Studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til flere stigende doser av ACD856

Inklusjonskriterier:

• Signert og datert informert samtykke før enhver studiepålagt prosedyre.
• Villig og i stand til å etterkomme studiekrav.
• Friske mannlige eller kvinnelige voksne i ikke-fertil alder i alderen ≥ 18 og ≤ 65 år ved screening.
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,0 og ≤ 30,0 kg/m2 ved screening.
• Kun personer med ikke-fertil alder kan inkluderes i studien. Mannlige forsøkspersoner med partnere i fertil alder må være villige til å bruke kondom, bli vasektomert eller praktisere seksuell avholdenhet for å forhindre graviditet og narkotikaeksponering av en partner, samt avstå fra å donere sæd fra doseringsdatoen til 3 måneder etter dosering med IMP .
• Klinisk akseptabel sykehistorie, fysiske funn, vitale tegn, EKG og laboratorieverdier på tidspunktet for screening, som bedømt av etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver eksponering for ACD856 tidligere.
• Behandling med et annet undersøkelsesmiddel innen 3 måneder før eller under studien.
• Positiv screening for misbruk av rusmidler eller positivt alkoholresultat ved screening eller innleggelse i klinikken.
• Klinisk relevante funn i laboratorieparametere, EKG eller vitale tegn ved screening.
• Nåværende røykere eller forsøkspersoner som bruker nikotinprodukter.
• Historie om alkoholmisbruk eller overdreven inntak av alkohol.
• Historie om, eller nåværende bruk av, anabole steroider.
• Overdreven koffeinforbruk.
• Plasmadonasjon eller bloddonasjon før screening.
• Eventuelt planlagt nattskiftarbeid i løpet av studien, fra 48 timer før randomisering til oppfølging.
• Enhver planlagt større operasjon i løpet av studien.
• Bevis på en aktiv infeksjon som krever behandling med antibiotika innen 2 uker etter planlagt dosering.