- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05077202
En ny skåringsmodell for å diagnostisere COVID-19 ved hjelp av lunge-ultralyd på legevakten (LungUltrasound)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter:
Studien rekrutterte alle pasienter med lungesymptomer og ble presentert for ED mellom 27. mars 2020 og 17. mai 2020. Eksklusjonskriterier var (i) pasienter med kongestiv hjertesvikt (n= 7), (ii) pasienter med kjent interstitiell lungefibrose (n= 4) og (iii) pasienter med dårlig ekkovindu (n= 4). Pasientene ble først sett på ED hvor de gjennomgikk de nødvendige undersøkelsene og deretter klassifisert. Pasienter ble avhørt om symptomer som mistenkte COVID-19-infeksjon. De som oppfylte de antatte kliniske og undersøkelseskriteriene fikk en standard maske og ble raskt overført trygt til et eget vente- og isolasjonsområde med tilgjengelig infrastruktur og verktøy for hånd- og åndedrettshygiene. Hvis pasienten viste seg å være positiv for COVID-19, ble han sendt i karantene. For negative pasienter ble de innlagt på intermediær eller intensivavdeling i henhold til deres kliniske status. Alle rekrutterte pasienter gjennomgikk følgende: fullstendig blodtelling (CBC), arteriell blodgass (ABG), RT-PCR-analyse for å oppdage COVID-19, røntgen thorax, CT thorax, LUS og ekkokardiografi (i henhold til tilgjengeligheten, med forholdsregler for operatørene og sonden som ligner på LUS).
LUS-undersøkelse:
To utdannet medisinsk personell, en ICU-lege og en ICU-sykepleier, gikk inn i isolasjonsrommet med respekt for alle de forebyggende tiltakene for åndedretts-, dråpe- og kontaktisolering levert av verdens helseorganisasjon for COVID-19-utbruddet. Ultralydsonden og tabletten ble lagt i to forskjellige sterile, plastprobe og tablettdeksler. Avbildning ble utført ved bruk av en krumlinjet sonde (2-5 MHz) med forskjellige enheter i henhold til tilgjengeligheten i hvert senter. Sekspunkts LUS (tre i hver hemithorax) ble utført som beskrevet i protokollen for lungeultrasonografi ved nattbord (BLÅ) [13].
Statistisk analyse:
Statistisk analyse inkluderte å sammenligne ulike parametere mellom COVID-19 positive pasienter og COVID-19 negative pasienter, ved å bruke uavhengig t-test for numeriske variabler og kjikvadrat for kategoriske variabler. Alle signifikant forskjellige variabler ble lagt inn i en fremover trinnvis binær logistisk regresjonsanalyse for å velge den beste modellen. Etter å ha valgt den beste modellen. Variabelen som ble valgt i det siste trinnet ble veid ved å bruke oddsratioene (OR) beregnet fra regresjonskoeffisienten (β) for hver variabel, OR-ene ble multiplisert med 0,125 for å beregne en poengsum for hver variabel, og tallet ble avrundet til nærmeste heltall. gi et poengsystem på 10 poeng. Alle studiepasienter ble skåret. Skjæringspunktet for skåren ble beregnet ved hjelp av ROC-analyse, og beregning av sensitivitet og spesifisitet ble utført. Variabler assosiert med dødelighet i COVID-19-positiv ble også lagt inn i en fremover binær logistisk regresjon, som valgte den beste modellen og OR-ene ble beregnet for hver variabel ved å bruke regresjonskoeffisienten (β). Før variablene ble lagt til i regresjonsanalysen, ble bestemmelsen av de riktige grenseverdiene for forskjellige omstridte variabler gjort ved hjelp av ROC-analyse. Pasientdata ble lagt inn, kontrollert og analysert ved hjelp av SPSS for Windows versjon 16 (SPSS, Inc. Chicago, IL, USA). For alle de ovennevnte statistiske testene er signifikansgrensen fastsatt til et 5 %-nivå (p < 0,05).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- ZagazigU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
covid19-pasienter på legevakt.
Ekskluderingskriterier:
(i) pasienter med kongestiv hjertesvikt (n= 7), (ii) pasienter med kjent interstitiell lungefibrose (n= 4), og (iii) pasienter med dårlig ekkovindu (n= 4).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ultralyd
lunge ultralyd
|
bryst ultralyd
|
ct brystet
Pasienter hadde allerede tatt CT-thorax, og vi mottar det fra sykehusarkivene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lunge ultralyd kriterier for covid19 lungebetennelse
Tidsramme: ca 2 måneder
|
ca 2 måneder
|
områder for konsolidering i COVID-19
Tidsramme: ca 2 måneder
|
ca 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6930
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19 lungebetennelse
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på ultralyd
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvsluttet
-
Indiana UniversitySpencer PsychologyFullførtAngst | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaUkjent
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarHar ikke rekruttert ennå
-
Thomas Jefferson UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTM Vital Signs, LLCFullførtRespiratorisk insuffisiens | Hypoventilasjon | OpioidoverdoseForente stater
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenFullførtKirurgiske komplikasjoner | Effektiviteten til et støyreduksjonsprogram | Lydtrykk i operasjonssalenTyskland
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsFullførtPlantar fasciitt, kronisk
-
Guided Therapy SystemsUniversity of ArizonaFullførtKronisk plantar fasciittForente stater
-
Guided Therapy SystemsMore FoundationFullført