Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw scoremodel om COVID-19 te diagnosticeren met behulp van longechografie op de afdeling spoedeisende hulp (LungUltrasound)

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Waleed Mansour, Zagazig University
Sterfte bij COVID-19-patiënten is significant gecorreleerd met leeftijd, koortsduur, hartgeschiedenis en B-profiel en consolidatiegebieden in LUS. Het is echter negatief gecorreleerd met de initiële O2-verzadiging en ejectiefractie. Deze studie had tot doel een nieuw scoremodel te ontwerpen om COVID-19 te diagnosticeren met behulp van longechografie (LUS) aan het bed op de afdeling spoedeisende hulp (SEH).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten:

De studie rekruteerde alle patiënten met longsymptomen en presenteerde ze tussen 27 maart 2020 en 17 mei 2020 aan de SEH. Uitsluitingscriteria waren (i) patiënten met congestief hartfalen (n=7), (ii) patiënten met bekende interstitiële longfibrose (n=4) en (iii) patiënten met een slecht echovenster (n=4). Patiënten werden eerst gezien op de SEH, waar ze de vereiste onderzoeken ondergingen en vervolgens werden geclassificeerd. Patiënten werden ondervraagd over symptomen die een COVID-19-infectie vermoedden. Degenen die aan de vermoedelijke klinische en onderzoekscriteria voldeden, kregen een standaardmasker en werden snel veilig overgebracht naar een aparte wacht- en isolatieruimte met beschikbare infrastructuur en hulpmiddelen voor hand- en ademhalingshygiëne. Als de patiënt positief bleek te zijn voor COVID-19, werd hij in quarantaine geplaatst. Negatieve patiënten werden op basis van hun klinische status opgenomen op intermediaire of IC-afdelingen. Alle gerekruteerde patiënten ondergingen het volgende: volledig bloedbeeld (CBC), arterieel bloedgas (ABG's), RT-PCR-assay om COVID-19 te detecteren, thoraxfoto, thorax-CT, LUS en echocardiografie (volgens beschikbaarheid, met voorzorgsmaatregelen voor de operators en de sonde vergelijkbaar met die voor LUS).

LUS-onderzoek:

Twee getraind medisch personeel, een IC-arts en een IC-verpleegkundige, gingen de isolatiekamer binnen met inachtneming van alle preventieve maatregelen voor ademhalings-, druppel- en contactisolatie die door de Wereldgezondheidsorganisatie zijn geboden voor de COVID-19-uitbraak. De ultrasone sonde en de tablet werden in twee verschillende steriele, plastic sonde- en tablethoezen gedaan. Beeldvorming werd uitgevoerd met behulp van een kromlijnige sonde (2-5 MHz) met verschillende apparaten volgens de beschikbaarheid in elk centrum. Zespunts LUS (drie in elke hemithorax) werd uitgevoerd zoals beschreven in het BLUE-protocol voor longechografie aan het bed [13].

Statistische analyse:

Statistische analyse omvatte het vergelijken van verschillende parameters tussen COVID-19-positieve patiënten en COVID-19-negatieve patiënten, met behulp van onafhankelijke t-test voor numerieke variabelen en chi-kwadraat voor categorische variabelen. Alle significant verschillende variabelen werden ingevoerd in een voorwaartse stapsgewijze binaire logistische regressieanalyse om het beste model te selecteren. Na het selecteren van het beste model. De in de laatste stap gekozen variabele werd gewogen met behulp van de odds ratio's (OR's) berekend op basis van de regressiecoëfficiënt (β) voor elke variabele, de OR's werden vermenigvuldigd met 0,125 om een ​​score voor elke variabele te berekenen en het getal werd afgerond op het dichtstbijzijnde gehele getal het geven van een scoresysteem van 10 punten. Alle studiepatiënten werden gescoord. Het afkappunt van de score werd berekend met behulp van ROC-analyse en er werd een berekening van sensitiviteit en specificiteit uitgevoerd. Ook werden variabelen geassocieerd met mortaliteit bij COVID-19-positief ingevoerd in een voorwaartse binaire logistische regressie, die het beste model selecteerde en de OR's werden berekend voor elke variabele met behulp van de regressiecoëfficiënt (β). Voordat de variabelen in de regressieanalyse werden toegevoegd, werd de bepaling van de juiste afkapwaarden van verschillende controversiële variabelen gedaan met behulp van ROC-analyse. Patiëntgegevens werden ingevoerd, gecontroleerd en geanalyseerd met behulp van SPSS voor Windows versie 16 (SPSS, Inc. Chicago, IL, VS). Voor alle bovengenoemde statistische tests is de significantiedrempel vastgesteld op een niveau van 5% (p < 0,05).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zagazig, Egypte, 44519
        • ZagazigU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

covid19 longontsteking op eerste hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

covid19-patiënten op de eerste hulp.

Uitsluitingscriteria:

(i) patiënten met congestief hartfalen (n=7), (ii) patiënten met bekende interstitiële longfibrose (n=4) en (iii) patiënten met een slecht echovenster (n=4).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ultra geluid
echografie van de longen
echografie van de borst
ct borst
patiënten hadden al CT-thorax gedaan en we ontvangen het uit ziekenhuisdossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
long ultrasone criteria voor covid19 longontsteking
Tijdsspanne: ongeveer 2 maanden
ongeveer 2 maanden
consolidatiegebieden in COVID-19
Tijdsspanne: ongeveer 2 maanden
ongeveer 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren