Biztonságos és időszerű antitrombotikus eltávolítási (STAR) nyilvántartás
2025. július 15. frissítette: CytoSorbents, Inc
Biztonságos és időben történő antitrombotikus eltávolító (STAR) nyilvántartás: A CytoSorb antitrombotikus szerek eltávolítására való felhasználásának nemzetközi nyilvántartása az akut kórházi környezetben
Ez a nyilvántartás rögzíti a valós klinikai felhasználási mintákat és a kapcsolódó klinikai eredményeket a CytoSorb antitrombotikus szerek eltávolítására történő használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A STAR Registry betegszintű klinikai adatokat gyűjt a CytoSorb segítségével történő antitrombotikus eltávolításról.
A CytoSorb ebben a klinikai környezetben történő alkalmazására vonatkozó döntés azon a klinikai megfontoláson alapul, amely csökkenti a vérzéses események magas kockázatát, amely közvetlenül kapcsolódik az antitrombotikus szer jelenlétéhez.
Ez a nyilvántartás a valós klinikai felhasználási mintákat és a CytoSorb használatával kapcsolatos klinikai eredményeket rögzíti.
A visszamenőleges és leendő betegek adatai bekerülnek a regiszterbe.
A biztonságot az eszközzel kapcsolatos (legalábbis lehetséges) nemkívánatos események összegyűjtésével értékelik.
Az adatgyűjtés a műtétet követő 30 napon belül történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cindy Rechner, PhD
- Telefonszám: +49 30 654 99 145
- E-mail: star@cytosorbents.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert Wilke
- Telefonszám: +49 30 654 99 145
- E-mail: star@cytosorbents.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria
- Toborzás
- Universitätsklinikum Graz
-
Kutatásvezető:
- Christian Mayer, MD
-
Innsbruck, Ausztria
- Toborzás
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Kutatásvezető:
- Judith Martini, Univ.-Prof., PD, MD
-
Klagenfurt, Ausztria
- Toborzás
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Kutatásvezető:
- Markus Köstenberger, MD
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kutatásvezető:
- Martin Bernardi, ap. Prof. PD Dr. Dr.
-
-
-
-
-
Aalst, Belgium
- Toborzás
- OLV ziekenhuis Aalst VZW
-
Kutatásvezető:
- Nikolaas De Neve, MD
-
Bruxelles, Belgium
- Toborzás
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kutatásvezető:
- Robert Tircoveanu, MD
-
Ghent, Belgium
- Toborzás
- University Hospital Ghent
-
Kutatásvezető:
- Filip de Somer, Prof, PhD
-
Liège, Belgium
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Kutatásvezető:
- Manuel Azevedo Mendes, MD
-
-
-
-
-
Blackpool, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yvonne Ashworth
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRUST)
-
Kutatásvezető:
- Nandor Marczin, MD
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kutatásvezető:
- Steven Hunter, MD
-
-
-
-
-
Coswig, Németország
- Toborzás
- Evangelisches Herzzentrum Coswig
-
Kutatásvezető:
- Thomas Eberle, MD
-
Erlangen, Németország
- Toborzás
- Herzchirurgische Klinik Erlangen
-
Kutatásvezető:
- Mathieu Suleiman, MD
-
Essen, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Essen
-
Kutatásvezető:
- Matthias Thielmann, Prof, MD
-
Hamburg, Németország
- Toborzás
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
-
Kutatásvezető:
- Kambiz Hassan, MD
-
Hannover, Németország
- Toborzás
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kutatásvezető:
- Jan Schmitto, Prof, MD
-
Heidelberg, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie
-
Kutatásvezető:
- Anna L. Meyer, Prof, MD
-
Kiel, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie
-
Kutatásvezető:
- Bernd Panholzer, MD
-
Leipzig, Németország
- Toborzás
- Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig
-
Kutatásvezető:
- Michael Höbartner, MD
-
Munich, Németország
- Toborzás
- LMU Klinikum Großhadern
-
Kutatásvezető:
- Michael Schmoeckel, Prof, MD
-
Munich, Németország
- Toborzás
- Artemed Klinikum München Süd GmbH & Co. KG
-
Kutatásvezető:
- Helmut Mair, MD
-
München, Németország
- Toborzás
- Deutsches Herzzentrum München
-
Kutatásvezető:
- Keti Vitanova, PD, MD
-
Nürnberg, Németország
- Toborzás
- Klinikum Nürnberg
-
Kutatásvezető:
- Spela Leiler, MD
-
Oldenburg, Németország
- Toborzás
- Klinikum Oldenburg AöR
-
Kutatásvezető:
- Mareike Diekmann, MD
-
Trier, Németország
- Toborzás
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
Kutatásvezető:
- Terrence John Donovan, MD
-
Ulm, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Ulm
-
Kutatásvezető:
- Andreas Liebold, Prof, MD
-
-
-
-
-
Geneva, Svájc
- Toborzás
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Kutatásvezető:
- Vitor Nogueira Mendes
-
Zürich, Svájc
- Toborzás
- Universitätsspital Zürich
-
Kutatásvezető:
- Hector Rodriguez Cetina Biefer, PD, MD
-
Zürich, Svájc, 8063
- Toborzás
- Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery
-
Kutatásvezető:
- Omer Dzemali, Prof., MD, Dr. h.c.
-
-
-
-
-
Lund, Svédország
- Toborzás
- Skåne University Hospital Lund
-
Kutatásvezető:
- Sandra Lindstedt, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan invazív kezelésen átesett beteg, beleértve a műtétet is, aki rutin klinikai ellátása részeként antitrombotikus eltávolítás céljából CytoSorb-kezelést kap, bekerülhet ebbe a nyilvántartásba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CytoSorb felhasználása antitrombotikus eltávolításhoz
- Tájékozott hozzájárulás a leendő nyilvántartásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
• A CytoSorb használata nem antitrombotikus eltávolításra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérzéses szövődmények, beleértve a transzfúziót és más vérkészítményeket
Időkeret: Értékelés a 3. posztoperatív napig (POD), az intenzív osztályból való elbocsátás dátumáig vagy a halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb; átlagosan 3 nap
|
Értékelés a 3. posztoperatív napig (POD), az intenzív osztályból való elbocsátás dátumáig vagy a halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb; átlagosan 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Storey, Prof, BSc, University of Sheffield
- Kutatásvezető: Michael Schmoeckel, Prof, MD, LMU Klinikum Großhadern
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- O05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .