Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új pontozási modell a COVID-19 tüdő ultrahang segítségével történő diagnosztizálására a sürgősségi osztályon (LungUltrasound)

2021. október 13. frissítette: Waleed Mansour, Zagazig University
A COVID-19-betegek mortalitása szignifikánsan korrelál az életkorral, a láz időtartamával, a szívkórtörténettel, valamint a B-profillal és a konszolidációs területekkel a LUS-ban. Ez azonban negatívan korrelál a kezdeti O2-telítettséggel és az ejekciós frakcióval. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy új pontozási modellt tervezzenek a COVID-19 diagnosztizálására, ágy melletti tüdő ultrahang (LUS) segítségével a sürgősségi osztályon (ED).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegek:

A vizsgálatba minden tüdőtünetben szenvedő beteget bevontak, és 2020. március 27. és 2020. május 17. között mutatták be az ED-nek. A kizárási kritériumok a következők voltak: (i) pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek (n = 7), (ii) ismert intersticiális tüdőfibrózisban szenvedő betegek (n = 4) és (iii) rossz echo-ablakú betegek (n = 4). A betegeket először az ED-n látták, ahol elvégezték a szükséges vizsgálatokat, majd besorolták őket. A betegeket kikérdezték a COVID-19 fertőzésre gyanús tünetekről. Azok, akik megfeleltek a feltételezett klinikai és vizsgálati kritériumoknak, szabványos maszkot kaptak, és gyorsan biztonságosan áthelyezték őket egy külön váró- és izolációs területre, ahol rendelkezésre áll a kéz- és légzéshigiénés gyakorlathoz szükséges infrastruktúra és eszközök. Ha bebizonyosodott, hogy a beteg COVID-19-re pozitív, karanténba küldték. A negatív betegek klinikai állapotuk szerint középfokú vagy intenzív osztályra kerültek. Minden toborzott betegen átesett a következőkön: teljes vérkép (CBC), artériás vérgáz (ABG), RT-PCR vizsgálat a COVID-19 kimutatására, mellkasröntgen, mellkasi CT, LUS és echokardiográfia (elérhetőségétől függően, a kezelőkre és a szondára vonatkozó óvintézkedések hasonlóak a LUS-nál alkalmazottakhoz).

LUS vizsgálat:

Két képzett egészségügyi személyzet, egy intenzív osztályos orvos és egy intenzív osztályos nővér lépett be az elkülönítő szobába, betartva az Egészségügyi Világszervezet által a COVID-19 járvány kitörése miatt biztosított valamennyi megelőző intézkedést a légúti, csepp- és kontaktizoláció tekintetében. Az ultrahangszondát és a tablettát két különböző steril, műanyag szonda- és tablettaburkolatba helyezték. A képalkotást görbe vonalú szondával (2-5 MHz) végeztük, különböző eszközökkel, az egyes központok elérhetősége szerint. Hatpontos LUS-t (három hemithoraxban) végeztünk az ágy melletti tüdő ultrahang vészhelyzetben (BLUE) protokollban leírtak szerint [13].

Statisztikai analízis:

A statisztikai elemzés magában foglalta a COVID-19-pozitív és a COVID-19-negatív betegek különböző paramétereinek összehasonlítását, független t-tesztet használva a numerikus változókhoz és khi-négyzetet a kategorikus változókhoz. Az összes szignifikánsan eltérő változót előre lépésenkénti bináris logisztikus regressziós analízisbe vittük be a legjobb modell kiválasztásához. A legjobb modell kiválasztása után. Az utolsó lépésben kiválasztott változót a regressziós együtthatóból (β) kiszámított esélyhányadosok (OR-k) felhasználásával minden változóra lemértük, az OR értékeket megszoroztuk 0,125-tel az egyes változók pontszámának kiszámításához, és a számot a legközelebbi egész számra kerekítettük. 10 pontos pontozási rendszer megadása. Minden vizsgálati beteget pontoztunk. A pontszám küszöbértékét ROC analízissel számítottuk ki, és elvégeztük az érzékenység és specificitás számítását. Ezenkívül a COVID-19-pozitív betegek mortalitásával kapcsolatos változókat bevitték egy előremutató bináris logisztikus regresszióba, amely kiválasztotta a legjobb modellt, és minden változóhoz a regressziós együttható (β) segítségével számították ki a legkülső értékeket. A regressziós analízisben a változók hozzáadása előtt a különböző vitás változók megfelelő küszöbértékeinek meghatározása ROC analízissel történt. A páciensadatok bevitele, ellenőrzése és elemzése az SPSS for Windows 16 (SPSS, Inc.) segítségével történt. Chicago, IL, USA). Az összes fent említett statisztikai teszt esetében a szignifikancia küszöbértéke 5%-os szinten van rögzítve (p < 0,05).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zagazig, Egyiptom, 44519
        • ZagazigU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

covid19 tüdőgyulladás a sürgősségi osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

Covid19 betegek a sürgősségi osztályon.

Kizárási kritériumok:

(i) pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek (n = 7), (ii) ismert intersticiális tüdőfibrózisban szenvedő betegek (n = 4) és (iii) rossz echo-ablakú betegek (n = 4).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ultra hang
tüdő ultrahang
mellkasi ultrahang
ct mellkas
A betegek már végeztek mellkasi CT-t, amit a kórházi aktákból kapunk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
tüdő ultrahang kritériumai a covid19 tüdőgyulladáshoz
Időkeret: kb 2 hónap
kb 2 hónap
a COVID-19 konszolidációs területei
Időkeret: kb 2 hónap
kb 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

kutatás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel