ACD856の複数の漸増用量の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための研究

包含基準:

• -研究で義務付けられた手順の前に、署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント。
• -研究要件を順守する意欲と能力。
• -スクリーニング時の年齢が18歳以上65歳以下の、出産の可能性のない健康な男性または女性の成人。
• -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）≧18.0および≦30.0 kg / m2。
• 出産の可能性のない被験者のみを研究に含めることができます。 -出産の可能性のあるパートナーを持つ男性被験者は、コンドームを使用すること、精管切除を受けること、または妊娠やパートナーの薬物曝露を防ぐために性的禁欲を実践することをいとわない必要があります。また、投与日からIMPの投与後3か月まで精子の提供を控える必要があります。 .
• -治験責任医師が判断した、スクリーニング時の臨床的に許容される病歴、身体所見、バイタルサイン、ECGおよび検査値。

除外基準:

• 過去に ACD856 にさらされたことがある。
• -研究前または研究中の3か月以内の別の治験薬による治療。
• スクリーニング時または診療所への入院時に、乱用薬物のスクリーニングが陽性であるか、アルコールが陽性である。
• -スクリーニング時の検査パラメータ、ECGまたはバイタルサインの臨床的に関連する所見。
• -ニコチン製品を使用している現在の喫煙者または被験者。
• アルコール乱用またはアルコールの過剰摂取の病歴。
• アナボリックステロイドの使用歴または現在の使用。
• カフェインの過剰摂取。
• スクリーニング前の血漿または献血。
• 無作為化の48時間前からフォローアップまで、研究期間中の計画された夜勤。
• -研究期間内に計画された大手術。
• -計画された投薬から2週間以内に抗生物質による治療を必要とする活動性感染症の証拠。