Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallinen ja oikea-aikainen antitromboottisen poiston (STAR) rekisteri

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: CytoSorbents, Inc

Safe and Timely Antitrombotic Removal (STAR) -rekisteri: kansainvälinen rekisteri CytoSorbin käytöstä antitromboottisten aineiden poistamiseen akuutissa sairaalaympäristössä

Tämä rekisteri kaappaa todelliset kliiniset käyttötavat ja niihin liittyvät kliiniset tulokset, kun CytoSorbia käytetään antitromboottisten aineiden poistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STAR-rekisteri kerää potilastason kliinisiä tietoja antitromboottisesta poistamisesta CytoSorbilla. Päätös käyttää CytoSorbia tässä kliinisessä ympäristössä perustuu kliiniseen perusteeseen vähentää verenvuototapahtumien suurta riskiä, ​​joka liittyy suoraan antitromboottisen aineen läsnäoloon. Tämän rekisterin tarkoituksena on kaapata todelliset kliiniset käyttötavat ja niihin liittyvät kliiniset tulokset CytoSorbin käytöstä. Rekisteriin sisällytetään tiedot retrospektiivisistä ja mahdollisista potilaista. Turvallisuus arvioidaan keräämällä (ainakin mahdollisesti) laitteeseen liittyviä haittatapahtumia. Tiedonkeruu suoritetaan enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Rekrytointi
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Päätutkija:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Belgia
        • Rekrytointi
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Päätutkija:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Belgia
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ghent
        • Päätutkija:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Belgia
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
        • Päätutkija:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Graz
        • Päätutkija:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Päätutkija:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • Päätutkija:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Päätutkija:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Skane University Hospital Lund
        • Päätutkija:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
  • Saksa
      • Coswig, Saksa
        • Rekrytointi
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Päätutkija:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Päätutkija:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Essen
        • Päätutkija:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Päätutkija:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Saksa
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Päätutkija:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Päätutkija:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Päätutkija:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Saksa
        • Rekrytointi
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Päätutkija:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Saksa
        • Rekrytointi
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Päätutkija:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Saksa
        • Rekrytointi
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Päätutkija:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Saksa
        • Rekrytointi
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Päätutkija:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Klinikum Nürnberg
        • Päätutkija:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Päätutkija:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Saksa
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Päätutkija:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Päätutkija:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Päätutkija:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Päätutkija:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Sveitsi, 8063
        • Rekrytointi
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Päätutkija:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Päätutkija:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Päätutkija:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Steven Hunter, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään invasiivista hoitoa, mukaan lukien leikkaus ja jotka saavat CytoSorb-hoitoa antitromboottisen poiston vuoksi osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, voidaan sisällyttää tähän rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CytoSorb-käyttö antitromboottiseen poistoon
  • Tietoinen suostumus mahdolliselle rekisteriin osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

• CytoSorbin käyttö muuhun tarkoitukseen kuin antitromboottiseen poistoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuotokomplikaatiot, mukaan lukien verensiirrot ja muut verituotteet
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 3, teho-osastolta poistumispäivään tai kuolinpäivään asti, riippuen siitä, mikä tulee ensin; keskimäärin 3 päivää
Arvioitu leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 3, teho-osastolta poistumispäivään tai kuolinpäivään asti, riippuen siitä, mikä tulee ensin; keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CytoSorbents, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Päätutkija: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • O05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen

Kliiniset tutkimukset CytoSorb

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa