Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny scoremodel til at diagnosticere COVID-19 ved hjælp af lunge-ultralyd i akutmodtagelsen (LungUltrasound)

13. oktober 2021 opdateret af: Waleed Mansour, Zagazig University
Dødeligheden hos COVID-19-patienter er signifikant korreleret med alder, febervarighed, hjertehistorie og B-profil og konsolideringsområder i LUS. Det er dog negativt korreleret med initial O2-mætning og ejektionsfraktion. Denne undersøgelse havde til formål at designe en ny scoringsmodel til at diagnosticere COVID-19 ved hjælp af bedside lunge-ultralyd (LUS) i akutmodtagelsen (ED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter:

Undersøgelsen rekrutterede alle patienter med lungesymptomer og blev præsenteret for ED mellem 27. marts 2020 og 17. maj 2020. Eksklusionskriterier var (i) patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (n= 7), (ii) patienter med kendt interstitiel lungefibrose (n= 4) og (iii) patienter med dårligt ekkovindue (n= 4). Patienterne blev først set på ED, hvor de gennemgik de nødvendige undersøgelser og derefter klassificeret. Patienterne blev afhørt om symptomer på mistanke om COVID-19-infektion. De, der opfyldte de formodede kliniske og undersøgelseskriterier, fik en standardmaske og blev hurtigt overført sikkert til et separat vente- og isolationsområde med tilgængelig infrastruktur og værktøjer til hånd- og åndedrætshygiejne. Hvis patienten viste sig at være positiv for COVID-19, blev han sendt i karantæne. For negative patienter blev de indlagt på mellemliggende eller intensivafdeling i henhold til deres kliniske status. Alle rekrutterede patienter gennemgik følgende: komplet blodtælling (CBC), arteriel blodgas (ABG'er), RT-PCR-assay til påvisning af COVID-19, røntgen af ​​thorax, CT-thorax, LUS og ekkokardiografi (i henhold til tilgængeligheden, med forholdsregler for operatørerne og sonden svarende til dem, der udøves på LUS).

LUS undersøgelse:

To uddannede medicinske medarbejdere, en ICU-læge og en ICU-sygeplejerske, gik ind i isolationsrummet med respekt for alle de forebyggende foranstaltninger for respiratorisk, dråbe- og kontaktisolering leveret af verdenssundhedsorganisationen for COVID-19-udbruddet. Ultralydssonden og tabletten blev sat i to forskellige sterile, plastiksonde og tabletbetræk. Billeddannelse blev udført ved hjælp af en kurvelineær probe (2-5 MHz) med forskellige enheder i henhold til tilgængeligheden i hvert center. Sekspunkts LUS (tre i hver hemithorax) blev udført som beskrevet i bedside lunge-ultrasonografi i nødsituation (BLUE) protokol [13].

Statistisk analyse:

Statistisk analyse omfattede sammenligning af forskellige parametre mellem COVID-19 positive patienter og COVID-19 negative patienter ved at bruge uafhængig t-test for numeriske variable og chi-kvadrat for kategoriske variable. Alle signifikant forskellige variable blev indtastet i en fremadgående trinvis binær logistisk regressionsanalyse for at vælge den bedste model. Efter at have valgt den bedste model. Variablen valgt i det sidste trin blev vejet ved hjælp af odds-ratio (OR'er) beregnet ud fra regressionskoefficienten (β) for hver variabel, OR'erne blev ganget med 0,125 for at beregne en score for hver variabel, og tallet blev afrundet til nærmeste heltal give et pointsystem på 10 point. Alle undersøgelsespatienter blev bedømt. Skæringspunktet for scoren blev beregnet ved hjælp af ROC-analyse, og beregning af sensitivitet og specificitet blev udført. Variabler forbundet med dødelighed i COVID-19 positiv blev også indtastet i en fremadgående binær logistisk regression, som valgte den bedste model, og OR'erne blev beregnet for hver variabel ved hjælp af regressionskoefficienten (β). Før variablerne blev tilføjet i regressionsanalysen, blev bestemmelsen af ​​de korrekte afskæringsværdier for forskellige omstridte variabler foretaget ved hjælp af ROC-analyse. Patientdata blev indtastet, kontrolleret og analyseret ved hjælp af SPSS til Windows version 16 (SPSS, Inc. Chicago, IL, USA). For alle de ovennævnte statistiske test er tærsklen for signifikans fastsat til et niveau på 5 % (p < 0,05).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten, 44519
        • ZagazigU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

covid19 lungebetændelse på skadestuen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

covid19 patienter på skadestuen.

Ekskluderingskriterier:

(i) patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (n= 7), (ii) patienter med kendt interstitiel lungefibrose (n= 4) og (iii) patienter med dårligt ekkovindue (n= 4).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ultralyd
lunge ultralyd
thorax ultralyd
ct bryst
patienter havde allerede lavet CT-thorax, og vi modtager det fra hospitalets arkiver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lunge ultralyd kriterier for covid19 lungebetændelse
Tidsramme: omkring 2 måneder
omkring 2 måneder
områder af konsolidering i COVID-19
Tidsramme: omkring 2 måneder
omkring 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

forskning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Kliniske forsøg med ultralyd

Abonner