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Un nouveau modèle de notation pour diagnostiquer le COVID-19 à l'aide de l'échographie pulmonaire au service des urgences (LungUltrasound)

13 octobre 2021 mis à jour par: Waleed Mansour, Zagazig University
La mortalité chez les patients COVID-19 est significativement corrélée à l'âge, à la durée de la fièvre, aux antécédents cardiaques, au profil B et aux zones de consolidation dans le LUS. Cependant, il est corrélé négativement avec la saturation initiale en O2 et la fraction d'éjection. Cette étude visait à concevoir un nouveau modèle de notation pour diagnostiquer le COVID-19 à l'aide d'une échographie pulmonaire au chevet du patient (LUS) au service des urgences (ED).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients:

L'étude a recruté tous les patients présentant des symptômes pulmonaires et présentés aux urgences entre le 27 mars 2020 et le 17 mai 2020. Les critères d'exclusion étaient (i) les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (n = 7), (ii) les patients atteints de fibrose pulmonaire interstitielle connue (n = 4) et (iii) les patients avec une mauvaise fenêtre d'écho (n = 4). Les patients ont d'abord été vus à l'urgence où ils ont subi les investigations requises, puis classés. Les patients ont été interrogés sur les symptômes suspectant une infection au COVID-19. Ceux qui répondaient aux critères cliniques et expérimentaux présumés ont reçu un masque standard et ont été rapidement transférés en toute sécurité dans une zone d'attente et d'isolement séparée avec une infrastructure et des outils disponibles pour la pratique de l'hygiène des mains et respiratoire. S'il s'avérait que le patient était positif au COVID-19, il était envoyé en quarantaine. Pour les patients négatifs, ils ont été admis en intermédiaire ou en USI selon leur état clinique. Tous les patients recrutés ont subi les éléments suivants : numération globulaire complète (CBC), gaz du sang artériel (ABG), test RT-PCR pour détecter le COVID-19, radiographie pulmonaire, scanner thoracique, LUS et échocardiographie (selon sa disponibilité, avec précautions pour les opérateurs et la sonde similaires à celles exercées au LUS).

Examen LUS :

Deux membres du personnel médical formés, un médecin des soins intensifs et une infirmière des soins intensifs, sont entrés dans la salle d'isolement en respectant toutes les mesures préventives d'isolement respiratoire, de gouttelettes et de contact fournies par l'organisation mondiale de la santé pour l'épidémie de COVID-19. La sonde à ultrasons et le comprimé ont été placés dans deux enveloppes de sonde et de comprimé en plastique stériles différentes. L'imagerie a été réalisée à l'aide d'une sonde curviligne (2-5 MHz) avec différents appareils selon la disponibilité dans chaque centre. LUS en six points (trois dans chaque hémithorax) a été réalisée comme décrit dans le protocole d'échographie pulmonaire au chevet du patient en urgence (BLUE) [13].

Analyses statistiques:

L'analyse statistique comprenait la comparaison de différents paramètres entre les patients COVID-19 positifs et les patients COVID-19 négatifs, en utilisant un test t indépendant pour les variables numériques et le chi carré pour les variables catégorielles. Toutes les variables significativement différentes ont été saisies dans une analyse de régression logistique binaire progressive pour sélectionner le meilleur modèle. Après avoir sélectionné le meilleur modèle. La variable choisie à la dernière étape a été pondérée à l'aide des rapports de cotes (OR) calculés à partir du coefficient de régression (β) pour chaque variable, les OR ont été multipliés par 0,125 pour calculer un score pour chaque variable et le nombre a été arrondi à l'entier le plus proche donnant un système de notation de 10 points. Tous les patients de l'étude ont été notés. Le seuil du score a été calculé à l'aide de l'analyse ROC, et le calcul de la sensibilité et de la spécificité a été effectué. De plus, les variables associées à la mortalité chez les personnes positives au COVID-19 ont été entrées dans une régression logistique binaire directe, qui a sélectionné le meilleur modèle et les OR ont été calculés pour chaque variable à l'aide du coefficient de régression (β). Avant d'ajouter les variables dans l'analyse de régression, la détermination des valeurs seuils appropriées des différentes variables litigieuses a été effectuée à l'aide de l'analyse ROC. Les données des patients ont été saisies, vérifiées et analysées à l'aide de SPSS pour Windows version 16 (SPSS, Inc. Chicago, Illinois, États-Unis). Pour tous les tests statistiques mentionnés ci-dessus, le seuil de signification est fixé à un niveau de 5 % (p < 0,05).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte, 44519
        • ZagazigU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

pneumonie covid19 aux urgences

La description

Critère d'intégration:

patients covid19 aux urgences.

Critère d'exclusion:

(i) les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (n = 7), (ii) les patients atteints de fibrose pulmonaire interstitielle connue (n = 4) et (iii) les patients avec une mauvaise fenêtre d'écho (n = 4).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ultra son
échographie pulmonaire
échographie thoracique
ct poitrine
les patients avaient déjà fait un scanner thoracique et nous le recevons des dossiers de l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
critères d'échographie pulmonaire pour la pneumonie covid19
Délai: environ 2 mois
environ 2 mois
domaines de consolidation dans le COVID-19
Délai: environ 2 mois
environ 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

recherche

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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