Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker og rettidig antitrombotisk fjernelse (STAR) Registry

15. juli 2025 opdateret af: CytoSorbents, Inc

Sikker og rettidig antitrombotisk fjernelse (STAR) Registry: Internationalt register over brugen af ​​CytoSorb til fjernelse af antitrombotiske midler i akutte hospitalsmiljøer

Dette register vil fange kliniske brugsmønstre i den virkelige verden og tilhørende kliniske resultater med brugen af ​​CytoSorb til fjernelse af antitrombotiske midler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

STAR Registry vil indsamle kliniske data på patientniveau om antitrombotisk fjernelse med CytoSorb. Beslutningen om at bruge CytoSorb i dette kliniske miljø er baseret på den kliniske begrundelse for at mindske den høje risiko for blødningshændelser, der er direkte forbundet med tilstedeværelsen af ​​det antitrombotiske middel. Dette register skal fange kliniske brugsmønstre i den virkelige verden og tilhørende kliniske resultater med brugen af ​​CytoSorb. Data fra retrospektive og potentielle patienter vil blive inkluderet i registret. Sikkerheden vil blive vurderet ved indsamling af (i det mindste muligvis) enhedsrelaterede uønskede hændelser. Dataindsamlingen sker op til 30 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Rekruttering
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Belgien
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Belgien
        • Rekruttering
        • University Hospital Ghent
        • Ledende efterforsker:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Belgien
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Det Forenede Kongerige
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Ledende efterforsker:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Hunter, MD
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Ledende efterforsker:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Schweiz
        • Rekruttering
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Ledende efterforsker:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Rekruttering
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Ledende efterforsker:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital Lund
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
  • Tyskland
      • Coswig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Ledende efterforsker:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen
        • Ledende efterforsker:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Tyskland
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Ledende efterforsker:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Ledende efterforsker:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Ledende efterforsker:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Ledende efterforsker:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Nürnberg
        • Ledende efterforsker:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Ledende efterforsker:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Tyskland
        • Rekruttering
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Ledende efterforsker:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Ulm
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Graz
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Østrig
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Ledende efterforsker:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Østrig
        • Rekruttering
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • Ledende efterforsker:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår invasiv behandling, inklusive kirurgi, som modtager CytoSorb-behandling til antitrombotisk fjernelse som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje, kan inkluderes i dette register

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CytoSorb-anvendelse til antitrombotisk fjernelse
  • Informeret samtykke til potentiel registreringsdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

• Brug af CytoSorb til andre formål end antitrombotisk fjernelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blødningskomplikationer, herunder krav til transfusioner og andre blodprodukter
Tidsramme: Vurderet indtil postoperativ dag (POD) 3, dato for ICU-udskrivning eller dødsdato, hvad end der kommer først; i gennemsnit 3 dage
Vurderet indtil postoperativ dag (POD) 3, dato for ICU-udskrivning eller dødsdato, hvad end der kommer først; i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Ledende efterforsker: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • O05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab, kirurgisk

Kliniske forsøg med CytoSorb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner