Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi pisteytysmalli COVID-19:n diagnosoimiseksi keuhkojen ultraäänellä ensiapuosastolla (LungUltrasound)

keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Waleed Mansour, Zagazig University
COVID-19-potilaiden kuolleisuus korreloi merkittävästi iän, kuumeen keston, sydänhistorian ja B-profiilin sekä LUS:n konsolidoitumisalueiden kanssa. Se korreloi kuitenkin negatiivisesti alkuperäisen O2-saturaatioon ja poistofraktioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suunnitella uusi pisteytysmalli COVID-19:n diagnosoimiseksi päivystysosaston (ED) sängyn vierestä keuhkojen ultraäänellä (LUS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat:

Tutkimukseen valittiin kaikki potilaat, joilla oli keuhkooireita, ja heidät esitettiin ED:lle 27.3.2020-17.5.2020 välisenä aikana. Poissulkemiskriteerit olivat (i) potilaat, joilla oli sydämen vajaatoiminta (n = 7), (ii) potilaat, joilla oli tunnettu interstitiaalinen keuhkofibroosi (n = 4) ja (iii) potilaat, joilla oli huono kaikuikkuna (n = 4). Potilaat nähtiin ensin ED:ssä, jossa heille tehtiin vaaditut tutkimukset ja sitten luokiteltiin. Potilailta kysyttiin COVID-19-infektiota epäillyistä oireista. Epäillyt kliiniset ja tutkimuskriteerit täyttäneille annettiin vakionaamari ja heidät siirrettiin nopeasti turvallisesti erilliseen odotus- ja eristysalueeseen, jossa oli käsi- ja hengityshygieniaa varten käytettävissä oleva infrastruktuuri ja työkalut. Jos potilaalla todettiin COVID-19-positiivinen, hänet lähetettiin karanteeniin. Negatiiviset potilaat otettiin keskitasolle tai teho-osastolle kliinisen tilansa mukaan. Kaikille rekrytoiduille potilaille tehtiin seuraavat: täydellinen verenkuva (CBC), valtimoverikaasu (ABG), RT-PCR-määritys COVID-19:n havaitsemiseksi, rintakehän röntgenkuvaus, rintakehän CT, LUS ja kaikukardiografia (sen saatavuuden mukaan, käyttäjiä ja anturia koskevat varotoimet, jotka ovat samanlaisia ​​kuin LUS:ssa).

LUS-tutkimus:

Kaksi koulutettua lääkintähenkilöstöä, yksi teho-osaston lääkäri ja yksi teho-osaston sairaanhoitaja, astuivat eristyshuoneeseen noudattaen kaikkia Maailman terveysjärjestön COVID-19-epidemiaa varten tarjoamia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä hengitys-, pisara- ja kontaktieristyksen osalta. Ultraäänianturi ja tabletti laitettiin kahteen eri steriiliin muoviseen anturin ja tabletin kanteen. Kuvaus suoritettiin käyräviivaisella anturilla (2-5 MHz) eri laitteilla kunkin keskuksen saatavuuden mukaan. Kuuden pisteen LUS (kolme kussakin hemithoraksissa) suoritettiin, kuten on kuvattu sängyn vierestä tehdyssä keuhkojen ultraäänitutkimuksessa hätätilanteessa (BLUE) [13].

Tilastollinen analyysi:

Tilastollinen analyysi sisälsi eri parametrien vertailun COVID-19-positiivisten ja COVID-19-negatiivisten potilaiden välillä käyttämällä riippumatonta t-testiä numeerisille muuttujille ja chi-neliötä kategorisille muuttujille. Kaikki merkittävästi erilaiset muuttujat syötettiin eteenpäin vaiheittaiseen binäärilogistiseen regressioanalyysiin parhaan mallin valitsemiseksi. Parhaan mallin valinnan jälkeen. Viimeisessä vaiheessa valittu muuttuja punnittiin käyttämällä kunkin muuttujan regressiokertoimesta (β) laskettuja kertoimia, OR-arvot kerrottiin 0,125:llä kunkin muuttujan pistemäärän laskemiseksi ja luku pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun. 10 pisteen pisteytysjärjestelmä. Kaikki tutkimuspotilaat pisteytettiin. Pisteiden raja-arvo laskettiin käyttämällä ROC-analyysiä ja suoritettiin sensitiivisyyden ja spesifisyyden laskeminen. Myös COVID-19-positiivisten kuolleisuuteen liittyvät muuttujat syötettiin eteenpäin suuntautuvaan binääriseen logistiseen regressioon, joka valitsi parhaan mallin ja jokaiselle muuttujalle laskettiin syrjäisimmät arvot käyttämällä regressiokerrointa (β). Ennen muuttujien lisäämistä regressioanalyysiin eri kiistanalaisten muuttujien oikeat raja-arvot määritettiin ROC-analyysillä. Potilastiedot syötettiin, tarkistettiin ja analysoitiin käyttämällä SPSS for Windows -versiota 16 (SPSS, Inc. Chicago, IL, USA). Kaikille edellä mainituille tilastollisille testeille merkitsevyyden kynnys on kiinnitetty 5 %:n tasolle (p < 0,05).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zagazig, Egypti, 44519
        • ZagazigU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

covid19-keuhkokuume päivystyspoliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

covid19-potilaita ensiapupoliklinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

(i) potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (n = 7), (ii) potilaat, joilla on tunnettu interstitiaalinen keuhkofibroosi (n = 4) ja (iii) potilaat, joilla on huono kaikuikkuna (n = 4).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ultraääni
keuhkojen ultraääni
rintakehän ultraääni
ct rintakehä
potilaat olivat jo tehneet rintakehän TT:n ja saamme sen sairaalatiedostoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen ultraäänikriteerit covid19-keuhkokuumeelle
Aikaikkuna: noin 2 kuukautta
noin 2 kuukautta
COVID-19:n konsolidoitumisalueet
Aikaikkuna: noin 2 kuukautta
noin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset ultraääni

3
Tilaa