Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая модель оценки для диагностики COVID-19 с помощью УЗИ легких в отделении неотложной помощи (LungUltrasound)

13 октября 2021 г. обновлено: Waleed Mansour, Zagazig University
Смертность у пациентов с COVID-19 в значительной степени коррелирует с возрастом, продолжительностью лихорадки, сердечным анамнезом, B-профилем и областями консолидации в LUS. Однако он отрицательно коррелирует с начальным насыщением O2 и фракцией выброса. Это исследование было направлено на разработку новой модели оценки для диагностики COVID-19 с использованием прикроватного УЗИ легких (LUS) в отделении неотложной помощи (ED).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты:

В исследование были включены все пациенты с легочными симптомами, доставленные в отделение неотложной помощи в период с 27 марта 2020 года по 17 мая 2020 года. Критериями исключения были (i) пациенты с застойной сердечной недостаточностью (n = 7), (ii) пациенты с известным интерстициальным фиброзом легких (n = 4) и (iii) пациенты с плохим эхо-окном (n = 4). Пациентов сначала осматривали в отделении неотложной помощи, где они проходили необходимые исследования, а затем классифицировали. Пациентов опрашивали о симптомах, позволяющих заподозрить заражение COVID-19. Тем, кто соответствовал предполагаемым клиническим и исследовательским критериям, выдавали стандартную маску и быстро благополучно переводили в отдельную зону ожидания и изоляции с доступной инфраструктурой и инструментами для гигиены рук и дыхания. Если у пациента подтверждали положительный результат на COVID-19, его отправляли на карантин. Для отрицательных пациентов они были помещены в промежуточное состояние или отделение интенсивной терапии в соответствии с их клиническим статусом. Всем набранным пациентам выполняли: общий анализ крови (ОАК), анализ газов артериальной крови (ГА), анализ ОТ-ПЦР на выявление COVID-19, рентгенографию органов грудной клетки, КТ органов грудной клетки, НУЗИ и эхокардиографию (по возможности, с меры предосторожности для операторов и зонда аналогичны мерам предосторожности для LUS).

LUS-обследование:

Два обученных медицинских работника, один врач отделения интенсивной терапии и одна медсестра отделения интенсивной терапии, вошли в изолятор, соблюдая все профилактические меры по респираторной, воздушно-капельной и контактной изоляции, предусмотренные Всемирной организацией здравоохранения для вспышки COVID-19. Ультразвуковой датчик и планшет помещали в две разные стерильные пластиковые крышки для датчика и планшета. Визуализация проводилась с помощью криволинейного датчика (2-5 МГц) с различными устройствами в зависимости от наличия в каждом центре. Шеститочечное УЗИ легких (по три в каждом гемитораксе) выполняли, как описано в протоколе прикроватной ультрасонографии легких в экстренной ситуации (BLUE) [13].

Статистический анализ:

Статистический анализ включал сравнение различных параметров между пациентами с положительным результатом на COVID-19 и пациентами с отрицательным результатом на COVID-19 с использованием независимого t-критерия для числовых переменных и хи-квадрат для категориальных переменных. Все значительно различающиеся переменные были введены в прямой пошаговый бинарный логистический регрессионный анализ для выбора наилучшей модели. После выбора лучшей модели. Переменная, выбранная на последнем этапе, была взвешена с использованием отношения шансов (ОШ), рассчитанного на основе коэффициента регрессии (β) для каждой переменной, ОШ умножались на 0,125 для расчета балла для каждой переменной, и число округлялось до ближайшего целого числа. предоставление системы подсчета очков 10 баллов. Все пациенты исследования были забиты. Точка отсечки оценки была рассчитана с использованием ROC-анализа, и был выполнен расчет чувствительности и специфичности. Кроме того, переменные, связанные со смертностью у пациентов с положительным результатом на COVID-19, были введены в прямую бинарную логистическую регрессию, в результате которой была выбрана лучшая модель, и для каждой переменной были рассчитаны ОШ с использованием коэффициента регрессии (β). Прежде чем добавлять переменные в регрессионный анализ, с помощью ROC-анализа было выполнено определение надлежащих значений отсечения различных спорных переменных. Данные пациента были введены, проверены и проанализированы с помощью SPSS для Windows версии 16 (SPSS, Inc. Чикаго, Иллинойс, США). Для всех вышеперечисленных статистических тестов порог значимости зафиксирован на уровне 5% (p < 0,05).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

covid19 пневмония в отделении неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

пациенты covid19 в отделении неотложной помощи.

Критерий исключения:

(i) пациенты с застойной сердечной недостаточностью (n = 7), (ii) пациенты с известным интерстициальным фиброзом легких (n = 4) и (iii) пациенты с плохим эхо-окном (n = 4).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ультра звук
УЗИ легких
УЗИ органов грудной клетки
кт грудь
пациенты уже сделали КТ грудной клетки, и мы получаем ее из больничных файлов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ультразвуковые критерии легких для пневмонии covid19
Временное ограничение: около 2 месяцев
около 2 месяцев
области консолидации в COVID-19
Временное ограничение: около 2 месяцев
около 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

исследовать

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 Пневмония

Клинические исследования ультра звук

Подписаться