • Geneva, Sveits
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Hovedetterforsker:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Sveits
        • Rekruttering
        • Universitatsspital Zurich
        • Hovedetterforsker:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Sveits, 8063
        • Rekruttering
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Hovedetterforsker:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital Lund
        • Hovedetterforsker:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
  • Tyskland
      • Coswig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Hovedetterforsker:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Hovedetterforsker:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Tyskland
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Hovedetterforsker:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Hovedetterforsker:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Hovedetterforsker:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Hovedetterforsker:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Hovedetterforsker:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Nürnberg
        • Hovedetterforsker:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Hovedetterforsker:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Tyskland
        • Rekruttering
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Hovedetterforsker:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Graz
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Østerrike
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Hovedetterforsker:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Østerrike
        • Rekruttering
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • Hovedetterforsker:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Østerrike
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår invasiv behandling, inkludert kirurgi, som mottar CytoSorb-behandling for antitrombotisk fjerning som en del av deres rutinemessige kliniske behandling, kan inkluderes i dette registeret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CytoSorb-bruk for antitrombotisk fjerning
  • Informert samtykke for potensiell registerdeltakelse

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av CytoSorb til andre formål enn antitrombotisk fjerning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blødningskomplikasjoner inkludert krav til transfusjoner og andre blodprodukter
Tidsramme: Vurdert til postoperativ dag (POD) 3, dato for utskrivning av intensivavdelingen eller dødsdato, hva som kommer først; i gjennomsnitt 3 dager
Vurdert til postoperativ dag (POD) 3, dato for utskrivning av intensivavdelingen eller dødsdato, hva som kommer først; i gjennomsnitt 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Hovedetterforsker: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • O05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap, kirurgisk

Kliniske studier på CytoSorb

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere