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Register für sichere und rechtzeitige antithrombotische Entfernung (STAR).

15. Juli 2025 aktualisiert von: CytoSorbents, Inc

Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) Registry: Internationales Register zur Verwendung von CytoSorb zur Entfernung von Antithrombosemitteln im akuten Krankenhausumfeld

Dieses Register wird reale klinische Anwendungsmuster und damit verbundene klinische Ergebnisse mit der Verwendung von CytoSorb zur Entfernung von Antithrombosemitteln erfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das STAR-Register wird klinische Daten auf Patientenebene zur antithrombotischen Entfernung mit CytoSorb sammeln. Die Entscheidung, CytoSorb in diesem klinischen Umfeld zu verwenden, basiert auf der klinischen Begründung, das hohe Risiko von Blutungsereignissen zu mindern, das direkt mit dem Vorhandensein des Antithrombotikums verbunden ist. Dieses Register soll reale klinische Anwendungsmuster und damit verbundene klinische Ergebnisse mit der Verwendung von CytoSorb erfassen. Daten von retrospektiven und prospektiven Patienten werden in das Register aufgenommen. Die Sicherheit wird durch die Erfassung von (zumindest möglicherweise) produktbezogenen unerwünschten Ereignissen bewertet. Die Datenerhebung erfolgt bis zu 30 Tage nach der Operation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Rekrutierung
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Hauptermittler:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Belgien
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Hauptermittler:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ghent
        • Hauptermittler:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Belgien
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
        • Hauptermittler:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Deutschland
      • Coswig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Hauptermittler:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Hauptermittler:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Essen
        • Hauptermittler:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Hauptermittler:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Hauptermittler:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Hauptermittler:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Hauptermittler:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Hauptermittler:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Deutschland
        • Rekrutierung
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Hauptermittler:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Hauptermittler:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Hauptermittler:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum Nürnberg
        • Hauptermittler:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Hauptermittler:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Hauptermittler:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Ulm
        • Hauptermittler:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Schweden
      • Lund, Schweden
        • Rekrutierung
        • Skane University Hospital Lund
        • Hauptermittler:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Hauptermittler:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Hauptermittler:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Rekrutierung
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Hauptermittler:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
  • Vereinigtes Königreich
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Hauptermittler:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Steven Hunter, MD
  • Österreich
      • Graz, Österreich
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Graz
        • Hauptermittler:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Österreich
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Hauptermittler:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Österreich
        • Rekrutierung
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • Hauptermittler:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Hauptermittler:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer invasiven Behandlung, einschließlich einer Operation, unterziehen und die eine CytoSorb-Therapie zur antithrombotischen Entfernung als Teil ihrer routinemäßigen klinischen Behandlung erhalten, können in dieses Register aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwendung von CytoSorb zur antithrombotischen Entfernung
  • Einverständniserklärung für eine zukünftige Registrierungsteilnahme

Ausschlusskriterien:

• Verwendung von CytoSorb für andere Zwecke als die antithrombotische Entfernung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutungskomplikationen, einschließlich Anforderungen an Transfusionen und andere Blutprodukte
Zeitfenster: Bewertet bis zum postoperativen Tag (POD) 3, Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintritt; im Durchschnitt 3 Tage
Bewertet bis zum postoperativen Tag (POD) 3, Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintritt; im Durchschnitt 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Hauptermittler: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • O05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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