Veilige en tijdige registratie van antitrombotische verwijdering (STAR).
15 juli 2025 bijgewerkt door: CytoSorbents, Inc
Register voor veilige en tijdige antitrombotische verwijdering (STAR): internationaal register voor het gebruik van CytoSorb voor het verwijderen van antitrombotische middelen in acute ziekenhuisomgevingen
Dit register registreert klinische gebruikspatronen uit de praktijk en de bijbehorende klinische resultaten bij het gebruik van CytoSorb voor het verwijderen van antitrombotische middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het STAR-register zal klinische gegevens op patiëntniveau verzamelen over antitrombotische verwijdering met CytoSorb.
De beslissing om CytoSorb in deze klinische setting te gebruiken is gebaseerd op de klinische grondgedachte van het verminderen van het hoge risico op bloedingen dat rechtstreeks verband houdt met de aanwezigheid van het antitrombotische middel.
Dit register is bedoeld om klinische gebruikspatronen uit de echte wereld en de bijbehorende klinische resultaten bij het gebruik van CytoSorb vast te leggen.
Gegevens van retrospectieve en toekomstige patiënten zullen in het register worden opgenomen.
De veiligheid zal worden beoordeeld door het verzamelen van (ten minste mogelijk) apparaatgerelateerde ongewenste voorvallen.
Het verzamelen van gegevens vindt plaats tot 30 dagen na de operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cindy Rechner, PhD
- Telefoonnummer: +49 30 654 99 145
- E-mail: star@cytosorbents.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Wilke
- Telefoonnummer: +49 30 654 99 145
- E-mail: star@cytosorbents.com
Studie Locaties
-
-
-
Aalst, België
- Werving
- OLV ziekenhuis Aalst VZW
-
Hoofdonderzoeker:
- Nikolaas De Neve, MD
-
Bruxelles, België
- Werving
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Tircoveanu, MD
-
Ghent, België
- Werving
- University Hospital Ghent
-
Hoofdonderzoeker:
- Filip de Somer, Prof, PhD
-
Liège, België
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Hoofdonderzoeker:
- Manuel Azevedo Mendes, MD
-
-
-
-
-
Coswig, Duitsland
- Werving
- Evangelisches Herzzentrum Coswig
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Eberle, MD
-
Erlangen, Duitsland
- Werving
- Herzchirurgische Klinik Erlangen
-
Hoofdonderzoeker:
- Mathieu Suleiman, MD
-
Essen, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Essen
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthias Thielmann, Prof, MD
-
Hamburg, Duitsland
- Werving
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Kambiz Hassan, MD
-
Hannover, Duitsland
- Werving
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan Schmitto, Prof, MD
-
Heidelberg, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna L. Meyer, Prof, MD
-
Kiel, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernd Panholzer, MD
-
Leipzig, Duitsland
- Werving
- Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Höbartner, MD
-
Munich, Duitsland
- Werving
- LMU Klinikum Großhadern
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Schmoeckel, Prof, MD
-
Munich, Duitsland
- Werving
- Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
-
Hoofdonderzoeker:
- Helmut Mair, MD
-
München, Duitsland
- Werving
- Deutsches Herzzentrum München
-
Hoofdonderzoeker:
- Keti Vitanova, PD, MD
-
Nürnberg, Duitsland
- Werving
- Klinikum Nürnberg
-
Hoofdonderzoeker:
- Spela Leiler, MD
-
Oldenburg, Duitsland
- Werving
- Klinikum Oldenburg AöR
-
Hoofdonderzoeker:
- Mareike Diekmann, MD
-
Trier, Duitsland
- Werving
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
Hoofdonderzoeker:
- Terrence John Donovan, MD
-
Ulm, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Ulm
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Liebold, Prof, MD
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- Werving
- Universitätsklinikum Graz
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Mayer, MD
-
Innsbruck, Oostenrijk
- Werving
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Hoofdonderzoeker:
- Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
-
Klagenfurt, Oostenrijk
- Werving
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Hoofdonderzoeker:
- Markus Köstenberger, MD
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
-
-
-
-
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yvonne Ashworth
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
-
Hoofdonderzoeker:
- Nandor Marczin, MD
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven Hunter, MD
-
-
-
-
-
Lund, Zweden
- Werving
- Skåne University Hospital Lund
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandra Lindstedt, MD, PhD
-
-
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Werving
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Hoofdonderzoeker:
- Vitor Nogueira Mendes
-
Zürich, Zwitserland
- Werving
- Universitätsspital Zürich
-
Hoofdonderzoeker:
- Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
-
Zürich, Zwitserland, 8063
- Werving
- Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
-
Hoofdonderzoeker:
- Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een invasieve behandeling ondergaan, inclusief chirurgie, die CytoSorb-therapie krijgen voor antitrombotische verwijdering als onderdeel van hun routinematige klinische zorg, kunnen in dit register worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CytoSorb-gebruik voor antitrombotische verwijdering
- Geïnformeerde toestemming voor toekomstige deelname aan het register
Uitsluitingscriteria:
• Gebruik van CytoSorb voor andere doeleinden dan antitrombotische verwijdering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedingscomplicaties, waaronder vereisten voor transfusies en andere bloedproducten
Tijdsspanne: Beoordeeld tot postoperatieve dag (POD) 3, datum van ontslag op de IC of datum van overlijden, wat het eerst komt; gemiddeld 3 dagen
|
Beoordeeld tot postoperatieve dag (POD) 3, datum van ontslag op de IC of datum van overlijden, wat het eerst komt; gemiddeld 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
- Hoofdonderzoeker: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- O05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .