Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový model hodnocení pro diagnostiku COVID-19 pomocí ultrazvuku plic na pohotovostním oddělení (LungUltrasound)

13. října 2021 aktualizováno: Waleed Mansour, Zagazig University
Úmrtnost u pacientů s COVID-19 významně koreluje s věkem, trváním horečky, srdeční anamnézou a B-profilem a oblastmi konsolidace v LUS. Negativně však koreluje s počáteční saturací O2 a ejekční frakcí. Cílem této studie bylo navrhnout nový skórovací model pro diagnostiku COVID-19 pomocí ultrazvuku plic u lůžka (LUS) na pohotovostním oddělení (ED).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti:

Do studie byli zařazeni všichni pacienti s plicními symptomy, u kterých se objevila ED mezi 27. březnem 2020 a 17. květnem 2020. Kritéria vyloučení byli (i) pacienti s městnavým srdečním selháním (n=7), (ii) pacienti se známou intersticiální plicní fibrózou (n=4) a (iii) pacienti se slabým echo-oknem (n=4). Pacienti byli nejprve vyšetřeni na ED, kde podstoupili požadovaná vyšetření, a poté byli klasifikováni. Pacienti byli dotazováni na příznaky podezření na infekci COVID-19. Ti, kteří splnili podezřelá klinická a vyšetřovací kritéria, dostali standardní masku a byli rychle bezpečně přemístěni do samostatné čekací a izolační oblasti s dostupnou infrastrukturou a nástroji pro praxi hygieny rukou a dýchacích cest. Pokud se u pacienta prokázalo, že je pozitivní na COVID-19, byl poslán do karantény. U negativních pacientů byli přijati na intermediární nebo JIP podle jejich klinického stavu. Všichni přijatí pacienti podstoupili následující: kompletní krevní obraz (CBC), arteriální krevní plyn (ABG), test RT-PCR k detekci COVID-19, rentgen hrudníku, CT hrudníku, LUS a echokardiografii (podle dostupnosti s opatření pro operátory a sondu podobná těm, která se uplatňují u LUS).

LUS vyšetření:

Dva vyškolení zdravotničtí pracovníci, jeden lékař JIP a jedna sestra JIP, vstoupili do izolační místnosti za respektování všech preventivních opatření pro respirační, kapénkovou a kontaktní izolaci poskytovaná Světovou zdravotnickou organizací pro vypuknutí COVID-19. Ultrazvuková sonda a tableta byly vloženy do dvou různých sterilních plastových krytů sondy a tablet. Zobrazování bylo prováděno pomocí křivočaré sondy (2-5 MHz) s různými zařízeními podle dostupnosti v jednotlivých střediscích. Šestibodová LUS (tři v každém hemithoraxu) byla provedena tak, jak je popsáno v protokolu ultrasonografie plic v pohotovosti (BLUE) [13].

Statistická analýza:

Statistická analýza zahrnovala srovnání různých parametrů mezi pozitivními pacienty COVID-19 a negativními pacienty COVID-19 pomocí nezávislého t-testu pro numerické proměnné a chí-kvadrát pro kategorické proměnné. Všechny významně odlišné proměnné byly zadány do dopředné krokové binární logistické regresní analýzy, aby se vybral nejlepší model. Po výběru nejlepšího modelu. Proměnná vybraná v posledním kroku byla zvážena pomocí poměrů šancí (OR) vypočítaných z regresního koeficientu (β) pro každou proměnnou, OR byly vynásobeny 0,125 pro výpočet skóre pro každou proměnnou a číslo bylo zaokrouhleno na nejbližší celé číslo. udělení bodovacího systému 10 bodů. Všichni pacienti ve studii byli hodnoceni. Hraniční bod skóre byl vypočten pomocí ROC analýzy a byl proveden výpočet citlivosti a specificity. Proměnné spojené s mortalitou u COVID-19 pozitivních byly také zadány do dopředné binární logistické regrese, která vybrala nejlepší model a pro každou proměnnou byly vypočteny OR pomocí regresního koeficientu (β). Před přidáním proměnných do regresní analýzy bylo provedeno stanovení správných hraničních hodnot různých sporných proměnných pomocí ROC analýzy. Data pacientů byla zadána, zkontrolována a analyzována pomocí SPSS pro Windows verze 16 (SPSS, Inc. Chicago, IL, USA). Pro všechny výše uvedené statistické testy je práh významnosti pevně stanoven na 5% hladině (p < 0,05).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagazig, Egypt, 44519
        • ZagazigU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Covid19 pneumonie na pohotovosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti covid19 na pohotovosti.

Kritéria vyloučení:

(i) pacienti s městnavým srdečním selháním (n=7), (ii) pacienti se známou intersticiální plicní fibrózou (n=4) a (iii) pacienti se slabým echo-oknem (n=4).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ultra zvuk
ultrazvuk plic
ultrazvuk hrudníku
ct hrudník
pacienti již provedli CT hrudníku a dostáváme je z nemocničních záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kritéria ultrazvuku plic pro pneumonii covid19
Časové okno: asi 2 měsíce
asi 2 měsíce
oblasti konsolidace v COVID-19
Časové okno: asi 2 měsíce
asi 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

výzkum

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na ultra zvuk

3
Předplatit