此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

安全及时的抗血栓清除 (STAR) 登记

2025年7月15日 更新者:CytoSorbents, Inc

安全及时的抗血栓去除 (STAR) 注册:关于在急性医院环境中使用 CytoSorb 去除抗血栓药物的国际注册

该注册表将捕获真实世界的临床使用模式和使用 CytoSorb 去除抗血栓剂的相关临床结果。

研究概览

详细说明

STAR Registry 将收集有关使用 CytoSorb 去除抗血栓药物的患者水平临床数据。 在这种临床环境中使用 CytoSorb 的决定是基于减轻与抗血栓剂的存在直接相关的高出血事件风险的临床原理。 该注册表旨在捕获真实世界的临床使用模式和与使用 CytoSorb 相关的临床结果。 回顾性和前瞻性患者的数据将被纳入登记。 将通过收集(至少可能)与设备相关的不良事件来评估安全性。 数据收集在术后 30 天内完成。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Graz、奥地利
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Graz
        • 首席研究员:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck、奥地利
        • 招聘中
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • 首席研究员:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt、奥地利
        • 招聘中
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • 首席研究员:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna、奥地利
        • 招聘中
        • Medical University of Vienna
        • 首席研究员:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
      • Coswig、德国
        • 招聘中
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • 首席研究员:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen、德国
        • 招聘中
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • 首席研究员:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen、德国
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Essen
        • 首席研究员:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg、德国
        • 招聘中
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • 首席研究员:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover、德国
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • 首席研究员:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • 首席研究员:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • 首席研究员:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig、德国
        • 招聘中
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • 首席研究员:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich、德国
        • 招聘中
        • LMU Klinikum Großhadern
        • 首席研究员:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich、德国
        • 招聘中
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • 首席研究员:
          • Helmut Mair, MD
      • München、德国
        • 招聘中
        • Deutsches Herzzentrum München
        • 首席研究员:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Nürnberg
        • 首席研究员:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • 首席研究员:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier、德国
        • 招聘中
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • 首席研究员:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Ulm
        • 首席研究员:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
      • Aalst、比利时
        • 招聘中
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • 首席研究员:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles、比利时
        • 招聘中
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • 首席研究员:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent、比利时
        • 招聘中
        • University Hospital Ghent
        • 首席研究员:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège、比利时
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • 首席研究员:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
      • Lund、瑞典
        • 招聘中
        • Skåne University Hospital Lund
        • 首席研究员:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
      • Geneva、瑞士
        • 招聘中
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • 首席研究员:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich、瑞士
        • 招聘中
        • Universitatsspital Zurich
        • 首席研究员:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich、瑞士、8063
        • 招聘中
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • 首席研究员:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
      • Blackpool、英国
        • 招聘中
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • 首席研究员:
          • Yvonne Ashworth
      • London、英国
        • 招聘中
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • 首席研究员:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield、英国
        • 招聘中
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 首席研究员:
          • Steven Hunter, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受有创治疗(包括手术)并接受 CytoSorb 抗血栓清除治疗作为常规临床护理一部分的患者都可以纳入该登记册

描述

纳入标准:

  • 利用 CytoSorb 进行抗血栓清除
  • 对未来注册参与的知情同意

排除标准:

• 将 CytoSorb 用于抗血栓清除以外的目的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
出血并发症,包括对输血和其他血液制品的要求
大体时间:评估至术后第 3 天 (POD)、ICU 出院日期或死亡日期,以先到者为准;平均3天
评估至术后第 3 天 (POD)、ICU 出院日期或死亡日期,以先到者为准;平均3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Storey, Prof, BSc、University of Sheffield
  • 首席研究员:Michael Schmoeckel, Prof, MD、LMU Klinikum Großhadern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月30日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月30日

首次发布 (实际的)

2021年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月15日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • O05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅