Säkert och snabbt antitrombotiskt borttagningsregister (STAR).
15 juli 2025 uppdaterad av: CytoSorbents, Inc
Säkert och snabbt antitrombotiskt avlägsnande (STAR) register: Internationellt register för användning av CytoSorb för avlägsnande av antitrombotiska medel i akut sjukhusmiljö
Detta register kommer att fånga verkliga kliniska användningsmönster och associerade kliniska resultat med användningen av CytoSorb för avlägsnande av antitrombotiska medel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
STAR-registret kommer att samla in kliniska data på patientnivå om antitrombotiskt avlägsnande med CytoSorb.
Beslutet att använda CytoSorb i denna kliniska miljö är baserat på det kliniska skälet att mildra den höga risken för blödningshändelser som är direkt kopplad till närvaron av det antitrombotiska medlet.
Det här registret ska fånga verkliga kliniska användningsmönster och associerade kliniska resultat med användningen av CytoSorb.
Data från retrospektiva och blivande patienter kommer att inkluderas i registret.
Säkerheten kommer att bedömas genom insamling av (åtminstone möjligen) enhetsrelaterade biverkningar.
Datainsamling sker upp till 30 dagar efter operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cindy Rechner, PhD
- Telefonnummer: +49 30 654 99 145
- E-post: star@cytosorbents.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Wilke
- Telefonnummer: +49 30 654 99 145
- E-post: star@cytosorbents.com
Studieorter
-
-
-
Aalst, Belgien
- Rekrytering
- OLV ziekenhuis Aalst VZW
-
Huvudutredare:
- Nikolaas De Neve, MD
-
Bruxelles, Belgien
- Rekrytering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Huvudutredare:
- Robert Tircoveanu, MD
-
Ghent, Belgien
- Rekrytering
- University Hospital Ghent
-
Huvudutredare:
- Filip de Somer, Prof, PhD
-
Liège, Belgien
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Huvudutredare:
- Manuel Azevedo Mendes, MD
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Huvudutredare:
- Vitor Nogueira Mendes
-
Zürich, Schweiz
- Rekrytering
- Universitätsspital Zürich
-
Huvudutredare:
- Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
-
Zürich, Schweiz, 8063
- Rekrytering
- Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
-
Huvudutredare:
- Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
-
-
-
-
-
Blackpool, Storbritannien
- Rekrytering
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
-
Huvudutredare:
- Yvonne Ashworth
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
-
Huvudutredare:
- Nandor Marczin, MD
-
Sheffield, Storbritannien
- Rekrytering
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Huvudutredare:
- Steven Hunter, MD
-
-
-
-
-
Lund, Sverige
- Rekrytering
- Skåne University Hospital Lund
-
Huvudutredare:
- Sandra Lindstedt, MD, PhD
-
-
-
-
-
Coswig, Tyskland
- Rekrytering
- Evangelisches Herzzentrum Coswig
-
Huvudutredare:
- Thomas Eberle, MD
-
Erlangen, Tyskland
- Rekrytering
- Herzchirurgische Klinik Erlangen
-
Huvudutredare:
- Mathieu Suleiman, MD
-
Essen, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Essen
-
Huvudutredare:
- Matthias Thielmann, Prof, MD
-
Hamburg, Tyskland
- Rekrytering
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
-
Huvudutredare:
- Kambiz Hassan, MD
-
Hannover, Tyskland
- Rekrytering
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Huvudutredare:
- Jan Schmitto, Prof, MD
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
-
Huvudutredare:
- Anna L. Meyer, Prof, MD
-
Kiel, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
-
Huvudutredare:
- Bernd Panholzer, MD
-
Leipzig, Tyskland
- Rekrytering
- Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
-
Huvudutredare:
- Michael Höbartner, MD
-
Munich, Tyskland
- Rekrytering
- LMU Klinikum Großhadern
-
Huvudutredare:
- Michael Schmoeckel, Prof, MD
-
Munich, Tyskland
- Rekrytering
- Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
-
Huvudutredare:
- Helmut Mair, MD
-
München, Tyskland
- Rekrytering
- Deutsches Herzzentrum München
-
Huvudutredare:
- Keti Vitanova, PD, MD
-
Nürnberg, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum Nürnberg
-
Huvudutredare:
- Spela Leiler, MD
-
Oldenburg, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum Oldenburg AöR
-
Huvudutredare:
- Mareike Diekmann, MD
-
Trier, Tyskland
- Rekrytering
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
Huvudutredare:
- Terrence John Donovan, MD
-
Ulm, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Ulm
-
Huvudutredare:
- Andreas Liebold, Prof, MD
-
-
-
-
-
Graz, Österrike
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Graz
-
Huvudutredare:
- Christian Mayer, MD
-
Innsbruck, Österrike
- Rekrytering
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Huvudutredare:
- Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
-
Klagenfurt, Österrike
- Rekrytering
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Huvudutredare:
- Markus Köstenberger, MD
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Huvudutredare:
- Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår invasiv behandling, inklusive kirurgi, som får CytoSorb-behandling för antitrombotiskt avlägsnande som en del av sin rutinmässiga kliniska vård kan inkluderas i detta register
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CytoSorb-användning för antitrombotiskt avlägsnande
- Informerat samtycke för potentiellt registerdeltagande
Exklusions kriterier:
• Användning av CytoSorb för andra ändamål än antitrombotiskt avlägsnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blödningskomplikationer inklusive krav på transfusioner och andra blodprodukter
Tidsram: Bedöms fram till postoperativ dag (POD) 3, datum för utskrivning på intensivvårdsavdelningen eller dödsdatum, vad som än kommer först; i genomsnitt 3 dagar
|
Bedöms fram till postoperativ dag (POD) 3, datum för utskrivning på intensivvårdsavdelningen eller dödsdatum, vad som än kommer först; i genomsnitt 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
- Huvudutredare: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- O05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .