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Registro STAR (Safe and Timely Antithrombotic Removal).

15 luglio 2025 aggiornato da: CytoSorbents, Inc

Registro STAR (Safe and Timely Antithrombotic Removal): registro internazionale sull'uso di CytoSorb per la rimozione di agenti antitrombotici in ambito ospedaliero per acuti

Questo registro catturerà i modelli di utilizzo clinico del mondo reale e gli esiti clinici associati all'uso di CytoSorb per la rimozione degli agenti antitrombotici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro STAR raccoglierà dati clinici a livello di paziente sulla rimozione antitrombotica con CytoSorb. La decisione di utilizzare CytoSorb in questo contesto clinico si basa sul razionale clinico di mitigare l'elevato rischio di eventi emorragici che è direttamente collegato alla presenza dell'agente antitrombotico. Questo registro ha lo scopo di catturare i modelli di utilizzo clinico del mondo reale e gli esiti clinici associati con l'uso di CytoSorb. I dati dei pazienti retrospettivi e potenziali saranno inclusi nel registro. La sicurezza sarà valutata mediante la raccolta di (almeno possibilmente) eventi avversi correlati al dispositivo. La raccolta dei dati viene effettuata fino a 30 giorni dopo l'operazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Graz
        • Investigatore principale:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Austria
        • Reclutamento
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Investigatore principale:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Austria
        • Reclutamento
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • Investigatore principale:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Austria
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
        • Investigatore principale:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • Reclutamento
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Investigatore principale:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Belgio
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Investigatore principale:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Belgio
        • Reclutamento
        • University Hospital Ghent
        • Investigatore principale:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Belgio
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
        • Investigatore principale:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Germania
      • Coswig, Germania
        • Reclutamento
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Investigatore principale:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Germania
        • Reclutamento
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Investigatore principale:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Germania
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Essen
        • Investigatore principale:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Germania
        • Reclutamento
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Investigatore principale:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Germania
        • Reclutamento
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Investigatore principale:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Germania
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Investigatore principale:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Germania
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Investigatore principale:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Germania
        • Reclutamento
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Investigatore principale:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Germania
        • Reclutamento
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Investigatore principale:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Germania
        • Reclutamento
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Investigatore principale:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Germania
        • Reclutamento
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Investigatore principale:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Germania
        • Reclutamento
        • Klinikum Nürnberg
        • Investigatore principale:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Germania
        • Reclutamento
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Investigatore principale:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Germania
        • Reclutamento
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Investigatore principale:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Germania
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Ulm
        • Investigatore principale:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Regno Unito
      • Blackpool, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Investigatore principale:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Investigatore principale:
          • Steven Hunter, MD
  • Svezia
      • Lund, Svezia
        • Reclutamento
        • Skane University Hospital Lund
        • Investigatore principale:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Investigatore principale:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Svizzera
        • Reclutamento
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Investigatore principale:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Svizzera, 8063
        • Reclutamento
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Investigatore principale:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono essere inclusi in questo registro tutti i pazienti sottoposti a gestione invasiva, compresa la chirurgia, che ricevono la terapia con CytoSorb per la rimozione antitrombotica come parte della loro routine clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzo di CytoSorb per la rimozione antitrombotica
  • Consenso informato per la futura partecipazione al registro

Criteri di esclusione:

• Uso di CytoSorb per scopi diversi dalla rimozione antitrombotica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze emorragiche, compresi i requisiti per trasfusioni e altri prodotti sanguigni
Lasso di tempo: Valutato fino al giorno postoperatorio (POD) 3, data di dimissione dall'ICU o data di morte, qualunque cosa venga prima; in media 3 giorni
Valutato fino al giorno postoperatorio (POD) 3, data di dimissione dall'ICU o data di morte, qualunque cosa venga prima; in media 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Investigatore principale: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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