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응급실에서 폐 초음파를 사용하여 COVID-19를 진단하는 새로운 스코어링 모델 (LungUltrasound)

2021년 10월 13일 업데이트: Waleed Mansour, Zagazig University
COVID-19 환자의 사망률은 연령, 열 지속 기간, 심장 병력, B-프로필 및 LUS의 통합 영역과 유의미한 상관관계가 있습니다. 그러나 초기 O2 포화도 및 분출률과는 음의 상관관계가 있습니다. 이 연구는 응급실(ED)에서 침대 옆 폐 초음파(LUS)를 사용하여 COVID-19를 진단하기 위한 새로운 스코어링 모델을 설계하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자:

이 연구는 폐 증상이 있는 모든 환자를 모집하여 2020년 3월 27일부터 2020년 5월 17일 사이에 ED에 제출했습니다. 제외 기준은 (i) 울혈성 심부전 환자(n=7), (ii) 알려진 간질성 폐 섬유증 환자(n=4) 및 (iii) 에코 윈도우가 불량한 환자(n=4)였습니다. 환자는 필요한 조사를 받은 다음 분류되는 ED에서 먼저 보였습니다. 환자들은 COVID-19 감염을 의심하는 증상에 대해 질문을 받았습니다. 의심되는 임상 및 조사 기준을 충족한 사람들에게는 표준 마스크가 제공되었고 손 및 호흡기 위생 실습을 위한 인프라와 도구가 있는 별도의 대기 및 격리 구역으로 신속하게 안전하게 이송되었습니다. 해당 환자가 코로나19 양성 판정을 받으면 격리 조치됐다. 음성 환자의 경우 임상 상태에 따라 중급 또는 중환자실에 입원하였다. 모집된 모든 환자는 다음과 같은 검사를 받았습니다: 전체 혈구 수(CBC), 동맥혈 가스(ABG), COVID-19를 검출하기 위한 RT-PCR 분석, 흉부 X선, 흉부 CT, LUS 및 심장초음파(이용 가능 여부에 따라, LU에 가해지는 것과 유사한 조작자 및 프로브에 대한 주의 사항).

LU 검사:

훈련된 의료진 2명, 중환자실 의사 1명, 중환자실 간호사 1명이 COVID-19 발생에 대해 세계보건기구에서 제공한 호흡기, 비말 및 접촉자 격리에 대한 모든 예방 조치를 준수하여 격리실에 입장했습니다. 초음파 프로브와 태블릿을 두 개의 다른 멸균 플라스틱 프로브 및 태블릿 커버에 넣었습니다. 이미징은 각 센터의 가용성에 따라 다른 장치로 곡선 프로브(2-5MHz)를 사용하여 수행되었습니다. 6점 LUS(각 흉곽에 3개)는 병상 폐 초음파 응급(BLUE) 프로토콜에 설명된 대로 수행되었습니다[13].

통계 분석:

통계 분석에는 COVID-19 양성 환자와 COVID-19 음성 환자 간의 서로 다른 매개변수를 비교하는 것이 포함되었으며, 수치 변수에는 독립 t-검정을 사용하고 범주 변수에는 카이제곱을 사용했습니다. 최상의 모델을 선택하기 위해 순방향 단계별 이진 로지스틱 회귀 분석에 모든 유의미한 변수를 입력했습니다. 최고의 모델을 선택한 후. 마지막 단계에서 선택한 변수는 각 변수에 대한 회귀 계수(β)로부터 계산된 승산비(OR)를 사용하여 가중치를 부여하고 OR에 0.125를 곱하여 각 변수에 대한 점수를 계산하고 숫자를 가장 가까운 정수로 반올림했습니다. 10점 만점 시스템을 제공합니다. 모든 연구 환자의 점수를 매겼습니다. 점수의 컷오프 포인트는 ROC 분석을 이용하여 계산하였고, 민감도와 특이도의 계산을 수행하였다. 또한 COVID-19 양성자의 사망률과 관련된 변수를 순방향 이항 로지스틱 회귀로 입력하여 최적의 모델을 선택하고 회귀 계수(β)를 사용하여 각 변수에 대한 OR을 계산했습니다. 회귀 분석에 변수를 추가하기 전에 ROC 분석을 사용하여 다양한 논쟁 변수의 적절한 컷오프 값을 결정했습니다. 환자 데이터는 SPSS for Windows 버전 16(SPSS, Inc. 미국 일리노이주 시카고). 위에서 언급한 모든 통계 테스트에 대해 유의 임계값은 5% 수준(p < 0.05)으로 고정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트, 44519
        • ZagazigU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실에서 covid19 폐렴

설명

포함 기준:

응급실에서 covid19 환자.

제외 기준:

(i) 울혈성 심부전 환자(n=7), (ii) 알려진 간질성 폐 섬유증 환자(n=4), (iii) 에코 윈도우가 불량한 환자(n=4).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
울트라 사운드
폐 초음파
장치: 울트라 사운드
흉부 초음파
CT 가슴
환자는 이미 흉부 CT를 수행했으며 병원 파일에서 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
covid19 폐렴에 대한 폐 초음파 기준
기간: 약 2개월
약 2개월
COVID-19의 통합 영역
기간: 약 2개월
약 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6930

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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연구

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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