Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy model punktacji do diagnozowania COVID-19 za pomocą ultrasonografii płuc na oddziale ratunkowym (LungUltrasound)

13 października 2021 zaktualizowane przez: Waleed Mansour, Zagazig University
Śmiertelność u pacjentów z COVID-19 jest istotnie skorelowana z wiekiem, czasem trwania gorączki, wywiadem sercowym, profilem B i obszarami konsolidacji w LUS. Jest jednak ujemnie skorelowany z początkowym wysyceniem O2 i frakcją wyrzutową. Badanie to miało na celu zaprojektowanie nowego modelu punktacji do diagnozowania COVID-19 za pomocą przyłóżkowego ultrasonografii płuc (LUS) na oddziale ratunkowym (SOR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci:

Do badania włączono wszystkich pacjentów z objawami płucnymi i zgłoszono ich na SOR między 27 marca 2020 r. a 17 maja 2020 r. Kryteriami wykluczającymi byli (i) pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (n=7), (ii) pacjenci ze stwierdzonym śródmiąższowym włóknieniem płuc (n=4) oraz (iii) pacjenci ze słabym oknem echa (n=4). Pacjenci byli widziani najpierw na SOR, gdzie przeszli wymagane badania, a następnie zostali sklasyfikowani. Pacjenci byli pytani o objawy sugerujące zakażenie COVID-19. Ci, którzy spełnili podejrzane kryteria kliniczne i badawcze, otrzymali standardową maskę i zostali szybko bezpiecznie przeniesieni do oddzielnej poczekalni i strefy izolacji z dostępną infrastrukturą i narzędziami do higieny rąk i dróg oddechowych. Jeśli potwierdzono u pacjenta pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, kierowano go na kwarantannę. Pacjenci z wynikiem ujemnym zostali przyjęci na oddział pośredni lub na OIOM zgodnie z ich stanem klinicznym. U wszystkich zrekrutowanych pacjentów wykonano: morfologię krwi (CBC), gazometrię krwi tętniczej (ABG), test RT-PCR w celu wykrycia COVID-19, RTG klatki piersiowej, TK klatki piersiowej, LUS oraz echokardiografię (w miarę jej dostępności, z środki ostrożności dla operatorów i sondy podobne do tych, jakie stosuje się w przypadku LUS).

Badanie LUS:

Dwóch przeszkolonych pracowników medycznych, jeden lekarz OIOM i jedna pielęgniarka OIOM, weszło do izolatki z poszanowaniem wszystkich środków zapobiegawczych dotyczących izolacji dróg oddechowych, kropelkowej i kontaktowej przewidzianych przez Światową Organizację Zdrowia na wypadek wybuchu COVID-19. Sonda ultradźwiękowa i tabletka zostały umieszczone w dwóch różnych sterylnych plastikowych osłonach na sondę i tabletkę. Obrazowanie przeprowadzono za pomocą sondy krzywoliniowej (2-5 MHz) z różnymi urządzeniami w zależności od dostępności w każdym ośrodku. Sześciopunktową LUS (po trzy w każdej półpiersiowej) wykonano zgodnie z opisem w protokole przyłóżkowej ultrasonografii płuc w trybie nagłym (BLUE) [13].

Analiza statystyczna:

Analiza statystyczna obejmowała porównanie różnych parametrów między pacjentami z pozytywnym wynikiem na COVID-19 a pacjentami z ujemnym wynikiem na COVID-19, przy użyciu niezależnego testu t dla zmiennych numerycznych i chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Wszystkie znacząco różne zmienne zostały wprowadzone w krokowej binarnej analizie regresji logistycznej w przód, aby wybrać najlepszy model. Po wybraniu najlepszego modelu. Zmienną wybraną w ostatnim kroku zważono za pomocą ilorazów szans (OR) obliczonych ze współczynnika regresji (β) dla każdej zmiennej, OR pomnożono przez 0,125, aby obliczyć wynik dla każdej zmiennej, a liczbę zaokrąglono do najbliższej liczby całkowitej przyznanie systemu punktacji 10 punktów. Wszyscy badani pacjenci zostali ocenieni. Punkt odcięcia wyniku obliczono za pomocą analizy ROC i przeprowadzono obliczenie czułości i swoistości. Ponadto zmienne związane ze śmiertelnością w COVID-19 dodatnim wprowadzono w binarnej regresji logistycznej do przodu, która wybrała najlepszy model, a OR zostały obliczone dla każdej zmiennej przy użyciu współczynnika regresji (β). Przed dodaniem zmiennych do analizy regresji wyznaczono odpowiednie wartości odcięcia różnych zmiennych spornych za pomocą analizy ROC. Dane pacjenta zostały wprowadzone, sprawdzone i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS dla systemu Windows w wersji 16 (SPSS, Inc. Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone). Dla wszystkich ww. testów statystycznych próg istotności ustalono na poziomie 5% (p < 0,05).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zagazig, Egipt, 44519
        • ZagazigU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

covid19 zapalenie płuc na izbie przyjęć

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci covid19 na izbie przyjęć.

Kryteria wyłączenia:

(i) pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (n=7), (ii) pacjenci ze stwierdzonym śródmiąższowym zwłóknieniem płuc (n=4) oraz (iii) pacjenci ze słabym oknem echa (n=4).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ultra dźwięk
USG płuc
USG klatki piersiowej
klatka piersiowa
pacjenci mieli już wykonaną tomografię komputerową klatki piersiowej i otrzymujemy ją z akt szpitalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kryteria ultradźwiękowe płuc dla zapalenia płuc covid19
Ramy czasowe: około 2 miesięcy
około 2 miesięcy
obszary konsolidacji w związku z COVID-19
Ramy czasowe: około 2 miesięcy
około 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Badania kliniczne na ultra dźwięk

Subskrybuj