Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige en tijdige registratie van antitrombotische verwijdering (STAR).

6 maart 2024 bijgewerkt door: CytoSorbents, Inc

Register voor veilige en tijdige antitrombotische verwijdering (STAR): internationaal register voor het gebruik van CytoSorb voor het verwijderen van antitrombotische middelen in acute ziekenhuisomgevingen

Dit register registreert klinische gebruikspatronen uit de praktijk en de bijbehorende klinische resultaten bij het gebruik van CytoSorb voor het verwijderen van antitrombotische middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het STAR-register zal klinische gegevens op patiëntniveau verzamelen over antitrombotische verwijdering met CytoSorb. De beslissing om CytoSorb in deze klinische setting te gebruiken is gebaseerd op de klinische grondgedachte van het verminderen van het hoge risico op bloedingen dat rechtstreeks verband houdt met de aanwezigheid van het antitrombotische middel. Dit register is bedoeld om klinische gebruikspatronen uit de echte wereld en de bijbehorende klinische resultaten bij het gebruik van CytoSorb vast te leggen. Gegevens van retrospectieve en toekomstige patiënten zullen in het register worden opgenomen. De veiligheid zal worden beoordeeld door het verzamelen van (ten minste mogelijk) apparaatgerelateerde ongewenste voorvallen. Het verzamelen van gegevens vindt plaats tot 30 dagen na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België
        • Werving
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, België
        • Werving
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Tircoveanu, MD
  • Duitsland
      • Coswig, Duitsland
        • Werving
        • MediClin Herzzentrum Coswig
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Duitsland
        • Werving
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rene Tandler, MD
      • Essen, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Essen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Duitsland
        • Werving
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Duitsland
        • Werving
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Munich, Duitsland
        • Werving
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Duitsland
        • Werving
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Duitsland
        • Werving
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Duitsland
        • Werving
        • Klinikum Nürnberg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jurij Kalisnik, Prof, MD, PhD
      • Oldenburg, Duitsland
        • Werving
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ulf Günther, PD, MD
      • Trier, Duitsland
        • Werving
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
        • Werving
        • Universitätsklinikum Graz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heinrich Mächler, Univ.-Prof, MD
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judith Martini, Assoz. Prof., PD
      • Klagenfurt, Oostenrijk
        • Werving
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • Hoofdonderzoeker:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • Medical University of Vienna
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Hunter, MD
  • Zweden
      • Lund, Zweden
        • Werving
        • Skane University Hospital Lund
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een invasieve behandeling ondergaan, inclusief chirurgie, die CytoSorb-therapie krijgen voor antitrombotische verwijdering als onderdeel van hun routinematige klinische zorg, kunnen in dit register worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CytoSorb-gebruik voor antitrombotische verwijdering
  • Geïnformeerde toestemming voor toekomstige deelname aan het register

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van CytoSorb voor andere doeleinden dan antitrombotische verwijdering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedingscomplicaties, waaronder vereisten voor transfusies en andere bloedproducten
Tijdsspanne: Beoordeeld tot postoperatieve dag (POD) 3, datum van ontslag op de IC of datum van overlijden, wat het eerst komt; gemiddeld 3 dagen
Beoordeeld tot postoperatieve dag (POD) 3, datum van ontslag op de IC of datum van overlijden, wat het eerst komt; gemiddeld 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Hoofdonderzoeker: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • O05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedverlies, chirurgisch

Klinische onderzoeken op CytoSorb

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren