- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05077124
안전하고 시기적절한 항혈전 제거(STAR) 등록
2025년 7월 15일 업데이트: CytoSorbents, Inc
안전하고 시기적절한 항혈전 제거(STAR) 등록: 급성 병원 환경에서 항혈전제 제거를 위한 CytoSorb 사용에 관한 국제 등록
이 레지스트리는 항혈전제 제거를 위해 CytoSorb를 사용하여 실제 임상 사용 패턴 및 관련 임상 결과를 캡처합니다.
연구 개요
상세 설명
STAR Registry는 CytoSorb를 사용한 항혈전 제거에 대한 환자 수준의 임상 데이터를 수집합니다.
이 임상 환경에서 CytoSorb를 사용하기로 한 결정은 항혈전제의 존재와 직접적으로 관련된 출혈 사건의 높은 위험을 완화한다는 임상적 근거를 기반으로 합니다.
이 레지스트리는 CytoSorb 사용과 관련된 실제 임상 사용 패턴 및 관련 임상 결과를 캡처하기 위한 것입니다.
후향적 및 전향적 환자의 데이터가 레지스트리에 포함됩니다.
안전성은 (최소한 가능하다면) 기기 관련 부작용을 수집하여 평가합니다.
데이터 수집은 수술 후 최대 30일 동안 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cindy Rechner, PhD
- 전화번호: +49 30 654 99 145
- 이메일: star@cytosorbents.com
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Wilke
- 전화번호: +49 30 654 99 145
- 이메일: star@cytosorbents.com
연구 장소
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Coswig, 독일
- 모병
- Evangelisches Herzzentrum Coswig
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수석 연구원:
- Thomas Eberle, MD
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Erlangen, 독일
- 모병
- Herzchirurgische Klinik Erlangen
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수석 연구원:
- Mathieu Suleiman, MD
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Essen, 독일
- 모병
- Universitatsklinikum Essen
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수석 연구원:
- Matthias Thielmann, Prof, MD
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Hamburg, 독일
- 모병
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
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수석 연구원:
- Kambiz Hassan, MD
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Hannover, 독일
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover
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수석 연구원:
- Jan Schmitto, Prof, MD
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Heidelberg, 독일
- 모병
- Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
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수석 연구원:
- Anna L. Meyer, Prof, MD
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Kiel, 독일
- 모병
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
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수석 연구원:
- Bernd Panholzer, MD
-
Leipzig, 독일
- 모병
- Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
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수석 연구원:
- Michael Höbartner, MD
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Munich, 독일
- 모병
- LMU Klinikum Großhadern
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수석 연구원:
- Michael Schmoeckel, Prof, MD
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Munich, 독일
- 모병
- Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
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수석 연구원:
- Helmut Mair, MD
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München, 독일
- 모병
- Deutsches Herzzentrum München
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수석 연구원:
- Keti Vitanova, PD, MD
-
Nürnberg, 독일
- 모병
- Klinikum Nürnberg
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수석 연구원:
- Spela Leiler, MD
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Oldenburg, 독일
- 모병
- Klinikum Oldenburg AöR
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수석 연구원:
- Mareike Diekmann, MD
-
Trier, 독일
- 모병
- Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Trier
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수석 연구원:
- Terrence John Donovan, MD
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Ulm, 독일
- 모병
- Universitatsklinikum Ulm
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수석 연구원:
- Andreas Liebold, Prof, MD
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Aalst, 벨기에
- 모병
- OLV ziekenhuis Aalst VZW
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수석 연구원:
- Nikolaas De Neve, MD
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Bruxelles, 벨기에
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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수석 연구원:
- Robert Tircoveanu, MD
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Ghent, 벨기에
- 모병
- University Hospital Ghent
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수석 연구원:
- Filip de Somer, Prof, PhD
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Liège, 벨기에
- 모병
- Centre hospitalier universitaire de Liege
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수석 연구원:
- Manuel Azevedo Mendes, MD
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Lund, 스웨덴
- 모병
- Skane University Hospital Lund
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수석 연구원:
- Sandra Lindstedt, MD, PhD
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Geneva, 스위스
- 모병
- Hôpitaux Universitaires Genève
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수석 연구원:
- Vitor Nogueira Mendes
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Zürich, 스위스
- 모병
- Universitatsspital Zurich
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수석 연구원:
- Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
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Zürich, 스위스, 8063
- 모병
- Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
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수석 연구원:
- Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
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Blackpool, 영국
- 모병
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
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수석 연구원:
- Yvonne Ashworth
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London, 영국
- 모병
- Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
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수석 연구원:
- Nandor Marczin, MD
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Sheffield, 영국
- 모병
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Steven Hunter, MD
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Graz, 오스트리아
- 모병
- Universitätsklinikum Graz
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수석 연구원:
- Christian Mayer, MD
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Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- Medizinische Universitat Innsbruck
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수석 연구원:
- Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
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Klagenfurt, 오스트리아
- 모병
- Klinikum Klagenfurt am Worthersee
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수석 연구원:
- Markus Köstenberger, MD
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Vienna
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수석 연구원:
- Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 임상 치료의 일부로 항혈전제 제거를 위해 CytoSorb 요법을 받는 수술을 포함하여 침습적 관리를 받는 모든 환자는 이 레지스트리에 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 항혈전 제거를 위한 CytoSorb 활용
- 장래의 레지스트리 참여에 대한 정보에 입각한 동의
제외 기준:
• 항혈전 제거 이외의 목적으로 CytoSorb 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수혈 및 기타 혈액 제품 요구 사항을 포함한 출혈 합병증
기간: 수술 후 3일(POD), ICU 퇴원 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 평가합니다. 평균 3일
|
수술 후 3일(POD), ICU 퇴원 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 평가합니다. 평균 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
- 수석 연구원: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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