Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny skåringsmodell for å diagnostisere COVID-19 ved hjelp av lunge-ultralyd på legevakten (LungUltrasound)

13. oktober 2021 oppdatert av: Waleed Mansour, Zagazig University
Dødeligheten hos COVID-19-pasienter er signifikant korrelert med alder, febervarighet, hjertehistorie og B-profil og konsolideringsområder i LUS. Imidlertid er det negativt korrelert med initial O2-metning og ejeksjonsfraksjon. Denne studien hadde som mål å designe en ny scoringsmodell for å diagnostisere COVID-19 ved bruk av lunge-ultralyd ved sengekanten (LUS) i akuttmottaket (ED).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter:

Studien rekrutterte alle pasienter med lungesymptomer og ble presentert for ED mellom 27. mars 2020 og 17. mai 2020. Eksklusjonskriterier var (i) pasienter med kongestiv hjertesvikt (n= 7), (ii) pasienter med kjent interstitiell lungefibrose (n= 4) og (iii) pasienter med dårlig ekkovindu (n= 4). Pasientene ble først sett på ED hvor de gjennomgikk de nødvendige undersøkelsene og deretter klassifisert. Pasienter ble avhørt om symptomer som mistenkte COVID-19-infeksjon. De som oppfylte de antatte kliniske og undersøkelseskriteriene fikk en standard maske og ble raskt overført trygt til et eget vente- og isolasjonsområde med tilgjengelig infrastruktur og verktøy for hånd- og åndedrettshygiene. Hvis pasienten viste seg å være positiv for COVID-19, ble han sendt i karantene. For negative pasienter ble de innlagt på intermediær eller intensivavdeling i henhold til deres kliniske status. Alle rekrutterte pasienter gjennomgikk følgende: fullstendig blodtelling (CBC), arteriell blodgass (ABG), RT-PCR-analyse for å oppdage COVID-19, røntgen thorax, CT thorax, LUS og ekkokardiografi (i henhold til tilgjengeligheten, med forholdsregler for operatørene og sonden som ligner på LUS).

LUS-undersøkelse:

To utdannet medisinsk personell, en ICU-lege og en ICU-sykepleier, gikk inn i isolasjonsrommet med respekt for alle de forebyggende tiltakene for åndedretts-, dråpe- og kontaktisolering levert av verdens helseorganisasjon for COVID-19-utbruddet. Ultralydsonden og tabletten ble lagt i to forskjellige sterile, plastprobe og tablettdeksler. Avbildning ble utført ved bruk av en krumlinjet sonde (2-5 MHz) med forskjellige enheter i henhold til tilgjengeligheten i hvert senter. Sekspunkts LUS (tre i hver hemithorax) ble utført som beskrevet i protokollen for lungeultrasonografi ved nattbord (BLÅ) [13].

Statistisk analyse:

Statistisk analyse inkluderte å sammenligne ulike parametere mellom COVID-19 positive pasienter og COVID-19 negative pasienter, ved å bruke uavhengig t-test for numeriske variabler og kjikvadrat for kategoriske variabler. Alle signifikant forskjellige variabler ble lagt inn i en fremover trinnvis binær logistisk regresjonsanalyse for å velge den beste modellen. Etter å ha valgt den beste modellen. Variabelen som ble valgt i det siste trinnet ble veid ved å bruke oddsratioene (OR) beregnet fra regresjonskoeffisienten (β) for hver variabel, OR-ene ble multiplisert med 0,125 for å beregne en poengsum for hver variabel, og tallet ble avrundet til nærmeste heltall. gi et poengsystem på 10 poeng. Alle studiepasienter ble skåret. Skjæringspunktet for skåren ble beregnet ved hjelp av ROC-analyse, og beregning av sensitivitet og spesifisitet ble utført. Variabler assosiert med dødelighet i COVID-19-positiv ble også lagt inn i en fremover binær logistisk regresjon, som valgte den beste modellen og OR-ene ble beregnet for hver variabel ved å bruke regresjonskoeffisienten (β). Før variablene ble lagt til i regresjonsanalysen, ble bestemmelsen av de riktige grenseverdiene for forskjellige omstridte variabler gjort ved hjelp av ROC-analyse. Pasientdata ble lagt inn, kontrollert og analysert ved hjelp av SPSS for Windows versjon 16 (SPSS, Inc. Chicago, IL, USA). For alle de ovennevnte statistiske testene er signifikansgrensen fastsatt til et 5 %-nivå (p < 0,05).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypt, 44519
        • ZagazigU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

covid19 lungebetennelse på legevakten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

covid19-pasienter på legevakt.

Ekskluderingskriterier:

(i) pasienter med kongestiv hjertesvikt (n= 7), (ii) pasienter med kjent interstitiell lungefibrose (n= 4), og (iii) pasienter med dårlig ekkovindu (n= 4).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ultralyd
lunge ultralyd
bryst ultralyd
ct brystet
Pasienter hadde allerede tatt CT-thorax, og vi mottar det fra sykehusarkivene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lunge ultralyd kriterier for covid19 lungebetennelse
Tidsramme: ca 2 måneder
ca 2 måneder
områder for konsolidering i COVID-19
Tidsramme: ca 2 måneder
ca 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

forskning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 lungebetennelse

Kliniske studier på ultralyd

3
Abonnere