Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik mehrerer aufsteigender Dosen von ACD856

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung vor jedem studienbedingten Verfahren.
• Bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen.
• Gesunde männliche oder weibliche Erwachsene ohne gebärfähiges Potenzial im Alter von ≥ 18 und ≤ 65 Jahren beim Screening.
• Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,0 und ≤ 30,0 kg/m2 beim Screening.
• In die Studie dürfen nur nicht gebärfähige Personen aufgenommen werden. Männliche Probanden mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, Kondome zu verwenden, sich einer Vasektomie zu unterziehen oder sexuelle Abstinenz zu praktizieren, um eine Schwangerschaft und eine Drogenexposition eines Partners zu verhindern, sowie ab dem Datum der Verabreichung bis 3 Monate nach der Verabreichung des IMP keine Spermien zu spenden .
• Klinisch akzeptable Anamnese, körperliche Befunde, Vitalfunktionen, EKG und Laborwerte zum Zeitpunkt des Screenings, wie vom Ermittler beurteilt.

Ausschlusskriterien:

• Jegliche Exposition gegenüber ACD856 in der Vergangenheit.
• Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 3 Monaten vor oder während der Studie.
• Positiver Drogentest oder positives Alkoholergebnis bei Screening oder Aufnahme in die Klinik.
• Klinisch relevante Befunde in Laborparametern, EKG oder Vitalzeichen beim Screening.
• Aktuelle Raucher oder Probanden, die Nikotinprodukte verwenden.
• Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder übermäßigem Alkoholkonsum.
• Vorgeschichte oder aktueller Gebrauch von anabolen Steroiden.
• Übermäßiger Koffeinkonsum.
• Plasmaspende oder Blutspende vor dem Screening.
• Geplante Nachtschichtarbeit während der Studiendauer ab 48 h vor Randomisierung bis zur Nachuntersuchung.
• Jede geplante größere Operation während der Studiendauer.
• Nachweis einer aktiven Infektion, die eine Behandlung mit Antibiotika innerhalb von 2 Wochen nach der geplanten Dosierung erfordert.