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在急诊科使用肺部超声诊断 COVID-19 的新评分模型 (LungUltrasound)

2021年10月13日 更新者:Waleed Mansour、Zagazig University
COVID-19 患者的死亡率与年龄、发热持续时间、心脏病史、B 型图和 LUS 实变区域显着相关。 然而,它与初始 O2 饱和度和射血分数呈负相关。 本研究旨在设计一种新的评分模型,以在急诊科 (ED) 使用床旁肺部超声 (LUS) 诊断 COVID-19。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

患者:

该研究招募了所有有肺部症状的患者,并于 2020 年 3 月 27 日至 2020 年 5 月 17 日期间送往急诊室。 排除标准是 (i) 充血性心力衰竭患者 (n= 7),(ii) 已知间质性肺纤维化患者 (n= 4),以及 (iii) 回声窗较差的患者 (n= 4)。 患者首先在 ED 接受必要的检查,然后进行分类。 询问患者疑似 COVID-19 感染的症状。 那些符合疑似临床和研究标准的人会得到一个标准口罩,并被迅速安全地转移到一个单独的等候和隔离区,那里有可用的基础设施和工具来进行手部和呼吸卫生实践。 如果患者被证明对 COVID-19 呈阳性反应,他将被送往隔离区。 对于阴性患者,根据他们的临床状态将他们收入中间或 ICU。 所有招募的患者均接受了以下检查:全血细胞计数 (CBC)、动脉血气 (ABG)、检测 COVID-19 的 RT-PCR 检测、胸部 X 光、胸部 CT、LUS 和超声心动图(根据其可用性,与操作员和探头的预防措施类似于对 LUS 施加的预防措施)。

LUS检查:

两名训练有素的医务人员,一名 ICU 医生和一名 ICU 护士,进入隔离室,遵守世界卫生组织为 COVID-19 爆发提供的所有呼吸、飞沫和接触隔离预防措施。 超声探头和药片被放入两个不同的无菌塑料探头和药片盖中。 根据每个中心的可用性,使用不同设备的曲线探头 (2-5 MHz) 进行成像。 按照急诊床旁肺部超声 (BLUE) 方案中的描述进行六点 LUS(每个半胸三个)[13]。

统计分析:

统计分析包括比较 COVID-19 阳性患者和 COVID-19 阴性患者之间的不同参数,对数值变量使用独立 t 检验,对分类变量使用卡方检验。 所有显着不同的变量都被输入到前向逐步二元逻辑回归分析中,以选择最佳模型。 选择最佳模型后。 使用从每个变量的回归系数 (β) 计算的优势比 (OR) 对最后一步中选择的变量进行加权,OR 乘以 0.125 以计算每个变量的分数,并将数字四舍五入为最接近的整数给予10分的评分系统。 对所有研究患者进行评分。 使用ROC分析计算得分的截止点,并进行敏感性和特异性的计算。 此外,与 COVID-19 阳性死亡率相关的变量被输入正向二元逻辑回归,该回归选择最佳模型,并使用回归系数 (β) 计算每个变量的 OR。 在回归分析中添加变量之前,使用 ROC 分析确定不同争议变量的适当截止值。 使用 SPSS for Windows 版本 16 (SPSS, Inc.) 输入、检查和分析患者数据。 美国伊利诺伊州芝加哥)。 对于上述所有统计检验,显着性阈值固定在 5% 的水平 (p < 0.05)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagazig、埃及、44519
        • ZagazigU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 81年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急诊室的 covid19 肺炎

描述

纳入标准:

急诊室的 covid19 患者。

排除标准:

(i) 充血性心力衰竭患者 (n= 7),(ii) 已知间质性肺纤维化患者 (n= 4),以及 (iii) 回声窗较差的患者 (n= 4)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
超声波
肺部超声
胸部超声
胸部ct
患者已经做过 CT 胸部,我们从医院档案中收到

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
covid19 肺炎的肺超声标准
大体时间:约2个月
约2个月
COVID-19 的巩固领域
大体时间:约2个月
约2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月27日

初级完成 (实际的)

2020年5月17日

研究完成 (实际的)

2020年8月19日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月13日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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