Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečný a včasný registr antitrombotického odstranění (STAR).

15. července 2025 aktualizováno: CytoSorbents, Inc

Registr bezpečného a včasného odstranění antitrombotických látek (STAR): Mezinárodní registr pro použití CytoSorb pro odstranění antitrombotických látek v akutním prostředí nemocnice

Tento registr bude zachycovat skutečné vzorce klinického použití a související klinické výsledky s použitím CytoSorbu k odstranění antitrombotických látek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr STAR bude shromažďovat klinická data na úrovni pacienta o odstranění antitrombotik pomocí CytoSorb. Rozhodnutí použít CytoSorb v tomto klinickém prostředí je založeno na klinickém zdůvodnění zmírnění vysokého rizika krvácivých příhod, které je přímo spojeno s přítomností antitrombotika. Tento registr má zachytit skutečné vzorce klinického použití a související klinické výsledky s použitím CytoSorbu. Do registru budou zařazena data retrospektivních a prospektivních pacientů. Bezpečnost bude hodnocena shromažďováním (alespoň možná) nežádoucích účinků souvisejících se zařízením. Sběr dat se provádí do 30 dnů po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie
        • Nábor
        • OLV ziekenhuis Aalst VZW
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikolaas De Neve, MD
      • Bruxelles, Belgie
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Tircoveanu, MD
      • Ghent, Belgie
        • Nábor
        • University Hospital Ghent
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Filip de Somer, Prof, PhD
      • Liège, Belgie
        • Nábor
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Azevedo Mendes, MD
  • Německo
      • Coswig, Německo
        • Nábor
        • Evangelisches Herzzentrum Coswig
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Eberle, MD
      • Erlangen, Německo
        • Nábor
        • Herzchirurgische Klinik Erlangen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathieu Suleiman, MD
      • Essen, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Essen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Thielmann, Prof, MD
      • Hamburg, Německo
        • Nábor
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kambiz Hassan, MD
      • Hannover, Německo
        • Nábor
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan Schmitto, Prof, MD
      • Heidelberg, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna L. Meyer, Prof, MD
      • Kiel, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernd Panholzer, MD
      • Leipzig, Německo
        • Nábor
        • Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Höbartner, MD
      • Munich, Německo
        • Nábor
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Schmoeckel, Prof, MD
      • Munich, Německo
        • Nábor
        • Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helmut Mair, MD
      • München, Německo
        • Nábor
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keti Vitanova, PD, MD
      • Nürnberg, Německo
        • Nábor
        • Klinikum Nürnberg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Spela Leiler, MD
      • Oldenburg, Německo
        • Nábor
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mareike Diekmann, MD
      • Trier, Německo
        • Nábor
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Terrence John Donovan, MD
      • Ulm, Německo
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Ulm
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Liebold, Prof, MD
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Graz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Mayer, MD
      • Innsbruck, Rakousko
        • Nábor
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
      • Klagenfurt, Rakousko
        • Nábor
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Markus Köstenberger, MD
      • Vienna, Rakousko
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
  • Spojené království
      • Blackpool, Spojené království
        • Nábor
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yvonne Ashworth
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nandor Marczin, MD
      • Sheffield, Spojené království
        • Nábor
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Hunter, MD
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko
        • Nábor
        • Skane University Hospital Lund
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Lindstedt, MD, PhD
  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Nábor
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vitor Nogueira Mendes
      • Zürich, Švýcarsko
        • Nábor
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
      • Zürich, Švýcarsko, 8063
        • Nábor
        • Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto registru mohou být zahrnuti všichni pacienti podstupující invazivní léčbu, včetně chirurgického zákroku, kteří dostávají léčbu CytoSorb k odstranění antitrombotik jako součást jejich běžné klinické péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Využití CytoSorb pro antitrombotické odstranění
  • Informovaný souhlas s případnou účastí v registru

Kritéria vyloučení:

• Použití CytoSorbu pro jiné účely, než je antitrombotické odstranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krvácavé komplikace včetně požadavků na transfuze a jiné krevní produkty
Časové okno: Posouzeno do pooperačního dne (POD) 3, data propuštění z JIP nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve; v průměru 3 dny
Posouzeno do pooperačního dne (POD) 3, data propuštění z JIP nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve; v průměru 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CytoSorbents, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • O05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve, chirurgická

Klinické studie na CytoSorb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit