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Un nuevo modelo de puntuación para diagnosticar COVID-19 mediante ecografía pulmonar en el servicio de urgencias (LungUltrasound)

13 de octubre de 2021 actualizado por: Waleed Mansour, Zagazig University
La mortalidad en pacientes con COVID-19 se correlaciona significativamente con la edad, la duración de la fiebre, los antecedentes cardíacos y el perfil B y las áreas de consolidación en LUS. Sin embargo, se correlaciona negativamente con la saturación inicial de O2 y la fracción de eyección. Este estudio tenía como objetivo diseñar un nuevo modelo de puntuación para diagnosticar COVID-19 utilizando ultrasonido pulmonar de cabecera (LUS) en el departamento de emergencias (ED).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes:

El estudio reclutó a todos los pacientes con síntomas pulmonares y se presentaron en el servicio de urgencias entre el 27 de marzo de 2020 y el 17 de mayo de 2020. Los criterios de exclusión fueron (i) pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (n= 7), (ii) pacientes con fibrosis pulmonar intersticial conocida (n= 4) y (iii) pacientes con mala ventana de eco (n= 4). Los pacientes fueron vistos primero en el servicio de urgencias, donde se sometieron a las investigaciones requeridas y luego se clasificaron. Se interrogó a los pacientes sobre síntomas que sospecharan infección por COVID-19. Aquellos que cumplieron con los criterios clínicos y de investigación sospechosos recibieron una máscara estándar y fueron trasladados rápidamente de manera segura a un área de espera y aislamiento separada con infraestructura y herramientas disponibles para la práctica de higiene respiratoria y de manos. Si se demostraba que el paciente era positivo para COVID-19, se lo enviaba a cuarentena. Los pacientes negativos fueron ingresados ​​en intermedio o UCI según su estado clínico. Todos los pacientes reclutados se sometieron a lo siguiente: hemograma completo (CBC), gasometría arterial (ABG), ensayo RT-PCR para detectar COVID-19, radiografía de tórax, tomografía computarizada de tórax, LUS y ecocardiografía (según su disponibilidad, con precauciones para los operadores y la sonda similares a las ejercidas para LUS).

Examen LUS:

Dos personal médico capacitado, un médico de la UCI y una enfermera de la UCI, ingresaron a la sala de aislamiento respetando todas las medidas preventivas de aislamiento respiratorio, de gotitas y de contacto proporcionadas por la organización mundial de la salud para el brote de COVID-19. La sonda de ultrasonido y la tableta se colocaron en dos cubiertas diferentes estériles de plástico para sonda y tableta. La imagen se realizó mediante una sonda curvilínea (2-5 MHz) con diferentes dispositivos según la disponibilidad en cada centro. Se realizó LUS de seis puntos (tres en cada hemitórax) como se describe en el protocolo de ultrasonografía pulmonar de cabecera en emergencia (AZUL) [13].

Análisis estadístico:

El análisis estadístico incluyó la comparación de diferentes parámetros entre pacientes con COVID-19 positivos y pacientes con COVID-19 negativos, utilizando la prueba t independiente para variables numéricas y chi-cuadrado para variables categóricas. Todas las variables significativamente diferentes se ingresaron en un análisis de regresión logística binaria por pasos hacia adelante para seleccionar el mejor modelo. Después de seleccionar el mejor modelo. La variable elegida en el último paso se pesó utilizando los odds ratios (OR) calculados a partir del coeficiente de regresión (β) para cada variable, los OR se multiplicaron por 0,125 para calcular una puntuación para cada variable y el número se redondeó al entero más próximo. sistema de puntuación de 10 puntos. Todos los pacientes del estudio fueron puntuados. El punto de corte de la puntuación se calculó mediante análisis ROC y se realizó el cálculo de sensibilidad y especificidad. Además, las variables asociadas a la mortalidad en COVID-19 positivos se ingresaron en una regresión logística binaria directa, que seleccionó el mejor modelo y se calcularon los OR para cada variable mediante el coeficiente de regresión (β). Antes de agregar las variables en el análisis de regresión, la determinación de los valores de corte adecuados de las diferentes variables contenciosas se realizó mediante el análisis ROC. Los datos de los pacientes se ingresaron, verificaron y analizaron utilizando SPSS para Windows versión 16 (SPSS, Inc. Chicago, IL, EE. UU.). Para todas las pruebas estadísticas mencionadas anteriormente, el umbral de significación se fija en un nivel del 5 % (p < 0,05).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 44519
        • ZagazigU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

covid19 neumonía en la sala de emergencias

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes covid19 en la sala de emergencias.

Criterio de exclusión:

(i) pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (n= 7), (ii) pacientes con fibrosis pulmonar intersticial conocida (n= 4) y (iii) pacientes con mala ventana de eco (n= 4).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ultra sonido
ultrasonido pulmonar
ecografía de tórax
tomografía computarizada del pecho
los pacientes ya se habían hecho una tomografía computarizada de tórax y la recibimos de los archivos del hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
criterios de ecografía pulmonar para la neumonía por covid19
Periodo de tiempo: alrededor de 2 meses
alrededor de 2 meses
áreas de consolidación en COVID-19
Periodo de tiempo: alrededor de 2 meses
alrededor de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

investigación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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