Studie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere oplopende doses ACD856

Inclusiecriteria:

• Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een door een studie opgelegde procedure.
• Bereid en in staat om te voldoen aan studie-eisen.
• Gezonde mannelijke of vrouwelijke volwassenen van niet-vruchtbare leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar bij screening.
• Body mass index (BMI) ≥ 18,0 en ≤ 30,0 kg/m2 bij screening.
• Alleen proefpersonen die niet zwanger kunnen worden, mogen in het onderzoek worden opgenomen. Mannelijke proefpersonen met partners in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om condooms te gebruiken, gesteriliseerd te worden of seksuele onthouding te beoefenen om zwangerschap en blootstelling van een partner aan het geneesmiddel te voorkomen, en moeten vanaf de datum van toediening tot 3 maanden na toediening van het IMP geen sperma doneren .
• Klinisch aanvaardbare medische geschiedenis, fysieke bevindingen, vitale functies, ECG en laboratoriumwaarden op het moment van screening, zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

• Elke blootstelling aan ACD856 in het verleden.
• Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 3 maanden voorafgaand aan of tijdens het onderzoek.
• Positieve screening op misbruik van drugs of een positief alcoholresultaat bij screening of opname in de kliniek.
• Klinisch relevante bevindingen in laboratoriumparameters, ECG of vitale functies bij screening.
• Huidige rokers of proefpersonen die nicotineproducten gebruiken.
• Geschiedenis van alcoholmisbruik of overmatige inname van alcohol.
• Geschiedenis van of huidig ​​gebruik van anabole steroïden.
• Overmatig gebruik van cafeïne.
• Plasmadonatie of bloeddonatie voorafgaand aan screening.
• Eventueel geplande nachtdienst binnen de duur van de studie, vanaf 48 uur voorafgaand aan randomisatie tot follow-up.
• Elke geplande grote operatie binnen de duur van het onderzoek.
• Bewijs van een actieve infectie die behandeling met antibiotica vereist binnen 2 weken na geplande dosering.