- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05077202
En ny scoremodel til at diagnosticere COVID-19 ved hjælp af lunge-ultralyd i akutmodtagelsen (LungUltrasound)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter:
Undersøgelsen rekrutterede alle patienter med lungesymptomer og blev præsenteret for ED mellem 27. marts 2020 og 17. maj 2020. Eksklusionskriterier var (i) patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (n= 7), (ii) patienter med kendt interstitiel lungefibrose (n= 4) og (iii) patienter med dårligt ekkovindue (n= 4). Patienterne blev først set på ED, hvor de gennemgik de nødvendige undersøgelser og derefter klassificeret. Patienterne blev afhørt om symptomer på mistanke om COVID-19-infektion. De, der opfyldte de formodede kliniske og undersøgelseskriterier, fik en standardmaske og blev hurtigt overført sikkert til et separat vente- og isolationsområde med tilgængelig infrastruktur og værktøjer til hånd- og åndedrætshygiejne. Hvis patienten viste sig at være positiv for COVID-19, blev han sendt i karantæne. For negative patienter blev de indlagt på mellemliggende eller intensivafdeling i henhold til deres kliniske status. Alle rekrutterede patienter gennemgik følgende: komplet blodtælling (CBC), arteriel blodgas (ABG'er), RT-PCR-assay til påvisning af COVID-19, røntgen af thorax, CT-thorax, LUS og ekkokardiografi (i henhold til tilgængeligheden, med forholdsregler for operatørerne og sonden svarende til dem, der udøves på LUS).
LUS undersøgelse:
To uddannede medicinske medarbejdere, en ICU-læge og en ICU-sygeplejerske, gik ind i isolationsrummet med respekt for alle de forebyggende foranstaltninger for respiratorisk, dråbe- og kontaktisolering leveret af verdenssundhedsorganisationen for COVID-19-udbruddet. Ultralydssonden og tabletten blev sat i to forskellige sterile, plastiksonde og tabletbetræk. Billeddannelse blev udført ved hjælp af en kurvelineær probe (2-5 MHz) med forskellige enheder i henhold til tilgængeligheden i hvert center. Sekspunkts LUS (tre i hver hemithorax) blev udført som beskrevet i bedside lunge-ultrasonografi i nødsituation (BLUE) protokol [13].
Statistisk analyse:
Statistisk analyse omfattede sammenligning af forskellige parametre mellem COVID-19 positive patienter og COVID-19 negative patienter ved at bruge uafhængig t-test for numeriske variable og chi-kvadrat for kategoriske variable. Alle signifikant forskellige variable blev indtastet i en fremadgående trinvis binær logistisk regressionsanalyse for at vælge den bedste model. Efter at have valgt den bedste model. Variablen valgt i det sidste trin blev vejet ved hjælp af odds-ratio (OR'er) beregnet ud fra regressionskoefficienten (β) for hver variabel, OR'erne blev ganget med 0,125 for at beregne en score for hver variabel, og tallet blev afrundet til nærmeste heltal give et pointsystem på 10 point. Alle undersøgelsespatienter blev bedømt. Skæringspunktet for scoren blev beregnet ved hjælp af ROC-analyse, og beregning af sensitivitet og specificitet blev udført. Variabler forbundet med dødelighed i COVID-19 positiv blev også indtastet i en fremadgående binær logistisk regression, som valgte den bedste model, og OR'erne blev beregnet for hver variabel ved hjælp af regressionskoefficienten (β). Før variablerne blev tilføjet i regressionsanalysen, blev bestemmelsen af de korrekte afskæringsværdier for forskellige omstridte variabler foretaget ved hjælp af ROC-analyse. Patientdata blev indtastet, kontrolleret og analyseret ved hjælp af SPSS til Windows version 16 (SPSS, Inc. Chicago, IL, USA). For alle de ovennævnte statistiske test er tærsklen for signifikans fastsat til et niveau på 5 % (p < 0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- ZagazigU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
covid19 patienter på skadestuen.
Ekskluderingskriterier:
(i) patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (n= 7), (ii) patienter med kendt interstitiel lungefibrose (n= 4) og (iii) patienter med dårligt ekkovindue (n= 4).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ultralyd
lunge ultralyd
|
thorax ultralyd
|
|
ct bryst
patienter havde allerede lavet CT-thorax, og vi modtager det fra hospitalets arkiver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lunge ultralyd kriterier for covid19 lungebetændelse
Tidsramme: omkring 2 måneder
|
omkring 2 måneder
|
|
områder af konsolidering i COVID-19
Tidsramme: omkring 2 måneder
|
omkring 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6930
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse
-
University Hospital in KrakowAfsluttetMikrobiel kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftvejsinfektion | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
Kliniske forsøg med ultralyd
-
Esraa Moustafa MohammedIkke rekrutterer endnuSystemisk sklerose Associated Git VasculopathyEgypten
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityIkke rekrutterer endnuInfantil kolik
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Caron Treatment CentersIkke rekrutterer endnuAngst | Stofbrugsforstyrrelser | Posttraumatisk stresssymptomForenede Stater
-
The Cleveland ClinicKugona LLCAfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
HealthPartners InstituteIkke rekrutterer endnuDepression | AngstForenede Stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAfsluttet
-
Kona Medical Inc.Ukendt