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Un nuovo modello di punteggio per diagnosticare COVID-19 utilizzando l'ecografia polmonare nel pronto soccorso (LungUltrasound)

13 ottobre 2021 aggiornato da: Waleed Mansour, Zagazig University
La mortalità nei pazienti COVID-19 è significativamente correlata con l'età, la durata della febbre, la storia cardiaca, il profilo B e le aree di consolidamento nella LUS. Tuttavia, è correlato negativamente con la saturazione iniziale di O2 e la frazione di eiezione. Questo studio mirava a progettare un nuovo modello di punteggio per diagnosticare COVID-19 utilizzando l'ecografia polmonare al posto letto (LUS) nel pronto soccorso (DE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti:

Lo studio ha reclutato tutti i pazienti con sintomi polmonari e presentati al pronto soccorso tra il 27 marzo 2020 e il 17 maggio 2020. I criteri di esclusione erano (i) pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (n= 7), (ii) pazienti con fibrosi polmonare interstiziale nota (n= 4) e (iii) pazienti con scarsa finestra ecografica (n= 4). I pazienti sono stati visti prima in PS dove sono stati sottoposti alle indagini richieste e poi classificati. I pazienti sono stati interrogati sui sintomi che sospettavano l'infezione da COVID-19. Coloro che soddisfacevano i criteri clinici e sperimentali sospetti hanno ricevuto una maschera standard e sono stati rapidamente trasferiti in sicurezza in un'area di attesa e isolamento separata con infrastrutture e strumenti disponibili per la pratica dell'igiene delle mani e delle vie respiratorie. Se il paziente risultava positivo al COVID-19, veniva mandato in quarantena. Per i pazienti negativi, sono stati ricoverati in terapia intensiva o intermedia in base al loro stato clinico. Tutti i pazienti reclutati sono stati sottoposti a: emocromo completo (CBC), emogasanalisi arteriosa (ABG), test RT-PCR per rilevare COVID-19, radiografia del torace, TC del torace, LUS ed ecocardiografia (secondo la sua disponibilità, con precauzioni per gli operatori e per la sonda simili a quelle esercitate al LUS).

Esame LUS:

Due personale medico addestrato, un medico di terapia intensiva e un infermiere di terapia intensiva, sono entrati nella stanza di isolamento rispettando tutte le misure preventive per l'isolamento respiratorio, delle goccioline e dei contatti fornite dall'Organizzazione mondiale della sanità per l'epidemia di COVID-19. La sonda ecografica e la tavoletta sono state inserite in due diversi coprisonda e tavoletta sterili in plastica. L'imaging è stato eseguito utilizzando una sonda curvilinea (2-5 MHz) con diversi dispositivi a seconda della disponibilità in ciascun centro. Il LUS a sei punti (tre in ciascun emitorace) è stato eseguito come descritto nel protocollo di ecografia polmonare al letto del paziente in emergenza (BLUE) [13].

Analisi statistica:

L'analisi statistica ha incluso il confronto di diversi parametri tra pazienti COVID-19 positivi e pazienti COVID-19 negativi, utilizzando il t-test indipendente per le variabili numeriche e il chi-quadrato per le variabili categoriche. Tutte le variabili significativamente diverse sono state inserite in un'analisi di regressione logistica binaria in avanti per selezionare il modello migliore. Dopo aver selezionato il modello migliore. La variabile scelta nell'ultimo passaggio è stata pesata utilizzando gli odds ratio (OR) calcolati dal coefficiente di regressione (β) per ciascuna variabile, gli OR sono stati moltiplicati per 0,125 per calcolare un punteggio per ciascuna variabile e il numero è stato arrotondato all'intero più vicino assegnazione del sistema di punteggio di 10 punti. Tutti i pazienti dello studio sono stati valutati. Il punto limite del punteggio è stato calcolato utilizzando l'analisi ROC ed è stato eseguito il calcolo della sensibilità e della specificità. Inoltre, le variabili associate alla mortalità in COVID-19 positivo sono state inserite in una regressione logistica binaria in avanti, che ha selezionato il modello migliore e gli OR sono stati calcolati per ciascuna variabile utilizzando il coefficiente di regressione (β). Prima di aggiungere le variabili nell'analisi di regressione, la determinazione dei valori di cutoff corretti delle diverse variabili controverse è stata effettuata utilizzando l'analisi ROC. I dati del paziente sono stati inseriti, controllati e analizzati utilizzando SPSS per Windows versione 16 (SPSS, Inc. Chicago, Illinois, Stati Uniti). Per tutti i suddetti test statistici, la soglia di significatività è fissata ad un livello del 5% (p < 0,05).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zagazig, Egitto, 44519
        • ZagazigU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

polmonite covid19 al pronto soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti covid19 al pronto soccorso.

Criteri di esclusione:

(i) pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (n= 7), (ii) pazienti con fibrosi polmonare interstiziale nota (n= 4) e (iii) pazienti con scarsa finestra ecografica (n= 4).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ultrasuono
ecografia polmonare
ecografia toracica
torace ct
i pazienti avevano già fatto la TC al torace e la riceviamo dagli archivi dell'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
criteri ecografici polmonari per polmonite da covid19
Lasso di tempo: circa 2 mesi
circa 2 mesi
aree di consolidamento in COVID-19
Lasso di tempo: circa 2 mesi
circa 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Polmonite COVID-19

Prove cliniche su ultrasuono

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