Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr bezpiecznego i terminowego usuwania leków przeciwzakrzepowych (STAR).

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: CytoSorbents, Inc

Rejestr bezpiecznego i terminowego usuwania leków przeciwzakrzepowych (STAR): międzynarodowy rejestr stosowania systemu CytoSorb do usuwania środków przeciwzakrzepowych w ostrych warunkach szpitalnych

Ten rejestr będzie rejestrował rzeczywiste wzorce stosowania klinicznego i powiązane wyniki kliniczne z wykorzystaniem CytoSorb do usuwania środków przeciwzakrzepowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rejestr STAR będzie gromadzić dane kliniczne na poziomie pacjenta dotyczące usuwania leków przeciwzakrzepowych za pomocą CytoSorb. Decyzja o zastosowaniu CytoSorb w tej sytuacji klinicznej opiera się na przesłankach klinicznych związanych z ograniczeniem wysokiego ryzyka krwawień, które jest bezpośrednio związane z obecnością środka przeciwzakrzepowego. Ten rejestr ma na celu uchwycenie rzeczywistych wzorców stosowania klinicznego i powiązanych wyników klinicznych z wykorzystaniem CytoSorb. Dane pacjentów retrospektywnych i prospektywnych będą umieszczane w rejestrze. Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez zebranie (przynajmniej możliwie) zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem. Zbieranie danych odbywa się do 30 dni po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Graz
        • Główny śledczy:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universitat Innsbruck
        • Główny śledczy:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Klagenfurt am Worthersee
        • Główny śledczy:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
        • Główny śledczy:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
      • Aalst, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Główny śledczy:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Główny śledczy:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Ghent
        • Główny śledczy:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
        • Główny śledczy:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
      • Coswig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Główny śledczy:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Główny śledczy:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Essen
        • Główny śledczy:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Główny śledczy:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Główny śledczy:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Główny śledczy:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Główny śledczy:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Główny śledczy:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Główny śledczy:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Główny śledczy:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Główny śledczy:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Nürnberg
        • Główny śledczy:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Główny śledczy:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Trier
        • Główny śledczy:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Ulm
        • Główny śledczy:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
      • Geneva, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Główny śledczy:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsspital Zurich
        • Główny śledczy:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Szwajcaria, 8063
        • Rekrutacyjny
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Główny śledczy:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
      • Lund, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skane University Hospital Lund
        • Główny śledczy:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Główny śledczy:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Steven Hunter, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani leczeniu inwazyjnemu, w tym zabiegom chirurgicznym, którzy otrzymują terapię CytoSorb w celu usunięcia leków przeciwzakrzepowych w ramach rutynowej opieki klinicznej, mogą zostać włączeni do tego rejestru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykorzystanie CytoSorb do usuwania leków przeciwzakrzepowych
  • Świadoma zgoda na potencjalny udział w rejestrze

Kryteria wyłączenia:

• Stosowanie CytoSorb do celów innych niż usuwanie przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania krwotoczne, w tym wymagania dotyczące transfuzji i innych produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Oceniane do 3. dnia po operacji (POD), daty wypisu z OIOM lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej; średnio 3 dni
Oceniane do 3. dnia po operacji (POD), daty wypisu z OIOM lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej; średnio 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Główny śledczy: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata Krwi, Chirurgiczne

Badania kliniczne na CytoSorb

Subskrybuj