Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр безопасного и своевременного удаления антитромботических препаратов (STAR)

15 июля 2025 г. обновлено: CytoSorbents, Inc

Регистр безопасного и своевременного антитромботического удаления (STAR): Международный регистр использования CytoSorb для удаления антитромботических агентов в условиях стационара неотложной помощи

В этом реестре будут отражены реальные модели клинического использования и связанные с ними клинические результаты использования CytoSorb для удаления антитромботических агентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реестр STAR будет собирать клинические данные пациентов об удалении антитромботических препаратов с помощью CytoSorb. Решение использовать CytoSorb в этой клинической ситуации основано на клиническом обосновании снижения высокого риска кровотечений, который напрямую связан с присутствием антитромботического агента. Этот реестр предназначен для регистрации реальных моделей клинического использования и связанных с ними клинических результатов при использовании CytoSorb. Данные о ретроспективных и проспективных пациентах будут включены в реестр. Безопасность будет оцениваться путем сбора (по крайней мере, возможных) нежелательных явлений, связанных с устройством. Сбор данных осуществляется в течение 30 дней после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cindy Rechner, PhD
  • Номер телефона: +49 30 654 99 145
  • Электронная почта: star@cytosorbents.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Robert Wilke
  • Номер телефона: +49 30 654 99 145
  • Электронная почта: star@cytosorbents.com

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Graz
        • Главный следователь:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Главный следователь:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Австрия
        • Рекрутинг
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • Главный следователь:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Главный следователь:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия
        • Рекрутинг
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Главный следователь:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Главный следователь:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Бельгия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Ghent
        • Главный следователь:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Главный следователь:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Германия
      • Coswig, Германия
        • Рекрутинг
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Главный следователь:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Германия
        • Рекрутинг
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Главный следователь:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Essen
        • Главный следователь:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Главный следователь:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Германия
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Главный следователь:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Главный следователь:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Главный следователь:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Германия
        • Рекрутинг
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Главный следователь:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Германия
        • Рекрутинг
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Главный следователь:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Германия
        • Рекрутинг
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Главный следователь:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Германия
        • Рекрутинг
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Главный следователь:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Германия
        • Рекрутинг
        • Klinikum Nürnberg
        • Главный следователь:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Главный следователь:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Германия
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Главный следователь:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Главный следователь:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Соединенное Королевство
      • Blackpool, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Главный следователь:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Главный следователь:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Steven Hunter, MD
  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Главный следователь:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Universitätsspital Zürich
        • Главный следователь:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Швейцария, 8063
        • Рекрутинг
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Главный следователь:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
  • Швеция
      • Lund, Швеция
        • Рекрутинг
        • Skane University Hospital Lund
        • Главный следователь:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этот реестр могут быть включены все пациенты, подвергающиеся инвазивному лечению, в том числе хирургическому, которые получают терапию CytoSorb для антитромботического удаления в рамках своей обычной клинической помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Использование CytoSorb для антитромботического удаления
  • Информированное согласие на предполагаемое участие в реестре

Критерий исключения:

• Использование CytoSorb для целей, отличных от антитромботического удаления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнения кровотечения, включая потребность в переливаниях и других продуктах крови
Временное ограничение: Оценивается до 3-го дня после операции (POD), даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше; в среднем 3 дня
Оценивается до 3-го дня после операции (POD), даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше; в среднем 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CytoSorbents, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Главный следователь: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • O05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цитосорб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться